- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02051075
Befrugtninger med immotile sædceller: Pentoxyphyllinaktivering alene eller med kemisk oocytaktivering (PXN)
5. maj 2015 opdateret af: Shahar Kol MD, Rambam Health Care Campus
Et randomiseret kontrolleret forsøg til sammenligning af befrugtninger med immotile sædceller efter pentoxyphyllinaktivering alene eller med kemisk oocytaktivering
Immotile sædceller er et ret hyppigt problem, man støder på hos IVF-patienter.
Behandling er normalt baseret på at inducere motilitet med pentoxyphyllin (PXN) efterfulgt af ICSI.
Imidlertid er befrugtningshastigheden med denne metode stadig lavere sammenlignet med ICSI ved brug af bevægelige sædceller.
En af grundene til det er den immotile sperm manglende evne til at aktivere oocytten. Vores forskningshypotese er, at bedre befrugtningshastighed kan opnås i disse tilfælde ved at kombinere PXN-spermaktivering med Ca ionophor oocytaktivering.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Haifa, Israel, 31096
- Rambam Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 35 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder op til 35 år
- immotile sædceller
- Mindst 6 modne æg
Ekskluderingskriterier:
- globozoospermi
- "Frys alle" cyklusser på grund af OHSS-risiko.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kun PXN
Spermaktivering med PXN før ICSI
|
immotil spermaktivering med PXN
|
|
Eksperimentel: PXN-aktivering og oocytaktivering
Spermaktivering med PXN og oocytaktivering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk graviditet
Tidsramme: En måned efter oocytudtagning
|
Demonstration af føtal hjerteaktivitet 1 måned efter oocytudtagning.
|
En måned efter oocytudtagning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Befrugtningshastighed
Tidsramme: En dag efter oocytudtagning
|
Normal, 2 pronuclei, zygote en dag efter ICSI
|
En dag efter oocytudtagning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. januar 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. januar 2014
Først opslået (Skøn)
31. januar 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
6. maj 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. maj 2015
Sidst verificeret
1. maj 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RMB 0443-13
- 0443-13-RMB (Anden identifikator: Rambam Medical Center)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med PXN sædbehandling
-
Royan InstituteAfsluttetInfertilitetIran, Islamisk Republik
-
FertilysInstitut national de la recherche scientifiqueAfsluttetCovid19 | Infertilitet, MandCanada
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAfsluttet
-
Peter HumaidanExamenLab LtdRekruttering
-
Ibn Sina HospitalBanon IVF Center Assiut, EgyptAfsluttet
-
Sandstone DiagnosticsAfsluttetFertilitet, Mand | Sub-fertilitet, mandligForenede Stater
-
University of California, San FranciscoRekrutteringInfertilitet | Fertilitetsforstyrrelser | Anovulation | Reproduktive problemer | Infertilitet Uforklaret | Infertilitet SekundærForenede Stater
-
Clínica EUGINAfsluttet
-
Sheba Medical CenterRekruttering
-
University of TennesseeTrukket tilbage