Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lasiaisen kemiallinen analyysi

perjantai 16. kesäkuuta 2017 päivittänyt: University of Minnesota

Tämän tutkimuksen tavoitteena on laajentaa ymmärrystä lasiaisesta, sen liuenneiden aineiden kemiasta ja tämän kemian normaalista suhteesta ihmisen systeemisen verenkierron kemiaan.

Ota näyte ihmisen lasiaisesta potilailta, joille tehdään vitrektomialeikkaus, ja vertaa niitä tutkittavan metabolisen kemian paneelin tuloksiin.

Anna tutkimusryhmän poimia 0,2 ml näyte .5ml - 1,0 ml lasiaista, joka tavallisesti uutetaan rutiininomaisen laimentamattoman lasiaisen biopsian aikana, joka on eri käyttöaiheiden vakiomenettely. Verenotto metabolisen kemian paneeliin (1-2 ml).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Ehdotettu menetelmä antemortem-lasiaisnäytteiden saamiseksi on muutoin suunnitellun vitrektomialeikkauksen aikana, joka suoritetaan lääketieteellisesti välttämättömään indikaatioon. Virektomia on yleinen silmäleikkaus, jonka aikana lasiainen poistetaan silmästä. Kovakalvon läpi luodaan kolme porttia silmän sisäänpääsyä varten. Yksi portti on valoa varten visualisoinnin valaisemiseksi, yksi portti lasiaiselle, joka samanaikaisesti aspiroi lasiaisen ja leikkaa sen sisäisiä kuituja, ja toinen portti on infuusioletkulle, joka pitää silmän täytettynä suolaliuoksella, kun lasiaisneste on poistettu. tyypillisesti aspiraatio suoritetaan automaattisesti vitrektomiakoneella. Laimentamattoman lasiaisen biopsian, joka on eri indikaatioiden vakiomenettely, tekniikkaa on muutettava hieman. Erityisesti infuusioletkua ei kytketä päälle aluksi, jotta vältytään näytteen laimentamisesta suolaliuoksella. Vitrektomia-imulinja on yhdistetty ruiskuun vitrektomiakoneen sijaan, ja ruiskua käytetään sekä manuaaliseen aspiraatioon että laimentamattoman näytteen keräämiseen. Heti kun riittävä määrä on kerätty, infuusioletku kytketään päälle ja aspiraatioletku liitetään uudelleen vitrektomiakoneeseen. Tällä tekniikalla kerätään rutiininomaisesti 0,5 - 1,0 ml:n tilavuuksia.

Koehenkilöt otetaan mukaan aikuisista potilaista, joille on jo tehty vitrektomialeikkaus erilaisten verkkokalvon sairauksien vuoksi. Vain yksi silmä per koehenkilö otetaan mukaan ja ensimmäisen vuoden ilmoittautumistavoite on 50 koehenkilöä.

Näytteet otettaisiin koehenkilön muuten suunnitellun vitrektomian aikana. Vitrektomia aloitettaisiin tavanomaisella tavalla, paitsi että standardinmukaiset muutokset tehtäisiin laimentamatonta lasiaisen biopsiaa varten, kuten edellä on käsitelty. 0,2 ml näyte otetaan lasiaisen biopsian aikana. Tämä on pienin näyte, jonka sairaalan laboratorio voi analysoida, ja se on pienempi kuin mitä tyypillisesti saadaan laimentamattoman lasiaisen biopsian aikana.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
        • University of Minnesota

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Silmälääkärin klinikka

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • >= 18-vuotias, jolla on diagnosoitu epiretinaalinen kalvo, silmänpohjan reikä tai vitreomakulaarinen veto, muuten joutuisi suorittamaan vitrektomia

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset ja raskaana olevat naiset Vitrektomia vieraiden kappaleiden poistamiseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Vitrectomia
Potilailla, joilla odotetaan olevan normaali lasiainen, joille tehdään vitrektomialeikkaus lääketieteellisistä syistä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lasiaisen kemiallinen analyysi
Aikaikkuna: Perustaso
Lasikalvon kokoelma saadakseen paremman ymmärryksen sen liuenneiden aineiden kemiasta ja tämän kemian normaalista suhteesta ihmisten systeemisen verenkierron kemiaan.
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Dara Koozekanani, M.D., University of Minnesota

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. joulukuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. tammikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 31. tammikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 19. kesäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1303M30101

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa