Оплодотворение неподвижными сперматозоидами: только пентоксифиллиновая активация или химическая активация ооцитов (PXN)
5 мая 2015 г. обновлено: Shahar Kol MD, Rambam Health Care Campus
Рандомизированное контролируемое исследование для сравнения оплодотворения с неподвижными сперматозоидами после активации только пентоксифиллином или с химической активацией ооцитов
Неподвижные сперматозоиды — довольно частая проблема, с которой сталкиваются пациентки с ЭКО.
Лечение обычно основано на индукции подвижности пентоксифиллином (PXN) с последующей ИКСИ.
Однако частота оплодотворения при этом методе все же ниже по сравнению с ИКСИ с использованием подвижных сперматозоидов.
Одной из причин этого является неспособность неподвижных сперматозоидов активировать ооцит. Наша исследовательская гипотеза состоит в том, что в этих случаях можно добиться более высокой скорости оплодотворения, комбинируя активацию сперматозоидов PXN с активацией ооцитов ионофором Ca.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Haifa, Израиль, 31096
- Rambam Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 35 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Женщины до 35 лет
- неподвижная сперма
- Не менее 6 зрелых яиц
Критерий исключения:
- глобозооспермия
- «Заморозить все» циклы из-за риска СГЯ.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Только PXN
Активация спермы с помощью PXN перед ИКСИ
|
Активация неподвижных сперматозоидов с помощью PXN
|
|
Экспериментальный: Активация PXN и активация ооцитов
Активация сперматозоидов с помощью PXN и активация ооцитов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клиническая беременность
Временное ограничение: Через месяц после забора яйцеклеток
|
Демонстрация сердечной деятельности плода через 1 месяц после забора ооцитов.
|
Через месяц после забора яйцеклеток
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость внесения удобрений
Временное ограничение: Через сутки после забора яйцеклеток
|
Нормальный, 2 пронуклеуса, зигота через день после ИКСИ
|
Через сутки после забора яйцеклеток
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 января 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 января 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
31 января 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
6 мая 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 мая 2015 г.
Последняя проверка
1 мая 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RMB 0443-13
- 0443-13-RMB (Другой идентификатор: Rambam Medical Center)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .