Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hnojení nepohyblivou spermií: Aktivace pentoxyfylinu samostatně nebo s chemickou aktivací oocytů (PXN)

5. května 2015 aktualizováno: Shahar Kol MD, Rambam Health Care Campus

Randomizovaná kontrolovaná studie pro srovnání oplodnění s nepohyblivými spermiemi po samotné aktivaci pentoxyfylinu nebo s chemickou aktivací oocytů

Nehybné spermie jsou poměrně častým problémem, se kterým se setkávají pacientky IVF. Léčba je obvykle založena na navození motility pentoxyfylinem (PXN) s následnou ICSI. Míra oplodnění u této metody je však stále nižší ve srovnání s ICSI s použitím pohyblivých spermií. Jedním z důvodů je neschopnost nehybných spermií aktivovat oocyt. Naší výzkumnou hypotézou je, že lepšího oplodnění lze v těchto případech dosáhnout kombinací aktivace spermií PXN s aktivací oocytu Ca ionoforem.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Haifa, Izrael, 31096
        • Rambam Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy do 35 let
  • nepohyblivé spermie
  • Minimálně 6 zralých vajec

Kritéria vyloučení:

  • globozoospermie
  • „Zmrazit všechny“ cykly kvůli riziku OHSS.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Pouze PXN
Aktivace spermií pomocí PXN před ICSI
Biologický: Léčba spermií PXN
aktivace nepohyblivých spermií pomocí PXN
Experimentální: Aktivace PXN a aktivace oocytů
Aktivace spermií pomocí PXN a aktivace oocytů
Biologický: Aktivace spermií pomocí PXN a aktivace oocytů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinické těhotenství
Časové okno: Jeden měsíc po odběru oocytů
Průkaz srdeční aktivity plodu 1 měsíc po odběru oocytů.
Jeden měsíc po odběru oocytů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra hnojení
Časové okno: Jeden den po odběru oocytů
Normální, 2 pronukley, zygota jeden den po ICSI
Jeden den po odběru oocytů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rambam Health Care Campus

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. ledna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. ledna 2014

První zveřejněno (Odhad)

31. ledna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. května 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. května 2015

Naposledy ověřeno

1. května 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RMB 0443-13
  • 0443-13-RMB (Jiný identifikátor: Rambam Medical Center)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Léčba spermií PXN

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit