Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Glaslegemekjemianalyse

16. juni 2017 oppdatert av: University of Minnesota

Målet med denne studien er å utvide forståelsen av glasslegemet, dets oppløste kjemi og det normale forholdet mellom denne kjemien og kjemien i den systemiske sirkulasjonen hos mennesker.

Prøv menneskelig glasslegeme fra pasienter som gjennomgår vitrektomikirurgi og sammenlign med resultatene av panelet for metabolsk kjemi fra forsøkspersonen.

La forskerteamet trekke ut 0,2 ml prøve av 0,5 ml - 1,0 ml glasslegeme som normalt ekstraheres under en rutinemessig ufortynnet glasslegemebiopsi, en standardprosedyre utført for ulike indikasjoner. Blodprøve for metabolsk kjemipanel (1-2 ml).

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Den foreslåtte metoden for å få antemortem glasslegemeprøver er under en ellers planlagt vitrektomioperasjon som utføres for en medisinsk nødvendig indikasjon. Virektomikirurgi er en ofte utført øyeoperasjon der glasslegemet fjernes fra øyet. Tre porter opprettes gjennom sclera for tilgang til øyet. En port er for et lys for å gi belysning for visualisering, en port er for glasslegemet, som samtidig aspirerer glasslegemet og kutter dets egenfibre, og en port er for en infusjonsslange som holder øyet oppblåst med saltvann mens glasslegemet er fjernet. vanligvis utføres aspirasjonen automatisk av vitrektomimaskinen. For en ufortynnet glasslegemebiopsi, som er standardprosedyre utført for ulike indikasjoner, må teknikken modifiseres litt. Spesielt er infusjonsslangen ikke slått på innledningsvis for å unngå å fortynne prøven med saltvannsvæske. Vitrektorens aspirasjonsslange er koblet til en sprøyte i stedet for vitrektomimaskinen, og sprøyten brukes både til å tilveiebringe aspirasjonen manuelt og til å samle den ufortynnede prøven. Så snart et tilstrekkelig volum er samlet, slås infusjonsslangen på og aspirasjonsslangen kobles til vitrektomimaskinen igjen. Volumer på 0,5 til 1,0 ml samles rutinemessig med denne teknikken.

Forsøkspersoner vil bli registrert fra voksne pasienter som allerede gjennomgår vitrektomikirurgi for ulike netthinnetilstander. Kun ett øye per fag vil bli påmeldt og påmeldingsmålet for det første året er 50 fag.

Prøver ville bli tatt under forsøkspersonens ellers planlagte vitrektomi. Vitrektomien ville bli startet på vanlig måte, bortsett fra at standardmodifikasjonene ville bli gjort for en ufortynnet glasslegemebiopsi som diskutert ovenfor. En 0,2 mL prøve ville bli tatt under glasslegemebiopsien. Dette er den minste prøven sykehuslaboratoriet kan analysere og er mindre enn det som vanligvis oppnås under en ufortynnet glasslegemebiopsi.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
        • University of Minnesota

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Oftalmologisk klinikk

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • >= 18 år, diagnostisert å ha epiretinal membran, makulært hull eller vitreomakulær trekkraft, ellers ville måtte gjennomgå en vitrektomiprosedyre

Ekskluderingskriterier:

  • Vitrektomi for barn og gravide kvinner for utvinning av fremmedlegemer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Vitrektomi
Personer som forventes å ha normal glasslegeme, som gjennomgår en vitrektomioperasjon av medisinske grunner.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Glaslegemekjemianalyse
Tidsramme: Grunnlinje
Samling av glasslegeme for å få en bedre forståelse av kjemien av oppløste stoffer og det normale forholdet mellom denne kjemien og kjemien i den systemiske sirkulasjonen hos mennesker.
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dara Koozekanani, M.D., University of Minnesota

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. desember 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2014

Først lagt ut (Anslag)

31. januar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. juni 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2017

Sist bekreftet

1. juni 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 1303M30101

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere