Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optimering af jernbiotilgængelighed af kosttilskud ved hjælp af hepcidinniveauer hos mennesker

30. januar 2014 opdateret af: Swiss Federal Institute of Technology

Optimeringen af ​​jernbiotilgængeligheden af ​​kosttilskud ved brug af hepcidinniveauer hos mennesker: Effekt af administrationstidspunktet og på hinanden følgende dages administration af almindeligt anvendte doser

Baggrund: Oral jerntilskud (OIS) er en udbredt strategi til behandling af jernmangelanæmi. Absorptionen af ​​OIS er dog ofte lav, og responsen er variabel. For at overvinde dette gives store doser, men dette kan reducere compliance på grund af maveirritation. OIS-doser bør således være lave, samtidig med at absorptionen maksimeres. Den fremherskende serumhepcidinkoncentration (SHep) er den væsentligste determinant for jernabsorption og erythrocytjernudnyttelse. Baseret på begrænsede data hos mennesker kan SHep øges med en enkelt OIS-dosis, men varigheden af ​​stigningen er usikker: I en nylig undersøgelse udført i vores laboratorium har det vist sig at vare ca. 24 timer. Der er også få data om, hvordan stigningen i SHep bestemmer absorptionen af ​​yderligere doser af oralt jern. Er der en tærskel SHep, hvor den efterfølgende jernoptagelse er kraftigt reduceret? Bedre forståelse af dette forhold ville være værdifuldt for at designe mere effektive og sikrere OIS-regimer.

Mål: 1) Bestem, om to på hinanden følgende doser på 60 mg Fe forskelligt påvirker hepcidin-respons og jernbiotilgængelighed (undersøgelse 1) 2) Sammenlign biotilgængeligheden af ​​jerntilskudsdoser givet på forskellige tidspunkter af dagen (undersøgelse 2).

Metoder/emner: Raske kvindelige forsøgspersoner vil blive screenet for lav jernstatus. Anæmiske forsøgspersoner vil blive udelukket fra undersøgelsen. 32 forsøgspersoner vil blive inkluderet med serumferritin <20 µg/L, C-reaktivt protein <5 mg/L og hæmoglobin >117 g/L. Forsøgspersoner vil blive randomiseret i to grupper, og deres hepcidin (sHep) og jernstatusmarkører overvåges på dag 1 (baseline). Forsøgspersoner vil modtage jerntilskudsdoser på 60 mg med stabile jernisotoper 54Fe, 57Fe, 58Fe i form af 4 mg FeSO4. Forudgående administration vil der blive indsamlet blodprøver for at overvåge sHep- og jernstatusmarkører.

Resultat: Den kombinerede brug af stabile jernisotoper og et følsomt SHep-assay vil give mulighed for bedre forståelse af jern-hepcidin-forholdet, og dette kan muliggøre design af mere effektive OIS-regimer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • ZH
      • Zürich, ZH, Schweiz, 8092
        • ETH Zurich, Laboratory of Human Nutrition

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Generelt rask, ingen bloddonation inden for de sidste 4 måneder, ikke gravid, ikke ammende, tager ikke vitamin- og mineraltilskud 2 uger før undersøgelsen, ikke ryger, vægt <65 kg, BMI mellem 18 og 25.
  • Ingen anæmi (defineret som 11,7 g/dl, serum ferritin niveau < 20 mikrogram/L).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Vurdering af jernoptagelse

60 mg Fe som FeSO4 med stabile isotopmærker vil deltagerne modtage på forskellige tidspunkter af dagen (i alt tre doser) og følge et standardiseret kostskema.

Forsøgspersonerne vil fungere som deres egne kontroller under undersøgelsen

Forsøgspersoner vil modtage FeSo4-tilskud mærket med stabile isotopmærker (54Fe, 57Fe, 58Fe), og jernabsorption vil blive målt for hver administration

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Jernabsorption af stabile isotopiske sporstoffer.
Tidsramme: 14 dage
Stabile jernisotoper vil blive administreret under standardiserede forhold og tæt overvågning. Jernabsorption vil blive beregnet ud fra ændringen i den normale isotopiske mængde i røde blodlegemer 14 dage efter inkorporering af testmåltid.
14 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Jernstatus
Tidsramme: 14 dage
For at karakterisere deltagerne vil jernstatus blive vurderet ved at måle serumferritin.
14 dage
Inflammatorisk status
Tidsramme: 14 dage
For at karakterisere forsøgspersoner, der deltager i undersøgelsen, vil C-reaktivt protein blive målt som inflammatorisk markør.
14 dage
Hepcidin niveau
Tidsramme: 14 dage
Som en determinant for jernabsorption (primært udfald) vil hepcidinniveauet blive målt på ethvert tidspunkt forud for administration af stabile isotopiske mærkesporstoffer.
14 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Diego Moretti, PhD, ETH Zurich, Laboratory of Human Nutrition

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. november 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. januar 2014

Først opslået (SKØN)

31. januar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

31. januar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. januar 2014

Sidst verificeret

1. januar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Jernmangel

3
Abonner