Effetto della metadoxina sullo stress ossidativo nella steatosi epatica non alcolica
29 gennaio 2019 aggiornato da: ALDO TORRE DELGADILLO, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
Effetto della metadoxina sullo stress ossidativo nei pazienti messicani prediabetici con steatosi epatica non alcolica
Lo stress ossidativo è prodotto dallo squilibrio tra specie reattive dell'ossigeno e sistemi antiossidanti.
Questo stato è frequentemente associato a malattie croniche come l'obesità, l'insulino-resistenza, la sindrome metabolica e la steatosi epatica.
Nel fegato, lo stress ossidativo può innescare la progressione della steatosi epatica, dall'accumulo di trigliceridi all'infiammazione, alla cirrosi e al carcinoma epatocellulare.
Pertanto, l'attenuazione dello stress ossidativo potrebbe essere un importante obiettivo terapeutico per ridurre la gravità della malattia.
Fino ad ora non esiste un trattamento medico per curare la steatosi epatica non alcolica, ma sono state proposte terapie volte a ridurre lo stress ossidativo.
La metadossina, un complesso ionico della molecola piridossina-pirrolidone, agisce come antiossidante sintetico, formando trappole in grado di ridurre i radicali liberi; allo stesso modo, la metadoxina ha una comprovata capacità di ridurre il fegato grasso nell'epatite alcolica.
Infine, poiché le malattie epatiche alcoliche e non alcoliche condividono meccanismi molecolari nella generazione dello stress ossidativo, i ricercatori propongono la metadossina come possibile modificatore dello stress ossidativo nella malattia epatica non alcolica, pazienti prediabetici.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
100
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Mexico City, Messico, 14000
- Reclutamento
- Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición "Salvador Zubirán"
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Contatto:
- Aldo Torre, M.D, M.Sc.
- Numero di telefono: 2711 54870900
- Email: detoal@yahoo.com
-
Investigatore principale:
- Aldo Torre, MD MSci
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 61 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio e femmina
- dai 18 ai 65 anni
- Diagnosi ecografica della NAFLD
- Diagnosi di prediabete
Criteri di esclusione:
- Alcolismo
- Infezione da virus dell'epatite C o B
- Gravidanza
- Epatite autoimmune
- Allergia alla metformina o alla metadossina
- Nutrizione parenterale nell'ultimo mese
- Perdita di peso superiore al 10% nell'ultimo mese
- Assunzione di integratori vitaminici nell'ultimo mese
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Metadossina
Metadoxine 500 mg compresse per bocca ogni 12 ore per 6 mesi e metformina 500 mg compresse per bocca ogni 8 ore per 6 mesi
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Altri nomi:
|
|
Comparatore placebo: Compressa placebo
Placebo compressa (per Metadoxine) per bocca ogni 12 ore per 6 mesi e metformina 500 mg compresse per bocca ogni 8 ore per 6 mesi
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Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Lo stress ossidativo
Lasso di tempo: Linea di base
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Livelli di malondialdeide
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Linea di base
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Lo stress ossidativo
Lasso di tempo: Controllo a 3 mesi
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Livelli di malondialdeide
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Controllo a 3 mesi
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Lo stress ossidativo
Lasso di tempo: Controllo a 6 mesi
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Livelli di malondialdeide
|
Controllo a 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Aldo Torre, MD MSci, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2016
Completamento primario (Anticipato)
1 gennaio 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 gennaio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 gennaio 2014
Primo Inserito (Stima)
31 gennaio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 gennaio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 gennaio 2019
Ultimo verificato
1 gennaio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GAS-1081-13/14-1
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