Efeito da metadoxina no estresse oxidativo na esteatose hepática não alcoólica
29 de janeiro de 2019 atualizado por: ALDO TORRE DELGADILLO, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
Efeito da metadoxina no estresse oxidativo em pacientes mexicanos pré-diabéticos com doença hepática gordurosa não alcoólica
O estresse oxidativo é produzido pelo desequilíbrio entre espécies reativas de oxigênio e sistemas antioxidantes.
Este estado é frequentemente associado a doenças crônicas como obesidade, resistência à insulina, síndrome metabólica e esteatose hepática.
No fígado, o estresse oxidativo pode desencadear a progressão da doença hepática gordurosa, do acúmulo de triglicerídeos à inflamação, cirrose e carcinoma hepatocelular.
Assim, a atenuação do estresse oxidativo pode ser um importante alvo terapêutico para diminuir a gravidade da doença.
Até agora, não existe um tratamento médico para curar a doença hepática gordurosa não alcoólica, mas foram propostas terapias destinadas a reduzir o estresse oxidativo.
A metadoxina, um complexo iônico da molécula de piridoxina-pirrolidona, atua como um antioxidante sintético, formando armadilhas que podem reduzir os radicais livres; da mesma forma, a metadoxina tem uma capacidade comprovada de reduzir a gordura hepática na hepatite alcoólica.
Por último, dado que as doenças hepáticas alcoólicas e não alcoólicas partilham mecanismos moleculares na geração do stress oxidativo, os investigadores propõem a metadoxina como um possível modificador do stress oxidativo na doença hepática não alcoólica, pré-diabéticos.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Mexico City, México, 14000
- Recrutamento
- Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición "Salvador Zubirán"
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Contato:
- Aldo Torre, M.D, M.Sc.
- Número de telefone: 2711 54870900
- E-mail: detoal@yahoo.com
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Investigador principal:
- Aldo Torre, MD MSci
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Masculino e feminino
- 18 a 65 anos
- Diagnóstico ultrassonográfico de DHGNA
- diagnóstico de pré-diabetes
Critério de exclusão:
- Alcoolismo
- Infecção pelo Vírus da Hepatite C ou B
- Gravidez
- hepatite autoimune
- Alergia à metformina ou metadoxina
- Nutrição parenteral no último mês
- Perda de peso superior a 10% no último mês
- Tomando suplementos vitamínicos no último mês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Metadoxina
Metadoxina 500 mg comprimidos por via oral a cada 12 horas durante 6 meses e metformina 500 mg comprimidos por via oral a cada 8 horas durante 6 meses
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Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Comprimido placebo
Comprimido placebo (para Metadoxina) por via oral a cada 12 horas por 6 meses e comprimidos de metformina 500 mg por via oral a cada 8 horas por 6 meses
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Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estresse oxidativo
Prazo: Linha de base
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Níveis de malondialdeído
|
Linha de base
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estresse oxidativo
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
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Níveis de malondialdeído
|
Acompanhamento de 3 meses
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Estresse oxidativo
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
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Níveis de malondialdeído
|
Acompanhamento de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Aldo Torre, MD MSci, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de janeiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de janeiro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
31 de janeiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de janeiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de janeiro de 2019
Última verificação
1 de janeiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GAS-1081-13/14-1
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