Fecundaciones con espermatozoides inmóviles: activación con pentoxifilina sola o con activación química de ovocitos (PXN)
5 de mayo de 2015 actualizado por: Shahar Kol MD, Rambam Health Care Campus
Un ensayo controlado aleatorizado para comparar fertilizaciones con espermatozoides inmóviles después de la activación con pentoxifilina sola o con activación química de ovocitos
Los espermatozoides inmóviles son un problema bastante frecuente que se encuentra en los pacientes de FIV.
El tratamiento suele basarse en la inducción de la motilidad con pentoxifilina (PXN) seguida de ICSI.
Sin embargo, la tasa de fertilización con este método es aún más baja en comparación con la ICSI que utiliza espermatozoides móviles.
Una de las razones es la incapacidad de los espermatozoides inmóviles para activar el ovocito. Nuestra hipótesis de investigación es que se puede lograr una mejor tasa de fertilización en estos casos al combinar la activación del espermatozoide PXN con la activación del ovocito con ionóforo Ca.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Haifa, Israel, 31096
- Rambam Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres hasta 35 años
- esperma inmóvil
- Al menos 6 huevos maduros
Criterio de exclusión:
- globozoospermia
- Ciclos de "congelación de todos" debido al riesgo de OHSS.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Solo PXN
Activación espermática con PXN antes de ICSI
|
activación de espermatozoides inmóviles con PXN
|
|
Experimental: Activación de PXN y activación de ovocitos
Activación espermática con PXN y activación de ovocitos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Embarazo clínico
Periodo de tiempo: Un mes después de la extracción de ovocitos
|
Demostración de actividad cardíaca fetal 1 mes después de la extracción de ovocitos.
|
Un mes después de la extracción de ovocitos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de fertilización
Periodo de tiempo: Un día después de la recuperación de ovocitos
|
Normal, 2 pronúcleos, cigoto un día después de ICSI
|
Un día después de la recuperación de ovocitos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de enero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
31 de enero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de mayo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de mayo de 2015
Última verificación
1 de mayo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RMB 0443-13
- 0443-13-RMB (Otro identificador: Rambam Medical Center)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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