- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02051881
Identificação de Receptores de Nutrientes Trato Gastrointestinal
A identificação e distribuição espacial de diferentes receptores de nutrientes ao longo do trato gastrointestinal (GI)
Investigar quais receptores estão envolvidos na detecção de nutrientes das células enteroendócrinas e nas terminações nervosas fornece mais conhecimento sobre o tipo de nutrientes responsáveis pela secreção de hormônios intestinais envolvidos na sinalização da saciedade. Até agora, pouco se sabe sobre a distribuição de potenciais receptores de detecção de nutrientes ao longo do trato gastrointestinal. Os investigadores estão interessados nas partes intestinais que secretam CCK e GLP-1. Com a comparação desses tecidos, espera-se elucidar quais receptores são importantes para a sinalização de saciedade no intestino.
Ter essa informação dá origem a mais pesquisas sobre como esses receptores estimulam a secreção de hormônios intestinais. Além disso, saber quais receptores estão envolvidos na sinalização da saciedade dá a oportunidade de direcionar esses receptores para aumentar a saciedade e influenciar a ingestão de alimentos.
Os investigadores pretendem investigar a distribuição dos receptores acima mencionados, a seguir referidos como 'receptores de detecção de nutrientes', que foram sugeridos como envolvidos na sinalização de saciedade, em todo o trato intestinal. Para estes receptores serão determinadas a expressão gênica, a localização e a expressão proteica em diferentes localizações. Isso será medido em biópsias da mucosa intestinal de dois locais no duodeno, no íleo terminal, no cólon ascendente, no cólon transverso e no cólon descendente.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de inclusão para biópsias duodenais:
Etapa 1 (pacientes solicitaram participação):
- Pacientes (homens e mulheres entre 18 e 65 anos) encaminhados para endoscopia digestiva alta (devido a queixas funcionais)
- Com base no histórico médico e no exame anterior, não há objeção em fazer biópsias extras durante a gastroduodenoscopia.
- Etapa 2 (pacientes que concordaram em participar e nos quais serão feitas biópsias) 1) Pacientes sem anormalidades endoscópicas relevantes (gastroduodenoscopia): pacientes sem úlceras/pólipos/lesões gástricas ou duodenais suspeitas de malignidade e lesões esofágicas ou varizes.
Critérios de inclusão para biópsias ileais e de cólon:
- Etapa 1 (pacientes solicitaram participação):
Pacientes (homens e mulheres entre 18 e 65 anos) encaminhados para colonoscopia (devido ao rastreamento de câncer colorretal ou acompanhamento de pólipos colônicos) Com base no histórico médico e no exame anterior, não há objeção em fazer biópsias extras durante a colonoscopia
- Etapa 2 (pacientes concordaram em participar e nos quais serão feitas biópsias) Pacientes sem anormalidades endoscópicas relevantes (colonoscopia): pacientes sem úlceras ileais e/ou colônicas/pólipos/divertículos e lesões suspeitas de malignidade O íleo pode ser alcançado durante a colonoscopia
Critérios de exclusão para biópsias de cólon duodenal e ileal:
- Histórico de doenças cardiovasculares, gastrointestinais/hepáticas, hematológicas/imunológicas, metabólicas/nutricionais e/ou avaliações laboratoriais graves que possam limitar a participação no estudo. A gravidade da doença (maior interferência na execução do experimento ou potencial influência nos resultados do estudo) será decidida pelo pesquisador principal.
- Uso de medicamentos que possam interferir na coagulação normal (anticoagulantes, antiplaquetários).
- Grande cirurgia abdominal que interfere na função gastrointestinal (apendicectomia não complicada, colecistectomia e histerectomia permitidas e outras cirurgias a critério do investigador principal)
- Consumo excessivo de álcool (> 20 consumos alcoólicos por semana)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Biópsias
Biópsias intestinais foram realizadas em pacientes submetidos à endoscopia.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Medidas da expressão de receptores com reação em cadeia da polimerase com transcrição reversa quantitativa (q-PCR) em biópsias de mucosa do duodeno, íleo terminal e cólon.
Prazo: 1 dia
|
Medidas da expressão de receptores com reação em cadeia da polimerase com transcrição reversa quantitativa (q-PCR) em biópsias de mucosa do duodeno, íleo terminal e cólon.
|
1 dia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Medidas da localização dos receptores com técnicas imunohistológicas em biópsias da mucosa do duodeno, íleo terminal e cólon.
Prazo: 1 dia
|
Medidas da localização dos receptores com técnicas imunohistológicas em biópsias da mucosa do duodeno, íleo terminal e cólon.
|
1 dia
|
|
Medições da expressão de proteínas em biópsias da mucosa do duodeno, íleo terminal e cólon.
Prazo: 1 dia
|
Medições da expressão de proteínas em biópsias da mucosa do duodeno, íleo terminal e cólon.
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Prof Masclee, MD,PhD, Maastricht University Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- NL39168.068.12
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .