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Análise química vítrea

16 de junho de 2017 atualizado por: University of Minnesota

O objetivo deste estudo é expandir a compreensão do vítreo, sua química de soluto e a relação normal dessa química com a química da circulação sistêmica em humanos.

Amostra de vítreo humano de pacientes submetidos à cirurgia de vitrectomia e compare com os resultados do painel de química metabólica do indivíduo.

Permita que a equipe de pesquisa extraia 0,2ml amostra de 0,5ml - 1,0 ml de vítreo que normalmente é extraído durante uma biópsia de vítreo não diluída de rotina, um procedimento padrão realizado para várias indicações. Coleta de sangue para painel de química metabólica (1-2 ml).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O método proposto para obter amostras de vítreo antemortem é durante uma cirurgia de vitrectomia agendada que está sendo realizada por uma indicação médica necessária. A cirurgia de virectomia é uma cirurgia ocular comumente realizada durante a qual o humor vítreo é removido do olho. Três portas são criadas através da esclera para acesso ao olho. Uma porta é para uma luz fornecer iluminação para visualização, uma porta é para o vitrector, que simultaneamente aspira o vítreo e corta suas fibras intrínsecas, e uma porta é para uma linha de infusão que mantém o olho inflado com solução salina enquanto o humor vítreo é removido. normalmente a aspiração é realizada automaticamente pela máquina de vitrectomia. Para uma biópsia vítrea não diluída, que é um procedimento padrão realizado para várias indicações, a técnica deve ser levemente modificada. Em particular, a linha de infusão não é ligada inicialmente para evitar a diluição da amostra com fluido salino. A linha de aspiração do vitrector é conectada a uma seringa em vez da máquina de vitrectomia, e a seringa é usada para fornecer manualmente a aspiração e coletar a amostra não diluída. Assim que um volume adequado é coletado, a linha de infusão é ligada e a linha de aspiração é reconectada à máquina de vitrectomia. Volumes de 0,5 a 1,0 ml são rotineiramente coletados com esta técnica.

Os indivíduos serão inscritos a partir de pacientes adultos já submetidos à cirurgia de vitrectomia para várias condições da retina. Apenas um olho por indivíduo será inscrito e a meta de inscrição para o primeiro ano é de 50 indivíduos.

As amostras seriam obtidas durante a vitrectomia planejada do sujeito. A vitrectomia seria iniciada da maneira usual, exceto que as modificações padrão seriam feitas para uma biópsia vítrea não diluída, conforme discutido acima. Uma amostra de 0,2 mL seria obtida durante a biópsia vítrea. Esta é a menor amostra que o laboratório do hospital pode analisar e é menor do que a normalmente obtida durante uma biópsia vítrea não diluída.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
        • University of Minnesota

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Clínica de oftalmologia

Descrição

Critério de inclusão:

  • >= 18 anos de idade, com diagnóstico de membrana epirretiniana, buraco macular ou tração vitreomacular, Caso contrário, precisaria passar por procedimento de vitrectomia

Critério de exclusão:

  • Crianças e gestantes Vitrectomia para extração de corpo estranho

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Vitrectomia
Indivíduos que esperavam ter vítreo normal, submetidos à cirurgia de vitrectomia por razões medicamente indicadas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Análise química vítrea
Prazo: Linha de base
Coleta de Vítreo para obter uma melhor compreensão de sua química de soluto e a relação normal dessa química com a química da circulação sistêmica em humanos.
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Dara Koozekanani, M.D., University of Minnesota

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de dezembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de janeiro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

31 de janeiro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de junho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de junho de 2017

Última verificação

1 de junho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 1303M30101

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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