Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Glaslegemekemianalyse

16. juni 2017 opdateret af: University of Minnesota

Formålet med denne undersøgelse er at udvide forståelsen af ​​glaslegemet, dets opløste kemi og det normale forhold mellem denne kemi og kemien i den systemiske cirkulation hos mennesker.

Prøve humant glaslegeme fra patienter, der gennemgår vitrektomikirurgi, og sammenlign med resultaterne af panelet for metabolisk kemi fra forsøgspersonen.

Tillad forskerholdet at udtrække 0,2 ml prøve af 0,5 ml - 1,0 ml glaslegeme, der normalt ekstraheres under en rutinemæssig ufortyndet glaslegemebiopsi, en standardprocedure udført til forskellige indikationer. Blodudtagning til panel for metabolisk kemi (1-2 ml).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Den foreslåede metode til at opnå antemortem glaslegemeprøver er under en ellers planlagt vitrektomioperation, der udføres for en medicinsk nødvendig indikation. Virektomikirurgi er en almindeligt udført øjenoperation, hvor glaslegemet fjernes fra øjet. Tre porte skabes gennem sclera for adgang til øjet. Én port er til et lys til at give belysning til visualisering, én port er til glaslegemet, som samtidig aspirerer glaslegemet og skærer dets indre fibre, og én port er til en infusionsslange, der holder øjet oppustet med saltvand, mens glaslegemet er fjernet. typisk udføres aspirationen automatisk af vitrektomimaskinen. For en ufortyndet glaslegemebiopsi, som er standardprocedure udført for forskellige indikationer, skal teknikken modificeres lidt. Især er infusionsslangen ikke tændt i starten for at undgå at fortynde prøven med saltvandsvæske. Vitrektorens aspirationsslange er forbundet til en sprøjte i stedet for vitrektomimaskinen, og sprøjten bruges både til manuelt at levere aspirationen og til at indsamle den ufortyndede prøve. Så snart et tilstrækkeligt volumen er opsamlet, tændes infusionsslangen, og aspirationsslangen tilsluttes igen til vitrektomimaskinen. Volumener på 0,5 til 1,0 ml opsamles rutinemæssigt med denne teknik.

Forsøgspersoner vil blive indskrevet fra voksne patienter, der allerede gennemgår en vitrektomioperation for forskellige nethindetilstande. Kun ét øje pr. fag vil blive tilmeldt, og tilmeldingsmålet for det første år er 50 fag.

Prøver ville blive taget under forsøgspersonens ellers planlagte vitrektomi. Vitrektomien ville blive startet på den sædvanlige måde, bortset fra at standardmodifikationerne ville blive foretaget for en ufortyndet glaslegemebiopsi som diskuteret ovenfor. En 0,2 ml prøve ville blive opnået under glaslegemebiopsien. Dette er den mindste prøve hospitalslaboratoriet kan analysere og er mindre end hvad der typisk opnås under en ufortyndet glaslegemebiopsi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
        • University of Minnesota

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Oftalmologisk klinik

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • >= 18 år, diagnosticeret med epiretinal membran, makulært hul eller vitreomakulær trækkraft, ellers ville være nødvendigt at gennemgå en vitrektomiprocedure

Ekskluderingskriterier:

  • Børn og gravide kvinder Vitrektomi til udvinding af fremmedlegemer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Vitrektomi
Forsøgspersoner forventes at have normal glaslegeme, som gennemgår en vitrektomioperation af medicinsk indicerede årsager.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glaslegemekemianalyse
Tidsramme: Baseline
Indsamling af glaslegeme for at få en bedre forståelse af dets opløste kemi og det normale forhold mellem denne kemi og kemien i den systemiske cirkulation hos mennesker.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dara Koozekanani, M.D., University of Minnesota

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. december 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. januar 2014

Først opslået (Skøn)

31. januar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juni 2017

Sidst verificeret

1. juni 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1303M30101

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner