Megtermékenyítések mozdulatlan spermával: pentoxifillin aktiválás önmagában vagy kémiai petesejt aktiválás (PXN)
2015. május 5. frissítette: Shahar Kol MD, Rambam Health Care Campus
Véletlenszerű, kontrollált kísérlet a mozdulatlan spermiumokkal végzett megtermékenyítések összehasonlítására önmagában pentoxifillin aktiválás után vagy kémiai petesejt aktiválással
A mozdulatlan spermiumok meglehetősen gyakori probléma az IVF-betegeknél.
A kezelés általában a motilitás indukálásán alapul pentoxifillinnel (PXN), majd ICSI-vel.
Ezzel a módszerrel azonban a megtermékenyítési arány még mindig alacsonyabb a mozgékony spermiumokat használó ICSI-hez képest.
Ennek egyik oka a mozdulatlan spermiumok képtelensége a petesejtek aktiválására. Kutatási hipotézisünk szerint ezekben az esetekben jobb megtermékenyítési arány érhető el, ha a PXN spermiumaktivációt kombináljuk a Ca-ionofor petesejtek aktiválásával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Haifa, Izrael, 31096
- Rambam Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nők 35 éves korig
- mozdulatlan spermiumok
- Legalább 6 érett tojás
Kizárási kritériumok:
- globozoospermia
- "Minden ciklus befagyasztása" az OHSS kockázata miatt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Csak PXN
Sperma aktiválása PXN-nel az ICSI előtt
|
mozdulatlan spermiumok aktiválása PXN-nel
|
|
Kísérleti: PXN aktiváció és petesejtek aktiválása
Sperma aktiválása PXN-nel és petesejtek aktiválása
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Klinikai terhesség
Időkeret: Egy hónappal a petesejtek eltávolítása után
|
A magzati szívműködés kimutatása 1 hónappal a petesejtek eltávolítása után.
|
Egy hónappal a petesejtek eltávolítása után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Megtermékenyítési arány
Időkeret: Egy nappal a petesejtek eltávolítása után
|
Normál, 2 pronucleus, zigóta egy nappal az ICSI után
|
Egy nappal a petesejtek eltávolítása után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. január 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. január 30.
Első közzététel (Becslés)
2014. január 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. május 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. május 5.
Utolsó ellenőrzés
2015. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RMB 0443-13
- 0443-13-RMB (Egyéb azonosító: Rambam Medical Center)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .