- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02051517
Glasachtige Chemie Analyse
Het doel van deze studie is om het begrip van het glasvocht, de chemie van opgeloste stoffen en de normale relatie van die chemie met de chemie van de systemische circulatie bij mensen uit te breiden.
Neem een monster van menselijk glasvocht van patiënten die een vitrectomie-operatie ondergaan en vergelijk met de resultaten van het metabolische chemiepanel van de proefpersoon.
Laat het onderzoeksteam .2ml extraheren monster van de .5ml - 1,0 ml glasvocht dat normaal gesproken wordt geëxtraheerd tijdens een routinematige onverdunde glasvochtbiopsie, een standaardprocedure die wordt uitgevoerd voor verschillende indicaties. Bloedafname voor panel metabole chemie (1-2 ml).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De voorgestelde methode voor het verkrijgen van antemortale glasvochtmonsters is tijdens een anderszins geplande vitrectomie-operatie die wordt uitgevoerd voor een medisch noodzakelijke indicatie. Virectomie is een veel voorkomende oogoperatie waarbij het glasvocht uit het oog wordt verwijderd. Drie poorten worden gecreëerd door de sclera voor toegang tot het oog. Eén poort is voor een lamp die verlichting geeft voor visualisatie, één poort is voor de vitrector, die tegelijkertijd het glasvocht opzuigt en de intrinsieke vezels doorsnijdt, en één poort is voor een infuuslijn die het oog opgeblazen houdt met zoutoplossing terwijl het glasvocht wordt verwijderd. VERWIJDERD. typisch wordt de aspiratie automatisch uitgevoerd door de vitrectomiemachine. Voor een onverdunde glasvochtbiopsie, wat een standaardprocedure is voor verschillende indicaties, moet de techniek enigszins worden aangepast. In het bijzonder wordt de infusielijn aanvankelijk niet ingeschakeld om verdunning van het monster met zoutoplossing te voorkomen. De aspiratielijn van de vitrector is aangesloten op een injectiespuit in plaats van op de vitrectomiemachine, en de injectiespuit wordt gebruikt om zowel handmatig de aspiratie toe te dienen als om het onverdunde monster op te vangen. Zodra er voldoende volume is verzameld, wordt de infuuslijn ingeschakeld en wordt de aspiratielijn weer aangesloten op de vitrectomiemachine. Met deze techniek worden routinematig volumes van 0,5 tot 1,0 ml verzameld.
Proefpersonen zullen worden ingeschreven van volwassen patiënten die al een vitrectomie-operatie ondergaan voor verschillende netvliesaandoeningen. Er wordt slechts één oog per vak ingeschreven en het streefcijfer voor inschrijving voor het eerste jaar is 50 vakken.
Specimens zouden worden verkregen tijdens de anders geplande vitrectomie van de proefpersoon. De vitrectomie zou op de gebruikelijke manier worden gestart, behalve dat de standaardaanpassingen zouden worden gemaakt voor een onverdunde glasvochtbiopsie, zoals hierboven besproken. Tijdens de glasvochtbiopsie zou een monster van 0,2 ml worden verkregen. Dit is het kleinste monster dat het ziekenhuislaboratorium kan analyseren en is kleiner dan wat doorgaans wordt verkregen bij een onverdunde glasvochtbiopsie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
- University of Minnesota
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- >= 18 jaar oud, gediagnosticeerd met epiretinaal membraan, maculair gaatje of vitreomaculaire tractie, anders zou een vitrectomieprocedure moeten worden ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen & zwangere vrouw Vitrectomie voor extractie van vreemd lichaam
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Vitrectomie
Proefpersonen waarvan wordt verwacht dat ze een normaal glasvocht hebben, die een vitrectomie-operatie ondergaan om medisch geïndiceerde redenen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Glasachtige Chemie Analyse
Tijdsspanne: Basislijn
|
Verzameling van glasvocht om een beter begrip te krijgen van de chemie van opgeloste stoffen en de normale relatie van die chemie met de chemie van de systemische circulatie bij mensen.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dara Koozekanani, M.D., University of Minnesota
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 1303M30101
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .