Metadoksiinin vaikutus oksidatiiviseen stressiin alkoholittomassa maksan steatoosissa
tiistai 29. tammikuuta 2019 päivittänyt: ALDO TORRE DELGADILLO, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
Metadoksiinin vaikutus oksidatiiviseen stressiin alkoholittomissa rasvamaksasairauksissa prediabeettisilla meksikolaispotilailla
Oksidatiivinen stressi johtuu epätasapainosta reaktiivisten happilajien ja antioksidanttijärjestelmien välillä.
Tämä tila liittyy usein kroonisiin sairauksiin, kuten liikalihavuuteen, insuliiniresistenssiin, metaboliseen oireyhtymään ja maksan steatoosiin.
Maksassa oksidatiivinen stressi voi laukaista rasvamaksasairauden etenemisen triglyseridien kertymisestä tulehdukseen, kirroosiin ja hepatosellulaariseen karsinoomaan.
Siten oksidatiivisen stressin vaimentaminen voisi olla tärkeä terapeuttinen kohde taudin vakavuuden vähentämiseksi.
Toistaiseksi ei ole olemassa lääketieteellistä hoitoa alkoholittoman rasvamaksasairauden parantamiseksi, mutta oksidatiivisen stressin vähentämiseen tähtääviä hoitoja on ehdotettu.
Metadoksiini, pyridoksiini-pyrrolidonimolekyylin ionikompleksi, toimii synteettisenä antioksidanttina muodostaen ansoja, jotka voivat vähentää vapaita radikaaleja; samoin metadoksiinilla on todistettu kyky vähentää rasvamaksaa alkoholihepatiitissa.
Lopuksi, tosiasiassa, että alkoholisilla ja alkoholittomilla maksasairaudilla on yhteisiä molekyylimekanismeja oksidatiivisen stressin synnyssä, tutkijat ehdottavat metadoksiinia mahdolliseksi oksidatiivisen stressin modifioijaksi alkoholittomilla maksasairaudilla, prediabeettisilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Mexico City, Meksiko, 14000
- Rekrytointi
- Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición "Salvador Zubirán"
-
Ottaa yhteyttä:
- Aldo Torre, M.D, M.Sc.
- Puhelinnumero: 2711 54870900
- Sähköposti: detoal@yahoo.com
-
Päätutkija:
- Aldo Torre, MD MSci
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies ja nainen
- 18-65 vuotta vanha
- NAFLD:n ultraäänidiagnoosi
- Diabetes-diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- Alkoholismi
- C- tai B-hepatiittivirusinfektio
- Raskaus
- Autoimmuuni hepatiitti
- Metformiini- tai metadoksiiniallergia
- Parenteraalinen ravitsemus viimeisen kuukauden aikana
- Painonpudotus yli 10 % viimeisen kuukauden aikana
- Vitamiinilisän nauttiminen viimeisen kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Metadoksiini
Metadoxine 500 mg tabletit suun kautta 12 tunnin välein 6 kuukauden ajan ja metformiini 500 mg tabletit suun kautta 8 tunnin välein 6 kuukauden ajan
|
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Placebo tabletti
Plasebotabletti (metadoksiinille) suun kautta 12 tunnin välein 6 kuukauden ajan ja metformiinin 500 mg tabletit suun kautta 8 tunnin välein 6 kuukauden ajan
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oksidatiivista stressiä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Malondialdehyditasot
|
Perustaso
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oksidatiivista stressiä
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Malondialdehyditasot
|
3 kuukauden seuranta
|
|
Oksidatiivista stressiä
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
Malondialdehyditasot
|
6 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Aldo Torre, MD MSci, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. tammikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. tammikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 31. tammikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 31. tammikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. tammikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GAS-1081-13/14-1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .