- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02051517
Химический анализ стекловидного тела
Целью данного исследования является расширение понимания стекловидного тела, химии его растворенных веществ и нормальной связи этой химии с химией большого круга кровообращения у людей.
Возьмите образцы стекловидного тела человека у пациентов, перенесших операцию витрэктомии, и сравните с результатами панели метаболической химии субъекта.
Разрешить исследовательской группе извлечь 0,2 мл образец .5 мл - 1,0 мл стекловидного тела, которое обычно извлекается во время обычной неразбавленной биопсии стекловидного тела, стандартной процедуры, выполняемой по различным показаниям. Забор крови для панели метаболической химии (1-2 мл).
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Предлагаемый метод получения прижизненных образцов стекловидного тела - во время запланированной операции витрэктомии, которая проводится по медицинским показаниям. Хирургия вирэктомии — это обычно выполняемая операция на глазах, во время которой из глаза удаляют стекловидное тело. Через склеру создаются три порта для доступа в глаз. Один порт предназначен для света, обеспечивающего освещение для визуализации, один порт — для витректора, который одновременно аспирирует стекловидное тело и разрезает его внутренние волокна, а один порт — для инфузионной линии, которая держит глаз надутым солевым раствором по мере того, как стекловидное тело наполняется. удаленный. обычно аспирация выполняется автоматически с помощью аппарата для витрэктомии. Для неразбавленной биопсии стекловидного тела, которая является стандартной процедурой, выполняемой по различным показаниям, методика должна быть немного изменена. В частности, инфузионная линия изначально не включается, чтобы избежать разбавления образца физиологическим раствором. Линия аспирации витректор подключена к шприцу вместо аппарата для витрэктомии, и шприц используется как для ручной аспирации, так и для сбора неразбавленного образца. Как только набирается достаточный объем, включается инфузионная линия, а аспирационная линия снова подсоединяется к аппарату для витрэктомии. С помощью этого метода обычно собирают объемы от 0,5 до 1,0 мл.
Субъекты будут включены от взрослого пациента, уже перенесшего операцию витрэктомии по поводу различных заболеваний сетчатки. Будет зачислен только один глаз на каждого субъекта, и цель набора в течение первого года составляет 50 субъектов.
Образцы будут получены во время запланированной витрэктомии субъекта. Витрэктомию следует начинать обычным способом, за исключением стандартных модификаций биопсии неразбавленного стекловидного тела, как обсуждалось выше. Образец объемом 0,2 мл будет получен во время биопсии стекловидного тела. Это наименьший образец, который лаборатория больницы может проанализировать, и он меньше, чем обычно получаемый при биопсии неразбавленного стекловидного тела.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55455
- University of Minnesota
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- >= 18 лет, диагностирована эпиретинальная мембрана, макулярное отверстие или витреомакулярная тракция, в противном случае потребуется процедура витрэктомии.
Критерий исключения:
- Дети и беременные женщины Витрэктомия для извлечения инородного тела
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Витрэктомия
Субъекты с ожидаемым нормальным стекловидным телом, перенесшие операцию витрэктомии по медицинским показаниям.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Химический анализ стекловидного тела
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Коллекция стекловидного тела, чтобы лучше понять химический состав его растворенных веществ и нормальную связь этого химического состава с химическим составом большого круга кровообращения у людей.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Dara Koozekanani, M.D., University of Minnesota
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 1303M30101
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .