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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02051842
비알코올성 지방간증에서 산화 스트레스에 대한 메타독신의 영향
2019년 1월 29일 업데이트: ALDO TORRE DELGADILLO, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
비알코올성 지방간 질환 전당뇨 멕시코 환자에서 산화 스트레스에 대한 메타독신의 영향
산화 스트레스는 활성 산소 종과 항산화 시스템 사이의 불균형에 의해 생성됩니다.
이 상태는 종종 비만, 인슐린 저항성, 대사 증후군 및 간 지방증과 같은 만성 질환과 관련이 있습니다.
간에서 산화 스트레스는 트리글리세리드 축적에서 염증, 간경변 및 간세포 암종에 이르는 지방간 질환의 진행을 유발할 수 있습니다.
따라서 산화 스트레스의 감쇠는 질병의 중증도를 줄이기 위한 중요한 치료 목표가 될 수 있습니다.
지금까지 비알코올성 지방간 질환을 완치하는 의학적 치료법은 없지만 산화 스트레스를 줄이기 위한 치료법이 제안되었다.
피리독신-피롤리돈 분자의 이온 복합체인 메타독신은 합성 항산화제로 작용하여 자유 라디칼을 감소시킬 수 있는 트랩을 형성합니다. 마찬가지로, 메타독신은 알코올성 간염에서 지방간을 줄이는 입증된 능력을 가지고 있습니다.
마지막으로, 알코올성 간질환과 비알코올성 간질환은 산화 스트레스 생성에서 분자 메커니즘을 공유한다는 사실에 대해 연구자들은 메타독신을 비알코올성 간질환, 당뇨병 전단계 환자에서 산화 스트레스의 가능한 조절자로 제안합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Mexico City, 멕시코, 14000
- 모병
- Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición "Salvador Zubirán"
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연락하다:
- Aldo Torre, M.D, M.Sc.
- 전화번호: 2711 54870900
- 이메일: detoal@yahoo.com
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수석 연구원:
- Aldo Torre, MD MSci
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남성과 여성
- 18~65세
- NAFLD의 초음파 진단
- 당뇨병 전증 진단
제외 기준:
- 대주
- C형 간염 또는 B형 간염 바이러스 감염
- 임신
- 자가 면역 간염
- 메트포르민 또는 메타독신 알레르기
- 지난달의 비경 구 영양
- 지난 달에 10% 이상의 체중 감소
- 지난 달에 비타민 보충제 복용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 메타독신
6개월 동안 12시간마다 경구용 메타독신 500mg 정제 및 6개월 동안 8시간마다 경구용 메트포르민 500mg 정제
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다른 이름들:
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위약 비교기: 위약 태블릿
6개월 동안 12시간마다 경구로 위약 정제(메타독신용) 및 6개월 동안 8시간마다 경구로 메트포르민 500mg 정제
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산화 스트레스
기간: 기준선
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말론디알데히드 수치
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기준선
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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산화 스트레스
기간: 3개월 추적
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말론디알데히드 수치
|
3개월 추적
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산화 스트레스
기간: 6개월 추적
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말론디알데히드 수치
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6개월 추적
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Aldo Torre, MD MSci, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 1월 30일
처음 게시됨 (추정)
2014년 1월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 29일
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
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