- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02051075
Hedelmöitykset liikkumattomilla siittiöillä: pelkkä pentoksifylliiniaktivaatio tai kemiallinen munasoluaktivaatio (PXN)
tiistai 5. toukokuuta 2015 päivittänyt: Shahar Kol MD, Rambam Health Care Campus
Satunnaistettu kontrolloitu koe hedelmöitysten vertaamiseksi liikkumattomilla siittiöillä pelkän pentoksifylliiniaktivaation tai kemiallisen munasoluaktivaation jälkeen
Liikkumaton siittiö on melko yleinen ongelma IVF-potilailla.
Hoito perustuu yleensä liikkuvuuden indusoimiseen pentoksifylliinillä (PXN), jota seuraa ICSI.
Hedelmöitysaste tällä menetelmällä on kuitenkin edelleen alhaisempi verrattuna liikkuvia siittiöitä käyttävään ICSI:hen.
Yksi syy tähän on liikkumattomien siittiöiden kyvyttömyys aktivoida munasolua Tutkimushypoteesimme on, että näissä tapauksissa voidaan saavuttaa parempi hedelmöitysnopeus yhdistämällä PXN-siittiöiden aktivaatio Ca-ionofori-oosyyttiaktivaatioon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Haifa, Israel, 31096
- Rambam Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset 35-vuotiaaksi asti
- liikkumaton siittiö
- Vähintään 6 kypsää munaa
Poissulkemiskriteerit:
- globozoospermia
- "Jäädytä kaikki" syklit OHSS-riskin vuoksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Vain PXN
Sperman aktivointi PXN:llä ennen ICSI:tä
|
liikkumattomien siittiöiden aktivointi PXN:llä
|
|
Kokeellinen: PXN-aktivaatio ja munasolujen aktivaatio
Siittiöiden aktivointi PXN:llä ja munasolujen aktivointi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen raskaus
Aikaikkuna: Kuukausi munasolun talteenoton jälkeen
|
Sikiön sydämen toiminnan osoittaminen 1 kk munasolun noudon jälkeen.
|
Kuukausi munasolun talteenoton jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lannoitusaste
Aikaikkuna: Yksi päivä munasolun talteenoton jälkeen
|
Normaali, 2 pronukleusta, tsygootti yksi päivä ICSI:n jälkeen
|
Yksi päivä munasolun talteenoton jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. tammikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. tammikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 31. tammikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 6. toukokuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. toukokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RMB 0443-13
- 0443-13-RMB (Muu tunniste: Rambam Medical Center)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .