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Analisi Chimica Vitrea

16 giugno 2017 aggiornato da: University of Minnesota

Lo scopo di questo studio è espandere la comprensione del vitreo, della sua chimica dei soluti e della normale relazione di quella chimica con la chimica della circolazione sistemica negli esseri umani.

Campione di vitreo umano da pazienti sottoposti a intervento di vitrectomia e confronto con i risultati del pannello di chimica metabolica del soggetto.

Consentire al gruppo di ricerca di estrarre 0,2 ml campione del .5ml - 1,0 ml di vitreo che viene normalmente estratto durante una biopsia vitreale non diluita di routine, una procedura standard eseguita per varie indicazioni. Prelievo di sangue per pannello di chimica metabolica (1-2 ml).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il metodo proposto per ottenere campioni vitreali ante mortem è durante un intervento chirurgico di vitrectomia altrimenti programmato che viene eseguito per un'indicazione necessaria dal punto di vista medico. La chirurgia della virectomia è una chirurgia oculare comunemente eseguita durante la quale l'umor vitreo viene rimosso dall'occhio. Tre porte vengono create attraverso la sclera per l'accesso all'occhio. Una porta è per una luce per fornire illuminazione per la visualizzazione, una porta è per il vitrector, che simultaneamente aspira il vitreo e taglia le sue fibre intrinseche, e una porta è per una linea di infusione che mantiene l'occhio gonfio di soluzione salina mentre l'umor vitreo è RIMOSSO. tipicamente l'aspirazione viene eseguita automaticamente dalla macchina per vitrectomia. Per una biopsia vitreale non diluita, che è una procedura standard eseguita per varie indicazioni, la tecnica deve essere leggermente modificata. In particolare, inizialmente la linea di infusione non viene attivata per evitare la diluizione del campione con soluzione fisiologica. La linea di aspirazione del vitrector è collegata a una siringa anziché alla macchina per vitrectomia e la siringa viene utilizzata sia per fornire manualmente l'aspirazione sia per raccogliere il campione non diluito. Non appena viene raccolto un volume adeguato, la linea di infusione viene accesa e la linea di aspirazione viene ricollegata alla macchina per vitrectomia. Con questa tecnica vengono normalmente raccolti volumi da 0,5 a 1,0 ml.

I soggetti verranno arruolati da pazienti adulti già sottoposti a intervento di vitrectomia per varie condizioni retiniche. Verrà arruolato un solo occhio per soggetto e l'obiettivo di iscrizione per il primo anno è di 50 soggetti.

I campioni sarebbero stati ottenuti durante la vitrectomia altrimenti pianificata del soggetto. La vitrectomia verrebbe avviata nel solito modo, tranne per il fatto che le modifiche standard verrebbero apportate per una biopsia vitreale non diluita come discusso sopra. Durante la biopsia vitreale si otterrebbe un campione di 0,2 ml. Questo è il campione più piccolo che il laboratorio dell'ospedale può analizzare ed è più piccolo di quello che si ottiene tipicamente durante una biopsia vitreale non diluita.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
        • University of Minnesota

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Clinica Oftalmologica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • >= 18 anni di età, con diagnosi di membrana epiretinica, foro maculare o trazione vitreomaculare, altrimenti sarebbe necessario sottoporsi a procedura di vitrectomia

Criteri di esclusione:

  • Bambini e donne incinte Vitrectomia per l'estrazione di corpi estranei

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Vitrectomia
- Soggetti che dovrebbero avere un vitreo normale, sottoposti a intervento chirurgico di vitrectomia per motivi indicati dal punto di vista medico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analisi Chimica Vitrea
Lasso di tempo: Linea di base
Collection of Vitreous per ottenere una migliore comprensione della sua chimica dei soluti e della normale relazione di quella chimica con la chimica della circolazione sistemica negli esseri umani.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Dara Koozekanani, M.D., University of Minnesota

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 dicembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 gennaio 2014

Primo Inserito (Stima)

31 gennaio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 giugno 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 giugno 2017

Ultimo verificato

1 giugno 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1303M30101

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