不動精子による受精：ペントキシフィリン活性化単独、または化学的卵母細胞活性化による受精 (PXN)
2015年5月5日 更新者：Shahar Kol MD、Rambam Health Care Campus
ペントキシフィリン活性化のみ、または化学的卵母細胞活性化後の不動精子による受精を比較する無作為対照試験
不動精子は、体外受精患者によく見られる問題です。
治療は通常、ペントキシフィリン (PXN) による運動性の誘導とその後の ICSI に基づいています。
しかし、この方法による受精率は、運動精子を用いたICSIに比べて依然として低いです。
その理由の 1 つは、不動精子が卵母細胞を活性化できないことです。私たちの研究仮説は、これらの場合、PXN 精子活性化と Ca イオノフォア卵母細胞活性化を組み合わせることで、より良い受精率を達成できるというものです。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Haifa、イスラエル、31096
- Rambam Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～35年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 35歳までの女性
- 不動精子
- 少なくとも6個の成熟卵
除外基準:
- グロボズースペルミア
- OHSS のリスクがあるため、サイクルを「すべて凍結」します。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：PXN のみ
ICSI前のPXNによる精子活性化
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PXNによる不動精子の活性化
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実験的：PXN活性化と卵子活性化
PXNによる精子の活性化と卵母細胞の活性化
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床妊娠
時間枠：採卵後1ヶ月
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卵母細胞回収後 1 ヶ月の胎児の心臓活動のデモンストレーション。
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採卵後1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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受精率
時間枠：採卵後1日
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正常、2 つの前核、受精卵 ICSI の 1 日後
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採卵後1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年3月1日
一次修了 (実際)
2015年5月1日
研究の完了 (実際)
2015年5月1日
試験登録日
最初に提出
2014年1月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年1月30日
最初の投稿 (見積もり)
2014年1月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年5月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年5月5日
最終確認日
2015年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。