Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Химический анализ стекловидного тела

16 июня 2017 г. обновлено: University of Minnesota

Целью данного исследования является расширение понимания стекловидного тела, химии его растворенных веществ и нормальной связи этой химии с химией большого круга кровообращения у людей.

Возьмите образцы стекловидного тела человека у пациентов, перенесших операцию витрэктомии, и сравните с результатами панели метаболической химии субъекта.

Разрешить исследовательской группе извлечь 0,2 мл образец .5 мл - 1,0 мл стекловидного тела, которое обычно извлекается во время обычной неразбавленной биопсии стекловидного тела, стандартной процедуры, выполняемой по различным показаниям. Забор крови для панели метаболической химии (1-2 мл).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Предлагаемый метод получения прижизненных образцов стекловидного тела - во время запланированной операции витрэктомии, которая проводится по медицинским показаниям. Хирургия вирэктомии — это обычно выполняемая операция на глазах, во время которой из глаза удаляют стекловидное тело. Через склеру создаются три порта для доступа в глаз. Один порт предназначен для света, обеспечивающего освещение для визуализации, один порт — для витректора, который одновременно аспирирует стекловидное тело и разрезает его внутренние волокна, а один порт — для инфузионной линии, которая держит глаз надутым солевым раствором по мере того, как стекловидное тело наполняется. удаленный. обычно аспирация выполняется автоматически с помощью аппарата для витрэктомии. Для неразбавленной биопсии стекловидного тела, которая является стандартной процедурой, выполняемой по различным показаниям, методика должна быть немного изменена. В частности, инфузионная линия изначально не включается, чтобы избежать разбавления образца физиологическим раствором. Линия аспирации витректор подключена к шприцу вместо аппарата для витрэктомии, и шприц используется как для ручной аспирации, так и для сбора неразбавленного образца. Как только набирается достаточный объем, включается инфузионная линия, а аспирационная линия снова подсоединяется к аппарату для витрэктомии. С помощью этого метода обычно собирают объемы от 0,5 до 1,0 мл.

Субъекты будут включены от взрослого пациента, уже перенесшего операцию витрэктомии по поводу различных заболеваний сетчатки. Будет зачислен только один глаз на каждого субъекта, и цель набора в течение первого года составляет 50 субъектов.

Образцы будут получены во время запланированной витрэктомии субъекта. Витрэктомию следует начинать обычным способом, за исключением стандартных модификаций биопсии неразбавленного стекловидного тела, как обсуждалось выше. Образец объемом 0,2 мл будет получен во время биопсии стекловидного тела. Это наименьший образец, который лаборатория больницы может проанализировать, и он меньше, чем обычно получаемый при биопсии неразбавленного стекловидного тела.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Офтальмологическая клиника

Описание

Критерии включения:

  • >= 18 лет, диагностирована эпиретинальная мембрана, макулярное отверстие или витреомакулярная тракция, в противном случае потребуется процедура витрэктомии.

Критерий исключения:

  • Дети и беременные женщины Витрэктомия для извлечения инородного тела

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Витрэктомия
Субъекты с ожидаемым нормальным стекловидным телом, перенесшие операцию витрэктомии по медицинским показаниям.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Химический анализ стекловидного тела
Временное ограничение: Базовый уровень
Коллекция стекловидного тела, чтобы лучше понять химический состав его растворенных веществ и нормальную связь этого химического состава с химическим составом большого круга кровообращения у людей.
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Dara Koozekanani, M.D., University of Minnesota

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 декабря 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 января 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

31 января 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 июня 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 июня 2017 г.

Последняя проверка

1 июня 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 1303M30101

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться