- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02051517
Análise química vítrea
O objetivo deste estudo é expandir a compreensão do vítreo, sua química de soluto e a relação normal dessa química com a química da circulação sistêmica em humanos.
Amostra de vítreo humano de pacientes submetidos à cirurgia de vitrectomia e compare com os resultados do painel de química metabólica do indivíduo.
Permita que a equipe de pesquisa extraia 0,2ml amostra de 0,5ml - 1,0 ml de vítreo que normalmente é extraído durante uma biópsia de vítreo não diluída de rotina, um procedimento padrão realizado para várias indicações. Coleta de sangue para painel de química metabólica (1-2 ml).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O método proposto para obter amostras de vítreo antemortem é durante uma cirurgia de vitrectomia agendada que está sendo realizada por uma indicação médica necessária. A cirurgia de virectomia é uma cirurgia ocular comumente realizada durante a qual o humor vítreo é removido do olho. Três portas são criadas através da esclera para acesso ao olho. Uma porta é para uma luz fornecer iluminação para visualização, uma porta é para o vitrector, que simultaneamente aspira o vítreo e corta suas fibras intrínsecas, e uma porta é para uma linha de infusão que mantém o olho inflado com solução salina enquanto o humor vítreo é removido. normalmente a aspiração é realizada automaticamente pela máquina de vitrectomia. Para uma biópsia vítrea não diluída, que é um procedimento padrão realizado para várias indicações, a técnica deve ser levemente modificada. Em particular, a linha de infusão não é ligada inicialmente para evitar a diluição da amostra com fluido salino. A linha de aspiração do vitrector é conectada a uma seringa em vez da máquina de vitrectomia, e a seringa é usada para fornecer manualmente a aspiração e coletar a amostra não diluída. Assim que um volume adequado é coletado, a linha de infusão é ligada e a linha de aspiração é reconectada à máquina de vitrectomia. Volumes de 0,5 a 1,0 ml são rotineiramente coletados com esta técnica.
Os indivíduos serão inscritos a partir de pacientes adultos já submetidos à cirurgia de vitrectomia para várias condições da retina. Apenas um olho por indivíduo será inscrito e a meta de inscrição para o primeiro ano é de 50 indivíduos.
As amostras seriam obtidas durante a vitrectomia planejada do sujeito. A vitrectomia seria iniciada da maneira usual, exceto que as modificações padrão seriam feitas para uma biópsia vítrea não diluída, conforme discutido acima. Uma amostra de 0,2 mL seria obtida durante a biópsia vítrea. Esta é a menor amostra que o laboratório do hospital pode analisar e é menor do que a normalmente obtida durante uma biópsia vítrea não diluída.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- University of Minnesota
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- >= 18 anos de idade, com diagnóstico de membrana epirretiniana, buraco macular ou tração vitreomacular, Caso contrário, precisaria passar por procedimento de vitrectomia
Critério de exclusão:
- Crianças e gestantes Vitrectomia para extração de corpo estranho
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
Vitrectomia
Indivíduos que esperavam ter vítreo normal, submetidos à cirurgia de vitrectomia por razões medicamente indicadas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Análise química vítrea
Prazo: Linha de base
|
Coleta de Vítreo para obter uma melhor compreensão de sua química de soluto e a relação normal dessa química com a química da circulação sistêmica em humanos.
|
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dara Koozekanani, M.D., University of Minnesota
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 1303M30101
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Voluntários normais
-
Mahidol UniversityConcluído
-
Umeå UniversityConcluídoHidrocefalia de pressão normal idiopática
-
Uppsala University HospitalUppsala University; Swedish Society for Medical ResearchRecrutamentoHidrocefalia de pressão normal idiopática (INPH)Suécia
-
Johns Hopkins UniversityUniversity of Utah; Integra LifeSciences CorporationConcluídoHidrocefalia de pressão normal idiopática (INPH)Estados Unidos, Canadá, Suécia
-
Massachusetts General HospitalRecrutamentoFisiologia NormalEstados Unidos
-
National Institute of Environmental Health Sciences...Ainda não está recrutandoFisiologia NormalEstados Unidos
-
National Institute of Neurological Disorders and...RecrutamentoFisiologia NormalEstados Unidos
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRecrutamento
-
National Institute of Neurological Disorders and...RecrutamentoFisiologia NormalEstados Unidos