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硝子体化学分析

2017年6月16日 更新者:University of Minnesota

この研究の目的は、硝子体、その溶質の化学、およびその化学とヒトの体循環の化学との正常な関係についての理解を深めることです。

硝子体切除手術を受けている患者からヒト硝子体を採取し、被験者の代謝化学パネルの結果と比較します。

研究チームが 0.2ml を抽出できるようにする .5mlのサンプル - 1.0ml の硝子体は通常、さまざまな適応症に対して行われる標準的な手順である、通常の希釈されていない硝子体生検中に抽出されます。 代謝化学パネルのための採血 (1-2 ml)。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

生前の硝子体サンプルを取得するための提案された方法は、医学的に必要な適応症のために行われている、そうでなければスケジュールされた硝子体切除手術中のものです。 硝子体手術は、硝子体液を眼から除去する一般的に行われる眼科手術です。 眼にアクセスするために、強膜を通して 3 つのポートが作成されます。 1 つのポートは視覚化のための照明を提供するライト用で、1 つのポートは硝子体を同時に吸引し、その内因性繊維を切断する硝子体用であり、もう 1 つのポートは硝子体液のように生理食塩水で眼を膨張させ続ける点滴ライン用です。削除されました。 通常、吸引は硝子体切除機械によって自動的に行われます。 さまざまな適応症に対して実行される標準的な手順である希釈されていない硝子体生検の場合、技術をわずかに変更する必要があります。 特に、輸液ラインは、生理食塩水で標本を希釈することを避けるために、最初はオンにされていません。 硝子体吸引ラインは、硝子体切除機ではなく注射器に接続されており、注射器は手動での吸引と原液の採取の両方に使用されます。 十分な量が収集されるとすぐに、注入ラインがオンになり、吸引ラインが硝子体切除機械に再接続されます。 0.5 から 1.0 ml の量は、この手法で定期的に収集されます。

被験者は、さまざまな網膜の状態のためにすでに硝子体切除手術を受けている成人患者から登録されます。 1科目につき1眼のみの入学とし、初年度の入学目標は50科目です。

検体は対象の予定されていた硝子体切除術の際に採取されます。 硝子体切除術は通常の方法で開始されますが、上記のように希釈されていない硝子体生検のために標準的な変更が行われます。 硝子体生検中に 0.2 mL のサンプルが得られます。 これは、病院の検査室が分析できる最小のサンプルであり、希釈していない硝子体生検で通常得られるものよりも小さいです。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
        • University of Minnesota

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

眼科クリニック

説明

包含基準:

  • >= 18 歳、網膜上膜、黄斑円孔、または硝子体黄斑牽引があると診断された、そうでなければ硝子体切除術を受ける必要がある

除外基準:

  • 子供と妊婦の異物除去のための硝子体手術

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:断面図

コホートと介入

グループ/コホート
硝子体切除術
-被験者は正常な硝子体を持っていると予想され、医学的に示されている理由で硝子体切除手術を受けています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
硝子体化学分析
時間枠:ベースライン
硝子体のコレクションは、溶質の化学と、その化学と人間の全身循環の化学との正常な関係をよりよく理解するためのものです。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Dara Koozekanani, M.D.、University of Minnesota

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年5月1日

一次修了 (実際)

2016年12月1日

研究の完了 (実際)

2016年12月1日

試験登録日

最初に提出

2013年12月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年1月29日

最初の投稿 (見積もり)

2014年1月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年6月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年6月16日

最終確認日

2017年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 1303M30101

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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