- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02051517
Lasiaisen kemiallinen analyysi
Tämän tutkimuksen tavoitteena on laajentaa ymmärrystä lasiaisesta, sen liuenneiden aineiden kemiasta ja tämän kemian normaalista suhteesta ihmisen systeemisen verenkierron kemiaan.
Ota näyte ihmisen lasiaisesta potilailta, joille tehdään vitrektomialeikkaus, ja vertaa niitä tutkittavan metabolisen kemian paneelin tuloksiin.
Anna tutkimusryhmän poimia 0,2 ml näyte .5ml - 1,0 ml lasiaista, joka tavallisesti uutetaan rutiininomaisen laimentamattoman lasiaisen biopsian aikana, joka on eri käyttöaiheiden vakiomenettely. Verenotto metabolisen kemian paneeliin (1-2 ml).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehdotettu menetelmä antemortem-lasiaisnäytteiden saamiseksi on muutoin suunnitellun vitrektomialeikkauksen aikana, joka suoritetaan lääketieteellisesti välttämättömään indikaatioon. Virektomia on yleinen silmäleikkaus, jonka aikana lasiainen poistetaan silmästä. Kovakalvon läpi luodaan kolme porttia silmän sisäänpääsyä varten. Yksi portti on valoa varten visualisoinnin valaisemiseksi, yksi portti lasiaiselle, joka samanaikaisesti aspiroi lasiaisen ja leikkaa sen sisäisiä kuituja, ja toinen portti on infuusioletkulle, joka pitää silmän täytettynä suolaliuoksella, kun lasiaisneste on poistettu. tyypillisesti aspiraatio suoritetaan automaattisesti vitrektomiakoneella. Laimentamattoman lasiaisen biopsian, joka on eri indikaatioiden vakiomenettely, tekniikkaa on muutettava hieman. Erityisesti infuusioletkua ei kytketä päälle aluksi, jotta vältytään näytteen laimentamisesta suolaliuoksella. Vitrektomia-imulinja on yhdistetty ruiskuun vitrektomiakoneen sijaan, ja ruiskua käytetään sekä manuaaliseen aspiraatioon että laimentamattoman näytteen keräämiseen. Heti kun riittävä määrä on kerätty, infuusioletku kytketään päälle ja aspiraatioletku liitetään uudelleen vitrektomiakoneeseen. Tällä tekniikalla kerätään rutiininomaisesti 0,5 - 1,0 ml:n tilavuuksia.
Koehenkilöt otetaan mukaan aikuisista potilaista, joille on jo tehty vitrektomialeikkaus erilaisten verkkokalvon sairauksien vuoksi. Vain yksi silmä per koehenkilö otetaan mukaan ja ensimmäisen vuoden ilmoittautumistavoite on 50 koehenkilöä.
Näytteet otettaisiin koehenkilön muuten suunnitellun vitrektomian aikana. Vitrektomia aloitettaisiin tavanomaisella tavalla, paitsi että standardinmukaiset muutokset tehtäisiin laimentamatonta lasiaisen biopsiaa varten, kuten edellä on käsitelty. 0,2 ml näyte otetaan lasiaisen biopsian aikana. Tämä on pienin näyte, jonka sairaalan laboratorio voi analysoida, ja se on pienempi kuin mitä tyypillisesti saadaan laimentamattoman lasiaisen biopsian aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- University of Minnesota
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- >= 18-vuotias, jolla on diagnosoitu epiretinaalinen kalvo, silmänpohjan reikä tai vitreomakulaarinen veto, muuten joutuisi suorittamaan vitrektomia
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset ja raskaana olevat naiset Vitrektomia vieraiden kappaleiden poistamiseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Vitrectomia
Potilailla, joilla odotetaan olevan normaali lasiainen, joille tehdään vitrektomialeikkaus lääketieteellisistä syistä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasiaisen kemiallinen analyysi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Lasikalvon kokoelma saadakseen paremman ymmärryksen sen liuenneiden aineiden kemiasta ja tämän kemian normaalista suhteesta ihmisten systeemisen verenkierron kemiaan.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dara Koozekanani, M.D., University of Minnesota
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1303M30101
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .