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消化管の栄養受容体の同定

2014年1月30日 更新者:Maastricht University Medical Center

消化管(GI)管に沿ったさまざまな栄養受容体の同定と空間分布

どの受容体が腸内分泌細胞や神経終末の栄養感知に関与しているかを調査することで、満腹シグナル伝達に関与する腸内ホルモンの分泌に関与する栄養素の種類についてさらなる知識が得られます。 これまでのところ、消化管に沿った潜在的な栄養感知受容体の分布についてはほとんどわかっていません。 研究者らは、CCK と GLP-1 を多く分泌する腸の部分に興味を持っています。 これらの組織を比較することにより、どの受容体が腸内の満腹シグナル伝達に重要であるかをさらに解明できることが期待される。

この情報が得られると、これらの受容体が腸内ホルモンの分泌をどのように刺激するかについてのさらなる研究が生まれます。 さらに、どの受容体が満腹シグナル伝達に関与しているかを知ることで、これらの受容体を標的にして満腹感を高め、食物摂取に影響を与える機会が得られます。

研究者らは、満腹シグナル伝達に関与すると示唆されている上記の受容体(以下「栄養感知受容体」と呼ぶ)の腸管全体の分布を調査することを目的としている。 これらの受容体の遺伝子発現、局在化、およびタンパク質発現は、さまざまな場所で決定されます。 これは、十二指腸、回腸終末、上行結腸、横行結腸、および下行結腸の 2 か所の腸粘膜生検で測定されます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

十二指腸生検の対象基準:

  • ステップ 1 (患者は参加を求められます):

    1. 患者(18~65歳の男性および女性)(機能的訴えのため)上部消化管内視鏡検査のために紹介された
    2. 病歴と過去の検査に基づいて、胃十二指腸内視鏡検査中に追加の生検を行うことに異論はありません。
  • ステップ2(参加に同意し、生検が行われる患者) 1)関連する内視鏡異常のない患者(胃十二指腸鏡検査):胃または十二指腸の潰瘍/ポリープ/病変のない患者は、悪性腫瘍および食道病変または静脈瘤が疑われる。

回腸生検および結腸生検の対象基準:

  • ステップ 1 (患者は参加を求められます):

患者(18~65歳の男性および女性)(結腸直腸がんのスクリーニングまたは結腸ポリープの経過観察のため)結腸内視鏡検査のために紹介された患者 病歴および以前の検査に基づいて、結腸内視鏡検査中に追加の生検を行うことに異議は生じない

  • ステップ 2 (参加に同意し、生検が行われる患者) 関連する内視鏡異常のない患者 (結腸内視鏡検査): 回腸および/または結腸の潰瘍/ポリープ/憩室および悪性腫瘍の疑いのある病変がない患者 結腸内視鏡検査中に回腸に到達できる

十二指腸および回腸の結腸生検の除外基準:

  1. 重度の心血管疾患、胃腸疾患/肝臓疾患、血液疾患/免疫疾患、代謝疾患/栄養疾患の病歴、および/または研究への参加を制限する可能性がある検査室評価。 病気の重症度(実験の実施に対する重大な妨害または研究結果への潜在的な影響)は、主任研究者によって決定されます。
  2. 正常な凝固を妨げる可能性のある薬物の使用(抗凝固薬、抗血小板薬)。
  3. 消化管機能を妨げる大規模な腹部手術(合併症のない虫垂切除術、胆嚢摘出術、子宮摘出術は許可される。その他の手術は主任研究者の判断に基づく)
  4. 過度のアルコール摂取(週あたりのアルコール摂取量が 20 回を超える)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:生検
内視鏡検査を受けた患者では腸生検が行われました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
十二指腸、回腸終末および結腸の粘膜生検における定量的逆転写ポリメラーゼ連鎖反応 (q-PCR) による受容体の発現の測定。
時間枠:1日
十二指腸、回腸終末および結腸の粘膜生検における定量的逆転写ポリメラーゼ連鎖反応 (q-PCR) による受容体の発現の測定。
1日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
十二指腸、回腸終末および結腸の粘膜生検における免疫組織学的技術による受容体の位置の測定。
時間枠:1日
十二指腸、回腸終末および結腸の粘膜生検における免疫組織学的技術による受容体の位置の測定。
1日
十二指腸、回腸終末および結腸の粘膜生検におけるタンパク質発現の測定。
時間枠:1日
十二指腸、回腸終末および結腸の粘膜生検におけるタンパク質発現の測定。
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Prof Masclee, MD,PhD、Maastricht University Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年5月1日

一次修了 (実際)

2013年3月1日

研究の完了 (実際)

2013年6月1日

試験登録日

最初に提出

2014年1月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年1月30日

最初の投稿 (見積もり)

2014年1月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年1月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年1月30日

最終確認日

2014年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • NL39168.068.12

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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