Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Chemická analýza sklivce

16. června 2017 aktualizováno: University of Minnesota

Cílem této studie je rozšířit porozumění sklivci, chemii jeho rozpuštěných látek a normálnímu vztahu této chemie k chemii systémové cirkulace u lidí.

Odeberte vzorek lidského sklivce od pacientů podstupujících operaci vitrektomie a porovnejte s výsledky panelu metabolické chemie od subjektu.

Nechte výzkumný tým extrahovat 0,2 ml vzorek 0,5 ml - 1,0 ml sklivce, který se normálně extrahuje během rutinní neředěné biopsie sklivce, což je standardní postup prováděný pro různé indikace. Odběr krve pro panel metabolické chemie (1-2 ml).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Navrhovaný způsob získávání antemortem sklivcových vzorků je během jinak plánované vitrektomické operace, která se provádí z lékařsky nezbytné indikace. Virektomická operace je běžně prováděná oční operace, při které je z oka odstraněn sklivec. Sklérou jsou vytvořeny tři porty pro přístup do oka. Jeden port je pro světlo, které poskytuje osvětlení pro vizualizaci, jeden port je pro vitrektor, který současně odsává sklivec a řeže jeho vnitřní vlákna, a jeden port je pro infuzní linku, která udržuje oko nafouknuté fyziologickým roztokem, zatímco je sklivec odstraněno. typicky se aspirace provádí automaticky vitrektomickým přístrojem. U neředěné biopsie sklivce, což je standardní postup prováděný pro různé indikace, je třeba techniku ​​mírně upravit. Zejména infuzní vedení není zpočátku zapnuto, aby nedošlo k naředění vzorku fyziologickým roztokem. Vitrektorová aspirační linka je připojena k injekční stříkačce namísto vitrektomického přístroje a injekční stříkačka se používá jak k ručnímu nasávání, tak k odběru neředěného vzorku. Jakmile se shromáždí adekvátní objem, infuzní vedení se zapne a aspirační vedení se znovu připojí k vitrektomickému přístroji. Touto technikou se běžně odebírají objemy 0,5 až 1,0 ml.

Subjekty budou zařazeny z dospělých pacientů, kteří již podstupují operaci vitrektomie pro různé stavy sítnice. Na každý předmět bude zapsáno pouze jedno oko a cílový počet pro první rok je 50 předmětů.

Vzorky by byly získány během jinak plánované vitrektomie subjektu. Vitrektomie by byla zahájena obvyklým způsobem, kromě toho, že by byly provedeny standardní úpravy pro biopsii neředěného sklivce, jak je uvedeno výše. Během biopsie sklivce by se získal vzorek 0,2 ml. Jedná se o nejmenší vzorek, který může nemocniční laboratoř analyzovat, a je menší než vzorek, který se obvykle získá během neředěné biopsie sklivce.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
        • University of Minnesota

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Oftalmologická klinika

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • >= 18 let, s diagnózou epiretinální membrány, makulární díry nebo vitreomakulární trakce, jinak by bylo nutné podstoupit vitrektomii

Kritéria vyloučení:

  • Děti a těhotné ženy Vitrektomie pro extrakci cizího tělesa

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Vitrektomie
Subjekty, u kterých se očekává, že budou mít normální sklivec, podstoupí operaci vitrektomie z lékařsky indikovaných důvodů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Chemická analýza sklivce
Časové okno: Základní linie
Collection of Vitreous k lepšímu pochopení chemie rozpuštěných látek a normálního vztahu této chemie k chemii systémové cirkulace u lidí.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dara Koozekanani, M.D., University of Minnesota

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. prosince 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. ledna 2014

První zveřejněno (Odhad)

31. ledna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. června 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. června 2017

Naposledy ověřeno

1. června 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 1303M30101

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit