Влияние метадоксин на окислительный стресс при неалкогольном стеатозе печени
29 января 2019 г. обновлено: ALDO TORRE DELGADILLO, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
Влияние метадоксин на окислительный стресс у мексиканских пациентов с неалкогольной жировой болезнью печени и преддиабетом
Окислительный стресс возникает из-за дисбаланса между активными формами кислорода и антиоксидантными системами.
Это состояние часто связано с хроническими заболеваниями, такими как ожирение, резистентность к инсулину, метаболический синдром и стеатоз печени.
В печени окислительный стресс может вызвать прогрессирование жировой болезни печени, от накопления триглицеридов до воспаления, цирроза и гепатоцеллюлярной карциномы.
Таким образом, ослабление окислительного стресса может быть важной терапевтической целью для уменьшения тяжести заболевания.
До сих пор не существует медикаментозного лечения неалкогольной жировой болезни печени, но были предложены методы лечения, направленные на снижение окислительного стресса.
Метадоксин, ионный комплекс молекулы пиридоксина-пирролидона, действует как синтетический антиоксидант, образуя ловушки, способные уменьшать свободные радикалы; аналогичным образом, метадоксин обладает доказанной способностью уменьшать жировую ткань печени при алкогольном гепатите.
Наконец, поскольку алкогольные и неалкогольные заболевания печени имеют общие молекулярные механизмы возникновения окислительного стресса, исследователи предлагают метадоксин в качестве возможного модификатора окислительного стресса при неалкогольных заболеваниях печени у пациентов с преддиабетом.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Mexico City, Мексика, 14000
- Рекрутинг
- Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición "Salvador Zubirán"
-
Контакт:
- Aldo Torre, M.D, M.Sc.
- Номер телефона: 2711 54870900
- Электронная почта: detoal@yahoo.com
-
Главный следователь:
- Aldo Torre, MD MSci
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 61 год (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Мужчина и женщина
- от 18 до 65 лет
- Ультразвуковая диагностика НАЖБП
- Диагноз преддиабета
Критерий исключения:
- Алкоголизм
- Вирусная инфекция гепатита С или В
- Беременность
- Аутоиммунный гепатит
- Аллергия на метформин или метадоксин
- Парентеральное питание в последний месяц
- Потеря веса более 10% за последний месяц
- Прием витаминных добавок в течение последнего месяца
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Метадоксин
Метадоксин 500 мг таблетки внутрь каждые 12 часов в течение 6 месяцев и метформин 500 мг таблетки внутрь каждые 8 часов в течение 6 месяцев
|
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Таблетка плацебо
Таблетки плацебо (для метадоксин) перорально каждые 12 часов в течение 6 месяцев и метформин 500 мг таблетки перорально каждые 8 часов в течение 6 месяцев
|
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Окислительный стресс
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Уровни малонового диальдегида
|
Базовый уровень
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Окислительный стресс
Временное ограничение: 3 месяца наблюдения
|
Уровни малонового диальдегида
|
3 месяца наблюдения
|
|
Окислительный стресс
Временное ограничение: 6 месяцев наблюдения
|
Уровни малонового диальдегида
|
6 месяцев наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Aldo Torre, MD MSci, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 января 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 января 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 января 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
31 января 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 января 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 января 2019 г.
Последняя проверка
1 января 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GAS-1081-13/14-1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .