非アルコール性脂肪肝における酸化ストレスに対するメタドキシンの効果
2019年1月29日 更新者：ALDO TORRE DELGADILLO、Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
非アルコール性脂肪肝疾患前糖尿病メキシコ人患者における酸化ストレスに対するメタドキシンの効果
酸化ストレスは、活性酸素種と抗酸化システムの間の不均衡によって生成されます。
この状態は、肥満、インスリン抵抗性、メタボリック シンドローム、脂肪肝などの慢性疾患と関連していることがよくあります。
肝臓では、酸化ストレスが、トリグリセリドの蓄積から炎症、肝硬変、肝細胞癌まで、脂肪肝疾患の進行を引き起こす可能性があります。
したがって、酸化ストレスの減弱は、疾患の重症度を軽減するための重要な治療標的となる可能性があります。
これまで、非アルコール性脂肪肝疾患を治す医学的治療法はありませんが、酸化ストレスを軽減することを目的とした治療法が提案されてきました.
ピリドキシン-ピロリドン分子のイオン複合体であるメタドキシンは、合成抗酸化剤として作用し、フリーラジカルを減少させるトラップを形成します。同様に、メタドキシンはアルコール性肝炎の脂肪肝を減少させることが証明されています。
最後に、アルコール性肝疾患と非アルコール性肝疾患は酸化ストレスの発生における分子メカニズムを共有しているという事実から、研究者らは非アルコール性肝疾患、前糖尿病患者における酸化ストレスの可能な修飾因子としてメタドキシンを提案しています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Mexico City、メキシコ、14000
- 募集
- Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición "Salvador Zubirán"
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コンタクト：
- Aldo Torre, M.D, M.Sc.
- 電話番号：2711 54870900
- メール：detoal@yahoo.com
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主任研究者：
- Aldo Torre, MD MSci
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～61年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 男性と女性
- 18～65歳
- NAFLDの超音波診断
- 前糖尿病診断
除外基準:
- アルコール依存症
- C型またはB型肝炎ウイルス感染症
- 妊娠
- 自己免疫性肝炎
- メトホルミンまたはメタドキシンアレルギー
- 先月の静脈栄養
- 過去 1 か月で 10% を超える体重減少
- 過去 1 か月間にビタミン サプリメントを摂取した
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：メタドキシン
メタドキシン 500 mg 錠剤を 12 時間ごとに 6 か月間、メトホルミン 500 mg 錠剤を 8 時間ごとに 6 か月間経口投与
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他の名前：
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プラセボコンパレーター：プラセボ錠
プラセボ錠剤 (メタドキシン用) を 12 時間ごとに 6 か月間経口投与し、メトホルミン 500 mg 錠剤を 8 時間ごとに 6 か月間経口投与
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他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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酸化ストレス
時間枠：ベースライン
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マロンジアルデヒド濃度
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ベースライン
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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酸化ストレス
時間枠：3ヶ月フォローアップ
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マロンジアルデヒド濃度
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3ヶ月フォローアップ
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酸化ストレス
時間枠：6ヶ月のフォローアップ
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マロンジアルデヒド濃度
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6ヶ月のフォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Aldo Torre, MD MSci、Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年1月1日
一次修了 (予想される)
2020年1月1日
研究の完了 (予想される)
2020年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年1月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年1月30日
最初の投稿 (見積もり)
2014年1月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年1月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年1月29日
最終確認日
2019年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。