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Fecondazioni con spermatozoi immobili: attivazione pentossifillina da sola o con attivazione chimica dell'ovocita (PXN)

5 maggio 2015 aggiornato da: Shahar Kol MD, Rambam Health Care Campus

Uno studio controllato randomizzato per confrontare le fecondazioni con spermatozoi immobili dopo la sola attivazione della pentossifillina o con l'attivazione chimica degli ovociti

Lo sperma immobilizzato è un problema piuttosto frequente che si riscontra nei pazienti sottoposti a fecondazione in vitro. Il trattamento si basa solitamente sull'induzione della motilità con pentossifillina (PXN) seguita da ICSI. Tuttavia, il tasso di fecondazione con questo metodo è ancora inferiore rispetto all'ICSI che utilizza spermatozoi mobili. Uno dei motivi è l'incapacità dello sperma immobile di attivare l'ovocita. La nostra ipotesi di ricerca è che in questi casi si possa ottenere un tasso di fecondazione migliore combinando l'attivazione dello spermatozoo PXN con l'attivazione dell'ovocita con ionoforo di Ca.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Haifa, Israele, 31096
        • Rambam Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne fino a 35 anni
  • sperma immobile
  • Almeno 6 uova mature

Criteri di esclusione:

  • globozoospermia
  • "Blocca tutti" i cicli a causa del rischio OHSS.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Solo PXN
Attivazione dello sperma con PXN prima dell'ICSI
Biologico: Trattamento dello sperma PXN
attivazione degli spermatozoi immobili con PXN
Sperimentale: Attivazione di PXN e attivazione di ovociti
Attivazione degli spermatozoi con PXN e attivazione degli ovociti
Biologico: Attivazione degli spermatozoi con PXN e attivazione degli ovociti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gravidanza clinica
Lasso di tempo: Un mese dopo il prelievo degli ovociti
Dimostrazione dell'attività cardiaca fetale 1 mese dopo il prelievo degli ovociti.
Un mese dopo il prelievo degli ovociti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di fecondazione
Lasso di tempo: Un giorno dopo il prelievo degli ovociti
Normale, 2 pronuclei, zigote un giorno dopo l'ICSI
Un giorno dopo il prelievo degli ovociti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rambam Health Care Campus

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 gennaio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 gennaio 2014

Primo Inserito (Stima)

31 gennaio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 maggio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 maggio 2015

Ultimo verificato

1 maggio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RMB 0443-13
  • 0443-13-RMB (Altro identificatore: Rambam Medical Center)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Trattamento dello sperma PXN

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