Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza chemii ciała szklistego

16 czerwca 2017 zaktualizowane przez: University of Minnesota

Celem tego badania jest poszerzenie wiedzy na temat chemii ciała szklistego, jego substancji rozpuszczonych oraz normalnego związku tej chemii z chemią krążenia ogólnoustrojowego u ludzi.

Pobrać próbkę ludzkiego ciała szklistego od pacjentów poddawanych operacji witrektomii i porównać z wynikami panelu chemii metabolicznej pacjenta.

Pozwól zespołowi badawczemu wyodrębnić 0,2 ml próbka 0,5 ml - 1,0 ml ciała szklistego, które normalnie jest pobierane podczas rutynowej biopsji nierozcieńczonego ciała szklistego, standardowej procedury wykonywanej w różnych wskazaniach. Pobranie krwi do panelu chemii metabolicznej (1-2 ml).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Proponowana metoda uzyskiwania przedśmiertnych próbek ciała szklistego odbywa się podczas zaplanowanej w innym przypadku operacji witrektomii, która jest wykonywana ze wskazań medycznych. Operacja wirektomii jest powszechnie wykonywaną operacją oka, podczas której ciało szkliste jest usuwane z oka. Przez twardówkę tworzone są trzy porty umożliwiające dostęp do oka. Jeden port służy do oświetlenia zapewniającego oświetlenie do wizualizacji, drugi do witrekora, który jednocześnie zasysa ciało szkliste i przecina jego wewnętrzne włókna, a jeden port służy do linii infuzyjnej, która utrzymuje oko napełnione solą fizjologiczną, gdy ciało szkliste jest REMOVED. zwykle aspiracja jest wykonywana automatycznie przez urządzenie do witrektomii. W przypadku nierozcieńczonej biopsji ciała szklistego, która jest standardową procedurą wykonywaną dla różnych wskazań, technika musi być nieco zmodyfikowana. W szczególności linia infuzyjna nie jest początkowo włączana, aby uniknąć rozcieńczenia próbki płynem fizjologicznym. Linię aspiracyjną witrektomu podłącza się do strzykawki zamiast do witrektomii, a strzykawka służy zarówno do ręcznego zasysania, jak i do pobierania nierozcieńczonej próbki. Po zebraniu odpowiedniej objętości linia infuzyjna jest włączana, a linia aspiracyjna jest ponownie podłączana do aparatu do witrektomii. Za pomocą tej techniki rutynowo pobiera się objętości od 0,5 do 1,0 ml.

Pacjenci będą włączani od dorosłych pacjentów już poddawanych operacji witrektomii z powodu różnych schorzeń siatkówki. Zarejestrowane zostanie tylko jedno oko na przedmiot, a docelowa liczba zapisów na pierwszy rok to 50 przedmiotów.

Próbki byłyby pobierane podczas zaplanowanej witrektomii pacjenta. Witrektomię należy rozpocząć w zwykły sposób, z wyjątkiem standardowych modyfikacji dla nierozcieńczonej biopsji ciała szklistego, jak omówiono powyżej. Próbka o objętości 0,2 ml zostanie pobrana podczas biopsji ciała szklistego. Jest to najmniejsza próbka, którą laboratorium szpitalne może przeanalizować, i jest mniejsza niż ta, którą zwykle uzyskuje się podczas nierozcieńczonej biopsji ciała szklistego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
        • University of Minnesota

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Klinika Okulistyki

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • >= 18 lat, zdiagnozowano błonę nasiatkówkową, otwór w plamce żółtej lub trakcję szklistkowo-plamkową, w przeciwnym razie konieczne byłoby poddanie się zabiegowi witrektomii

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci i kobiety w ciąży Witrektomia w celu usunięcia ciała obcego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Witrektomia
Pacjenci, u których oczekuje się prawidłowego ciała szklistego, poddawani zabiegowi witrektomii ze wskazań medycznych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza chemii ciała szklistego
Ramy czasowe: Linia bazowa
Kolekcja ciała szklistego, aby lepiej zrozumieć jego chemię substancji rozpuszczonych i normalny związek tej chemii z chemią krążenia ogólnoustrojowego u ludzi.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Dara Koozekanani, M.D., University of Minnesota

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 grudnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 stycznia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 czerwca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1303M30101

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj