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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02051075
Fécondations avec spermatozoïdes immobiles : activation de la pentoxyphylline seule ou avec activation chimique des ovocytes (PXN)
5 mai 2015 mis à jour par: Shahar Kol MD, Rambam Health Care Campus
Un essai contrôlé randomisé pour comparer les fécondations avec des spermatozoïdes immobiles après l'activation de la pentoxyphylline seule ou avec l'activation chimique des ovocytes
Les spermatozoïdes immobiles sont un problème assez fréquent rencontré chez les patientes en FIV.
Le traitement repose généralement sur l'induction de la motilité avec de la pentoxyphylline (PXN) suivie d'une ICSI.
Cependant, le taux de fécondation avec cette méthode est encore plus faible par rapport à l'ICSI utilisant du sperme mobile.
L'une des raisons en est l'incapacité des spermatozoïdes immobiles à activer l'ovocyte. Notre hypothèse de recherche est qu'un meilleur taux de fécondation peut être obtenu dans ces cas en combinant l'activation des spermatozoïdes PXN avec l'activation des ovocytes ionophores Ca.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Haifa, Israël, 31096
- Rambam Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Femmes jusqu'à 35 ans
- sperme immobile
- Au moins 6 œufs mûrs
Critère d'exclusion:
- globozoospermie
- "Gelez tous" les cycles en raison du risque de SHO.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: PXN uniquement
Activation du sperme avec PXN avant ICSI
|
activation des spermatozoïdes immobiles avec PXN
|
Expérimental: Activation du PXN et activation des ovocytes
Activation des spermatozoïdes avec PXN et activation des ovocytes
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Grossesse clinique
Délai: Un mois après le prélèvement des ovocytes
|
Démonstration de l'activité cardiaque fœtale 1 mois après le prélèvement des ovocytes.
|
Un mois après le prélèvement des ovocytes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Taux de fécondation
Délai: Un jour après le prélèvement des ovocytes
|
Normal, 2 pronoyaux, zygote un jour après ICSI
|
Un jour après le prélèvement des ovocytes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 janvier 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 janvier 2014
Première publication (Estimation)
31 janvier 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
6 mai 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 mai 2015
Dernière vérification
1 mai 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RMB 0443-13
- 0443-13-RMB (Autre identifiant: Rambam Medical Center)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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