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Análisis de química vítrea

16 de junio de 2017 actualizado por: University of Minnesota

El objetivo de este estudio es ampliar la comprensión del vítreo, su química de solutos y la relación normal de esa química con la química de la circulación sistémica en humanos.

Muestre vítreo humano de pacientes sometidos a cirugía de vitrectomía y compárelo con los resultados del panel de química metabólica del sujeto.

Permita que el equipo de investigación extraiga .2ml muestra de .5ml - 1,0 ml de vítreo que normalmente se extrae durante una biopsia de vítreo sin diluir de rutina, un procedimiento estándar realizado para varias indicaciones. Extracción de sangre para panel de química metabólica (1-2 ml).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

El método propuesto para obtener muestras de vítreo antemortem es durante una cirugía de vitrectomía programada de otro modo que se realiza por una indicación médicamente necesaria. La cirugía de virectomía es una cirugía ocular comúnmente realizada durante la cual se extrae el humor vítreo del ojo. Se crean tres puertos a través de la esclerótica para acceder al ojo. Un puerto es para una luz que proporciona iluminación para la visualización, un puerto es para el vitrector, que simultáneamente aspira el vítreo y corta sus fibras intrínsecas, y un puerto es para una línea de infusión que mantiene el ojo inflado con solución salina mientras el humor vítreo es remoto. típicamente, la aspiración la realiza automáticamente la máquina de vitrectomía. Para una biopsia vítrea sin diluir, que es un procedimiento estándar realizado para varias indicaciones, la técnica debe modificarse ligeramente. En particular, la línea de infusión no se enciende inicialmente para evitar diluir la muestra con líquido salino. La línea de aspiración del vitrector está conectada a una jeringa en lugar de a la máquina de vitrectomía, y la jeringa se usa tanto para proporcionar la aspiración manual como para recolectar la muestra sin diluir. Tan pronto como se recolecta un volumen adecuado, la línea de infusión se enciende y la línea de aspiración se vuelve a conectar a la máquina de vitrectomía. Con esta técnica se recogen rutinariamente volúmenes de 0,5 a 1,0 ml.

Los sujetos se inscribirán a partir de pacientes adultos que ya se sometieron a una cirugía de vitrectomía por diversas afecciones de la retina. Solo se inscribirá un ojo por sujeto y el objetivo de inscripción para el primer año es de 50 sujetos.

Las muestras se obtendrían durante la vitrectomía planificada del sujeto. La vitrectomía se iniciaría de la manera habitual, excepto que se harían las modificaciones estándar para una biopsia vítrea sin diluir, como se mencionó anteriormente. Se obtendría una muestra de 0,2 ml durante la biopsia vítrea. Esta es la muestra más pequeña que el laboratorio del hospital puede analizar y es más pequeña que la que normalmente se obtiene durante una biopsia vítrea sin diluir.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
        • University of Minnesota

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Clínica de Oftalmología

Descripción

Criterios de inclusión:

  • >= 18 años de edad, con diagnóstico de membrana epirretiniana, agujero macular o tracción vitreomacular; de lo contrario, sería necesario someterse a un procedimiento de vitrectomía

Criterio de exclusión:

  • Niños y mujeres embarazadas Vitrectomía para extracción de cuerpo extraño

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Vitrectomía
Sujetos que se esperaba que tuvieran un humor vítreo normal, sometidos a una cirugía de vitrectomía por motivos médicamente indicados.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Análisis de química vítrea
Periodo de tiempo: Base
Colección de vítreo para obtener una mejor comprensión de la química de sus solutos y la relación normal de esa química con la química de la circulación sistémica en humanos.
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Dara Koozekanani, M.D., University of Minnesota

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de diciembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de enero de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

31 de enero de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de junio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de junio de 2017

Última verificación

1 de junio de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 1303M30101

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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