Befruchtungen mit unbeweglichen Spermien: Pentoxyphyllin-Aktivierung allein oder mit chemischer Oozytenaktivierung (PXN)
5. Mai 2015 aktualisiert von: Shahar Kol MD, Rambam Health Care Campus
Eine randomisierte kontrollierte Studie zum Vergleich von Befruchtungen mit unbeweglichen Spermien nach alleiniger Pentoxyphyllin-Aktivierung oder mit chemischer Oozytenaktivierung
Unbewegliche Spermien sind ein recht häufiges Problem bei IVF-Patienten.
Die Behandlung basiert normalerweise auf der Induktion der Motilität mit Pentoxyphyllin (PXN), gefolgt von ICSI.
Allerdings ist die Befruchtungsrate bei dieser Methode im Vergleich zur ICSI mit beweglichen Spermien immer noch geringer.
Einer der Gründe dafür ist die Unfähigkeit der unbeweglichen Spermien, die Eizelle zu aktivieren. Unsere Forschungshypothese ist, dass in diesen Fällen eine bessere Befruchtungsrate erreicht werden kann, indem die PXN-Spermienaktivierung mit der Ca-Ionophor-Eizellenaktivierung kombiniert wird.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Haifa, Israel, 31096
- Rambam Medical Center
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen bis 35 Jahre
- unbewegliches Sperma
- Mindestens 6 reife Eier
Ausschlusskriterien:
- Globozoospermie
- „Alle Zyklen einfrieren“ wegen OHSS-Risiko.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Nur PXN
Spermienaktivierung mit PXN vor ICSI
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unbewegliche Spermienaktivierung mit PXN
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Experimental: PXN-Aktivierung und Oozytenaktivierung
Spermienaktivierung mit PXN und Oozytenaktivierung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Klinische Schwangerschaft
Zeitfenster: Einen Monat nach der Oozytenentnahme
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Demonstration der fötalen Herzaktivität 1 Monat nach der Oozytenentnahme.
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Einen Monat nach der Oozytenentnahme
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Befruchtungsrate
Zeitfenster: Ein Tag nach der Oozytenentnahme
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Normal, 2 Vorkerne, Zygote einen Tag nach ICSI
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Ein Tag nach der Oozytenentnahme
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Januar 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Januar 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
31. Januar 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
6. Mai 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Mai 2015
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RMB 0443-13
- 0443-13-RMB (Andere Kennung: Rambam Medical Center)
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