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Analyse der Glaschemie

16. Juni 2017 aktualisiert von: University of Minnesota

Das Ziel dieser Studie ist es, das Verständnis des Glaskörpers, seiner Chemie gelöster Stoffe und der normalen Beziehung dieser Chemie zur Chemie des systemischen Kreislaufs beim Menschen zu erweitern.

Entnehmen Sie menschliche Glaskörperproben von Patienten, die sich einer Vitrektomie-Operation unterziehen, und vergleichen Sie sie mit den Ergebnissen des Stoffwechselchemie-Panels des Probanden.

Lassen Sie das Forschungsteam 0,2 ml extrahieren Probe der 0,5 ml - 1,0 ml Glaskörper, der normalerweise während einer routinemäßigen unverdünnten Glaskörperbiopsie entnommen wird, einem Standardverfahren, das für verschiedene Indikationen durchgeführt wird. Blutentnahme für Stoffwechselchemie-Panel (1-2 ml).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Das vorgeschlagene Verfahren zur Gewinnung antemortaler Glaskörperproben erfolgt während einer ansonsten geplanten Vitrektomie-Operation, die aufgrund einer medizinisch notwendigen Indikation durchgeführt wird. Die Virektomie ist eine häufig durchgeführte Augenoperation, bei der der Glaskörper aus dem Auge entfernt wird. Durch die Sklera werden drei Öffnungen für den Zugang zum Auge geschaffen. Ein Port ist für ein Licht zur Bereitstellung von Beleuchtung zur Visualisierung, ein Port ist für den Vitrektor, der gleichzeitig den Glaskörper ansaugt und seine intrinsischen Fasern schneidet, und ein Port ist für eine Infusionsleitung, die das Auge mit Kochsalzlösung aufgeblasen hält, wie es der Glaskörper ist ENTFERNT. typischerweise wird die Aspiration automatisch durch die Vitrektomiemaschine durchgeführt. Für eine unverdünnte Glaskörperbiopsie, die ein Standardverfahren für verschiedene Indikationen ist, muss die Technik leicht modifiziert werden. Insbesondere wird die Infusionsleitung anfangs nicht eingeschaltet, um eine Verdünnung der Probe mit Kochsalzlösung zu vermeiden. Die Vitrektor-Aspirationsleitung wird anstelle der Vitrektomiemaschine mit einer Spritze verbunden, und die Spritze wird sowohl zum manuellen Absaugen als auch zum Sammeln der unverdünnten Probe verwendet. Sobald ein ausreichendes Volumen gesammelt ist, wird die Infusionsleitung eingeschaltet und die Aspirationsleitung wieder mit dem Vitrektomiegerät verbunden. Mit dieser Technik werden routinemäßig Volumina von 0,5 bis 1,0 ml gesammelt.

Die Probanden werden von erwachsenen Patienten aufgenommen, die sich bereits einer Vitrektomie-Operation für verschiedene Netzhauterkrankungen unterziehen. Nur ein Auge pro Proband wird eingeschrieben und das Einschreibungsziel für das erste Jahr sind 50 Probanden.

Proben würden während der ansonsten geplanten Vitrektomie des Subjekts erhalten werden. Die Vitrektomie würde auf die übliche Weise begonnen, außer dass die Standardmodifikationen für eine unverdünnte Glaskörperbiopsie, wie oben diskutiert, vorgenommen würden. Während der Glaskörperbiopsie würde eine Probe von 0,2 ml entnommen werden. Dies ist die kleinste Probe, die das Krankenhauslabor analysieren kann, und sie ist kleiner als die Probe, die normalerweise bei einer unverdünnten Glaskörperbiopsie gewonnen wird.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
        • University of Minnesota

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Augenklinik

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • >= 18 Jahre alt, bei dem eine epiretinale Membran, ein Makulaloch oder eine vitreomakuläre Traktion diagnostiziert wurde, andernfalls müsste ein Vitrektomieverfahren durchgeführt werden

Ausschlusskriterien:

  • Kinder & Schwangere Vitrektomie zur Fremdkörperextraktion

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Vitrektomie
Probanden, von denen ein normaler Glaskörper erwartet wird und die sich aus medizinisch indizierten Gründen einer Vitrektomie-Operation unterziehen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Analyse der Glaschemie
Zeitfenster: Grundlinie
Sammlung von Glaskörpern, um ein besseres Verständnis der Chemie der gelösten Stoffe und der normalen Beziehung dieser Chemie zur Chemie des systemischen Kreislaufs beim Menschen zu erlangen.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Dara Koozekanani, M.D., University of Minnesota

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Dezember 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Januar 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

31. Januar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Juni 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Juni 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1303M30101

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