Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Befruktninger med immotile sædceller: Pentoksyfyllinaktivering alene, eller med kjemisk oocyttaktivering (PXN)

5. mai 2015 oppdatert av: Shahar Kol MD, Rambam Health Care Campus

Et randomisert kontrollert forsøk for å sammenligne befruktninger med immotile sædceller etter pentoksyfyllinaktivering alene, eller med kjemisk oocyttaktivering

Immotile sædceller er et ganske hyppig problem hos IVF-pasienter. Behandling er vanligvis basert på å indusere motilitet med pentoksyfyllin (PXN) etterfulgt av ICSI. Imidlertid er befruktningshastigheten med denne metoden fortsatt lavere sammenlignet med ICSI ved bruk av bevegelige sædceller. En av årsakene til det er den immotile sædcellens manglende evne til å aktivere oocytten. Vår forskningshypotese er at bedre befruktningshastighet kan oppnås i disse tilfellene ved å kombinere PXN-spermaktivering med aktivering av Ca-ionofor oocytt.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Haifa, Israel, 31096
        • Rambam Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner opp til 35 år
  • immotile sædceller
  • Minst 6 modne egg

Ekskluderingskriterier:

  • globozoospermi
  • "Frys alle" sykluser på grunn av OHSS-risiko.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Bare PXN
Spermaktivering med PXN før ICSI
Biologisk: PXN sædbehandling
immotile spermaktivering med PXN
Eksperimentell: PXN-aktivering og oocyttaktivering
Spermaktivering med PXN og oocyttaktivering
Biologisk: Spermaktivering med PXN og oocyttaktivering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk graviditet
Tidsramme: En måned etter uttak av egg
Demonstrasjon av fosterets hjerteaktivitet 1 måned etter oocyttuthenting.
En måned etter uttak av egg

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Befruktningsgrad
Tidsramme: En dag etter uthenting av egg
Normal, 2 pronuklei, zygote en dag etter ICSI
En dag etter uthenting av egg

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rambam Health Care Campus

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. januar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2014

Først lagt ut (Anslag)

31. januar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. mai 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2015

Sist bekreftet

1. mai 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RMB 0443-13
  • 0443-13-RMB (Annen identifikator: Rambam Medical Center)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på PXN sædbehandling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malta

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere