Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Glasachtige Chemie Analyse

16 juni 2017 bijgewerkt door: University of Minnesota

Het doel van deze studie is om het begrip van het glasvocht, de chemie van opgeloste stoffen en de normale relatie van die chemie met de chemie van de systemische circulatie bij mensen uit te breiden.

Neem een ​​monster van menselijk glasvocht van patiënten die een vitrectomie-operatie ondergaan en vergelijk met de resultaten van het metabolische chemiepanel van de proefpersoon.

Laat het onderzoeksteam .2ml extraheren monster van de .5ml - 1,0 ml glasvocht dat normaal gesproken wordt geëxtraheerd tijdens een routinematige onverdunde glasvochtbiopsie, een standaardprocedure die wordt uitgevoerd voor verschillende indicaties. Bloedafname voor panel metabole chemie (1-2 ml).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

De voorgestelde methode voor het verkrijgen van antemortale glasvochtmonsters is tijdens een anderszins geplande vitrectomie-operatie die wordt uitgevoerd voor een medisch noodzakelijke indicatie. Virectomie is een veel voorkomende oogoperatie waarbij het glasvocht uit het oog wordt verwijderd. Drie poorten worden gecreëerd door de sclera voor toegang tot het oog. Eén poort is voor een lamp die verlichting geeft voor visualisatie, één poort is voor de vitrector, die tegelijkertijd het glasvocht opzuigt en de intrinsieke vezels doorsnijdt, en één poort is voor een infuuslijn die het oog opgeblazen houdt met zoutoplossing terwijl het glasvocht wordt verwijderd. VERWIJDERD. typisch wordt de aspiratie automatisch uitgevoerd door de vitrectomiemachine. Voor een onverdunde glasvochtbiopsie, wat een standaardprocedure is voor verschillende indicaties, moet de techniek enigszins worden aangepast. In het bijzonder wordt de infusielijn aanvankelijk niet ingeschakeld om verdunning van het monster met zoutoplossing te voorkomen. De aspiratielijn van de vitrector is aangesloten op een injectiespuit in plaats van op de vitrectomiemachine, en de injectiespuit wordt gebruikt om zowel handmatig de aspiratie toe te dienen als om het onverdunde monster op te vangen. Zodra er voldoende volume is verzameld, wordt de infuuslijn ingeschakeld en wordt de aspiratielijn weer aangesloten op de vitrectomiemachine. Met deze techniek worden routinematig volumes van 0,5 tot 1,0 ml verzameld.

Proefpersonen zullen worden ingeschreven van volwassen patiënten die al een vitrectomie-operatie ondergaan voor verschillende netvliesaandoeningen. Er wordt slechts één oog per vak ingeschreven en het streefcijfer voor inschrijving voor het eerste jaar is 50 vakken.

Specimens zouden worden verkregen tijdens de anders geplande vitrectomie van de proefpersoon. De vitrectomie zou op de gebruikelijke manier worden gestart, behalve dat de standaardaanpassingen zouden worden gemaakt voor een onverdunde glasvochtbiopsie, zoals hierboven besproken. Tijdens de glasvochtbiopsie zou een monster van 0,2 ml worden verkregen. Dit is het kleinste monster dat het ziekenhuislaboratorium kan analyseren en is kleiner dan wat doorgaans wordt verkregen bij een onverdunde glasvochtbiopsie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
        • University of Minnesota

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Oogheelkundige Kliniek

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • >= 18 jaar oud, gediagnosticeerd met epiretinaal membraan, maculair gaatje of vitreomaculaire tractie, anders zou een vitrectomieprocedure moeten worden ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen & zwangere vrouw Vitrectomie voor extractie van vreemd lichaam

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Vitrectomie
Proefpersonen waarvan wordt verwacht dat ze een normaal glasvocht hebben, die een vitrectomie-operatie ondergaan om medisch geïndiceerde redenen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Glasachtige Chemie Analyse
Tijdsspanne: Basislijn
Verzameling van glasvocht om een ​​beter begrip te krijgen van de chemie van opgeloste stoffen en de normale relatie van die chemie met de chemie van de systemische circulatie bij mensen.
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dara Koozekanani, M.D., University of Minnesota

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 december 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 januari 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

31 januari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 juni 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 juni 2017

Laatst geverifieerd

1 juni 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 1303M30101

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren