- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02051517
유리체 화학 분석
이 연구의 목적은 유리체, 그 용질 화학, 그리고 그 화학과 인간의 체순환 화학과의 정상적인 관계에 대한 이해를 넓히는 것입니다.
유리체 절제 수술을 받는 환자의 인간 유리체를 샘플링하고 피험자의 대사 화학 패널 결과와 비교합니다.
연구팀이 .2ml를 추출하도록 허용 .5ml 샘플 - 다양한 적응증에 대해 수행되는 표준 절차인 일상적인 희석되지 않은 유리체 생검 동안 일반적으로 추출되는 1.0ml 유리체. 대사 화학 패널을 위한 채혈(1-2ml).
연구 개요
상태
정황
상세 설명
사전 유리체 샘플을 얻기 위해 제안된 방법은 의학적으로 필요한 적응증을 위해 수행되는 달리 예정된 유리체 절제 수술 동안입니다. Virectomy 수술은 눈에서 유리액을 제거하는 동안 일반적으로 수행되는 눈 수술입니다. 눈에 접근하기 위해 공막을 통해 세 개의 포트가 생성됩니다. 하나의 포트는 시각화를 위한 조명을 제공하기 위한 조명용이고, 하나의 포트는 유리체를 흡인하는 동시에 고유 섬유를 절단하는 유리체용이며, 하나의 포트는 유리액이 팽창할 때 식염수로 눈을 부풀게 유지하는 주입 라인용입니다. 제거됨. 일반적으로 흡인은 유리체 절제술 기계에 의해 자동으로 수행됩니다. 다양한 적응증에 대해 수행되는 표준 절차인 희석되지 않은 유리체 생검의 경우 기술을 약간 수정해야 합니다. 특히 검체가 식염수로 희석되는 것을 방지하기 위해 처음에는 주입 라인을 켜지 않습니다. 유리체 흡인 라인은 유리체 절제술 기계 대신 주사기에 연결되며 주사기는 수동으로 흡인을 제공하고 희석되지 않은 검체를 수집하는 데 사용됩니다. 충분한 양을 채취하자마자 주입 라인을 켜고 흡인 라인을 유리체 절제기에 다시 연결합니다. 0.5~1.0ml의 부피가 이 기술로 일상적으로 수집됩니다.
피험자는 다양한 망막 상태에 대해 이미 유리체 절제술을 받고 있는 성인 환자로부터 등록될 것입니다. 피험자당 1안만 등록하며 첫해 등록 목표는 50명입니다.
표본은 피험자의 달리 계획된 유리체 절제술 중에 채취될 것입니다. 유리체 절제술은 위에서 논의한 희석되지 않은 유리체 생검에 대해 표준 수정이 이루어지는 것을 제외하고는 일반적인 방법으로 시작됩니다. 유리체 생검 중에 0.2mL 샘플을 채취합니다. 이것은 병원 실험실에서 분석할 수 있는 가장 작은 샘플이며 희석되지 않은 유리체 생검 중에 일반적으로 얻은 것보다 작습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- University of Minnesota
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- >= 18세 이상, 망막전막, 황반공 또는 유리체 황반 견인이 진단된 경우, 유리체 절제술이 필요한 경우
제외 기준:
- 이물 적출을 위한 어린이 및 임산부 유리체 절제술
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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유리체 절제술
의학적으로 표시된 이유로 유리체 절제 수술을 받는 정상적인 유리체를 가질 것으로 예상되는 피험자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유리체 화학 분석
기간: 기준선
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용질의 화학과 그 화학과 인간의 체순환 화학과의 정상적인 관계를 더 잘 이해하기 위한 유리체 수집.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Dara Koozekanani, M.D., University of Minnesota
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 1303M30101
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