Bemesting met onbeweeglijk sperma: pentoxyfylline-activering alleen, of met chemische eicelactivering (PXN)
5 mei 2015 bijgewerkt door: Shahar Kol MD, Rambam Health Care Campus
Een gerandomiseerde, gecontroleerde studie om bevruchtingen te vergelijken met onbeweeglijk sperma alleen na pentoxyfylline-activering, of met chemische eicelactivering
Onbeweeglijk sperma is een veel voorkomend probleem bij IVF-patiënten.
De behandeling is meestal gebaseerd op het induceren van motiliteit met pentoxyphylline (PXN) gevolgd door ICSI.
Het bevruchtingspercentage met deze methode is echter nog steeds lager in vergelijking met ICSI met beweeglijk sperma.
Een van de redenen daarvoor is het onbeweeglijke onvermogen van het sperma om de eicel te activeren. Onze onderzoekshypothese is dat in deze gevallen een betere bevruchtingssnelheid kan worden bereikt door PXN-sperma-activering te combineren met Ca-ionophore oöcyt-activering.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Haifa, Israël, 31096
- Rambam Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen tot 35 jaar
- onbeweeglijk sperma
- Minstens 6 rijpe eieren
Uitsluitingscriteria:
- globozoöspermie
- "Bevries alle" cycli vanwege OHSS-risico.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Alleen PXN
Spermaactivering met PXN vóór ICSI
|
onbeweeglijke sperma-activering met PXN
|
|
Experimenteel: PXN-activering en eicelactivering
Spermaactivering met PXN en eicelactivering
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinische zwangerschap
Tijdsspanne: Een maand na het ophalen van de eicel
|
Demonstratie van foetale hartactiviteit 1 maand na het ophalen van de eicel.
|
Een maand na het ophalen van de eicel
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bevruchting tarief
Tijdsspanne: Een dag na het ophalen van de eicel
|
Normaal, 2 pronuclei, zygote een dag na ICSI
|
Een dag na het ophalen van de eicel
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 januari 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 januari 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
31 januari 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
6 mei 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 mei 2015
Laatst geverifieerd
1 mei 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RMB 0443-13
- 0443-13-RMB (Andere identificatie: Rambam Medical Center)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .