- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02051517
Analiza chemii ciała szklistego
Celem tego badania jest poszerzenie wiedzy na temat chemii ciała szklistego, jego substancji rozpuszczonych oraz normalnego związku tej chemii z chemią krążenia ogólnoustrojowego u ludzi.
Pobrać próbkę ludzkiego ciała szklistego od pacjentów poddawanych operacji witrektomii i porównać z wynikami panelu chemii metabolicznej pacjenta.
Pozwól zespołowi badawczemu wyodrębnić 0,2 ml próbka 0,5 ml - 1,0 ml ciała szklistego, które normalnie jest pobierane podczas rutynowej biopsji nierozcieńczonego ciała szklistego, standardowej procedury wykonywanej w różnych wskazaniach. Pobranie krwi do panelu chemii metabolicznej (1-2 ml).
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Proponowana metoda uzyskiwania przedśmiertnych próbek ciała szklistego odbywa się podczas zaplanowanej w innym przypadku operacji witrektomii, która jest wykonywana ze wskazań medycznych. Operacja wirektomii jest powszechnie wykonywaną operacją oka, podczas której ciało szkliste jest usuwane z oka. Przez twardówkę tworzone są trzy porty umożliwiające dostęp do oka. Jeden port służy do oświetlenia zapewniającego oświetlenie do wizualizacji, drugi do witrekora, który jednocześnie zasysa ciało szkliste i przecina jego wewnętrzne włókna, a jeden port służy do linii infuzyjnej, która utrzymuje oko napełnione solą fizjologiczną, gdy ciało szkliste jest REMOVED. zwykle aspiracja jest wykonywana automatycznie przez urządzenie do witrektomii. W przypadku nierozcieńczonej biopsji ciała szklistego, która jest standardową procedurą wykonywaną dla różnych wskazań, technika musi być nieco zmodyfikowana. W szczególności linia infuzyjna nie jest początkowo włączana, aby uniknąć rozcieńczenia próbki płynem fizjologicznym. Linię aspiracyjną witrektomu podłącza się do strzykawki zamiast do witrektomii, a strzykawka służy zarówno do ręcznego zasysania, jak i do pobierania nierozcieńczonej próbki. Po zebraniu odpowiedniej objętości linia infuzyjna jest włączana, a linia aspiracyjna jest ponownie podłączana do aparatu do witrektomii. Za pomocą tej techniki rutynowo pobiera się objętości od 0,5 do 1,0 ml.
Pacjenci będą włączani od dorosłych pacjentów już poddawanych operacji witrektomii z powodu różnych schorzeń siatkówki. Zarejestrowane zostanie tylko jedno oko na przedmiot, a docelowa liczba zapisów na pierwszy rok to 50 przedmiotów.
Próbki byłyby pobierane podczas zaplanowanej witrektomii pacjenta. Witrektomię należy rozpocząć w zwykły sposób, z wyjątkiem standardowych modyfikacji dla nierozcieńczonej biopsji ciała szklistego, jak omówiono powyżej. Próbka o objętości 0,2 ml zostanie pobrana podczas biopsji ciała szklistego. Jest to najmniejsza próbka, którą laboratorium szpitalne może przeanalizować, i jest mniejsza niż ta, którą zwykle uzyskuje się podczas nierozcieńczonej biopsji ciała szklistego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
- University of Minnesota
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- >= 18 lat, zdiagnozowano błonę nasiatkówkową, otwór w plamce żółtej lub trakcję szklistkowo-plamkową, w przeciwnym razie konieczne byłoby poddanie się zabiegowi witrektomii
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci i kobiety w ciąży Witrektomia w celu usunięcia ciała obcego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Witrektomia
Pacjenci, u których oczekuje się prawidłowego ciała szklistego, poddawani zabiegowi witrektomii ze wskazań medycznych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Analiza chemii ciała szklistego
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Kolekcja ciała szklistego, aby lepiej zrozumieć jego chemię substancji rozpuszczonych i normalny związek tej chemii z chemią krążenia ogólnoustrojowego u ludzi.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Dara Koozekanani, M.D., University of Minnesota
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1303M30101
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .