- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02051075
Fertilizações com esperma imóvel: ativação de pentoxifilina sozinha ou com ativação química de ovócitos (PXN)
5 de maio de 2015 atualizado por: Shahar Kol MD, Rambam Health Care Campus
Um ensaio controlado randomizado para comparar fertilizações com espermatozoides imóveis após a ativação da pentoxifilina isoladamente ou com ativação química do oócito
O esperma imóvel é um problema bastante frequente encontrado em pacientes de fertilização in vitro.
O tratamento geralmente se baseia na indução da motilidade com pentoxifilina (PXN) seguida de ICSI.
No entanto, a taxa de fertilização com este método ainda é menor em comparação com ICSI usando espermatozóides móveis.
Uma das razões para isso é a incapacidade do espermatozoide imóvel para ativar o oócito. Nossa hipótese de pesquisa é que uma melhor taxa de fertilização pode ser alcançada nesses casos combinando a ativação do espermatozoide PXN com a ativação do oócito do ionóforo Ca.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Haifa, Israel, 31096
- Rambam Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres até 35 anos
- esperma imóvel
- Pelo menos 6 ovos maduros
Critério de exclusão:
- globozoospermia
- Ciclos "congelar todos" devido ao risco de OHSS.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Apenas PXN
Ativação do esperma com PXN antes da ICSI
|
ativação de esperma imóvel com PXN
|
Experimental: Ativação do PXN e ativação do oócito
Ativação do esperma com PXN e ativação do oócito
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Gravidez clínica
Prazo: Um mês após a recuperação do oócito
|
Demonstração da atividade cardíaca fetal 1 mês após a coleta do oócito.
|
Um mês após a recuperação do oócito
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Taxa de fertilização
Prazo: Um dia após a recuperação do oócito
|
Normal, 2 pró-núcleos, zigoto um dia após ICSI
|
Um dia após a recuperação do oócito
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de janeiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de janeiro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
31 de janeiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de maio de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de maio de 2015
Última verificação
1 de maio de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RMB 0443-13
- 0443-13-RMB (Outro identificador: Rambam Medical Center)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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