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Identificação de Receptores de Nutrientes Trato Gastrointestinal

30 de janeiro de 2014 atualizado por: Maastricht University Medical Center

A identificação e distribuição espacial de diferentes receptores de nutrientes ao longo do trato gastrointestinal (GI)

Investigar quais receptores estão envolvidos na detecção de nutrientes das células enteroendócrinas e nas terminações nervosas fornece mais conhecimento sobre o tipo de nutrientes responsáveis ​​pela secreção de hormônios intestinais envolvidos na sinalização da saciedade. Até agora, pouco se sabe sobre a distribuição de potenciais receptores de detecção de nutrientes ao longo do trato gastrointestinal. Os investigadores estão interessados ​​nas partes intestinais que secretam CCK e GLP-1. Com a comparação desses tecidos, espera-se elucidar quais receptores são importantes para a sinalização de saciedade no intestino.

Ter essa informação dá origem a mais pesquisas sobre como esses receptores estimulam a secreção de hormônios intestinais. Além disso, saber quais receptores estão envolvidos na sinalização da saciedade dá a oportunidade de direcionar esses receptores para aumentar a saciedade e influenciar a ingestão de alimentos.

Os investigadores pretendem investigar a distribuição dos receptores acima mencionados, a seguir referidos como 'receptores de detecção de nutrientes', que foram sugeridos como envolvidos na sinalização de saciedade, em todo o trato intestinal. Para estes receptores serão determinadas a expressão gênica, a localização e a expressão proteica em diferentes localizações. Isso será medido em biópsias da mucosa intestinal de dois locais no duodeno, no íleo terminal, no cólon ascendente, no cólon transverso e no cólon descendente.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critérios de inclusão para biópsias duodenais:

  • Etapa 1 (pacientes solicitaram participação):

    1. Pacientes (homens e mulheres entre 18 e 65 anos) encaminhados para endoscopia digestiva alta (devido a queixas funcionais)
    2. Com base no histórico médico e no exame anterior, não há objeção em fazer biópsias extras durante a gastroduodenoscopia.
  • Etapa 2 (pacientes que concordaram em participar e nos quais serão feitas biópsias) 1) Pacientes sem anormalidades endoscópicas relevantes (gastroduodenoscopia): pacientes sem úlceras/pólipos/lesões gástricas ou duodenais suspeitas de malignidade e lesões esofágicas ou varizes.

Critérios de inclusão para biópsias ileais e de cólon:

  • Etapa 1 (pacientes solicitaram participação):

Pacientes (homens e mulheres entre 18 e 65 anos) encaminhados para colonoscopia (devido ao rastreamento de câncer colorretal ou acompanhamento de pólipos colônicos) Com base no histórico médico e no exame anterior, não há objeção em fazer biópsias extras durante a colonoscopia

  • Etapa 2 (pacientes concordaram em participar e nos quais serão feitas biópsias) Pacientes sem anormalidades endoscópicas relevantes (colonoscopia): pacientes sem úlceras ileais e/ou colônicas/pólipos/divertículos e lesões suspeitas de malignidade O íleo pode ser alcançado durante a colonoscopia

Critérios de exclusão para biópsias de cólon duodenal e ileal:

  1. Histórico de doenças cardiovasculares, gastrointestinais/hepáticas, hematológicas/imunológicas, metabólicas/nutricionais e/ou avaliações laboratoriais graves que possam limitar a participação no estudo. A gravidade da doença (maior interferência na execução do experimento ou potencial influência nos resultados do estudo) será decidida pelo pesquisador principal.
  2. Uso de medicamentos que possam interferir na coagulação normal (anticoagulantes, antiplaquetários).
  3. Grande cirurgia abdominal que interfere na função gastrointestinal (apendicectomia não complicada, colecistectomia e histerectomia permitidas e outras cirurgias a critério do investigador principal)
  4. Consumo excessivo de álcool (> 20 consumos alcoólicos por semana)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Biópsias
Biópsias intestinais foram realizadas em pacientes submetidos à endoscopia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medidas da expressão de receptores com reação em cadeia da polimerase com transcrição reversa quantitativa (q-PCR) em biópsias de mucosa do duodeno, íleo terminal e cólon.
Prazo: 1 dia
Medidas da expressão de receptores com reação em cadeia da polimerase com transcrição reversa quantitativa (q-PCR) em biópsias de mucosa do duodeno, íleo terminal e cólon.
1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medidas da localização dos receptores com técnicas imunohistológicas em biópsias da mucosa do duodeno, íleo terminal e cólon.
Prazo: 1 dia
Medidas da localização dos receptores com técnicas imunohistológicas em biópsias da mucosa do duodeno, íleo terminal e cólon.
1 dia
Medições da expressão de proteínas em biópsias da mucosa do duodeno, íleo terminal e cólon.
Prazo: 1 dia
Medições da expressão de proteínas em biópsias da mucosa do duodeno, íleo terminal e cólon.
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Prof Masclee, MD,PhD, Maastricht University Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de janeiro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de janeiro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

31 de janeiro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

31 de janeiro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de janeiro de 2014

Última verificação

1 de janeiro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • NL39168.068.12

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