Identifikation af næringsstofreceptorer Mave-tarmkanalen
Identifikation og rumlig fordeling af forskellige næringsstofreceptorer langs mave-tarmkanalen (GI)
Undersøgelse af hvilke receptorer, der er involveret i næringssansning af enteroendokrine celler og på nerveender, giver yderligere viden om den slags næringsstoffer, der er ansvarlige for udskillelsen af tarmhormoner involveret i mæthedssignalering. Indtil videre er der kun lidt viden om fordelingen af potentielle næringssansende receptorer langs mave-tarmkanalen. Efterforskerne er interesserede i de tarmdele, som i høj grad udskiller CCK og GLP-1. Ved at sammenligne disse væv forventes det yderligere at belyse, hvilke receptorer der er vigtige for mæthedssignalering i tarmen.
At have denne information giver anledning til yderligere forskning om, hvordan disse receptorer stimulerer udskillelsen af tarmhormoner. Desuden giver det at vide, hvilke receptorer der er involveret i mæthedssignalering, mulighed for at målrette disse receptorer for at øge mætheden og påvirke fødeindtagelsen.
Efterforskerne sigter mod at undersøge fordelingen af de ovennævnte receptorer, i det følgende benævnt 'næringssansende receptorer', som er blevet foreslået at være involveret i mæthedssignalering i hele tarmkanalen. For disse receptorer vil genekspressionen, lokaliseringen og proteinekspressionen blive bestemt på forskellige steder. Dette vil blive målt i tarmslimhindebiopsier på to steder i duodenum, i terminal ileum, colon ascendens, transversal colon og descendens colon.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier for duodenale biopsier:
Trin 1 (patienter bedt om deltagelse):
- Patienter (mænd og kvinder mellem 18 og 65 år) henvist til øvre GI-endoskopi (på grund af funktionelle lidelser)
- På baggrund af sygehistorie og tidligere undersøgelse er der ingen indvending mod at tage ekstra biopsier under gastroduodenoskopien.
- Trin 2 (patienter indvilligede i at deltage, og hos hvem der vil blive taget biopsier) 1) Patienter uden relevante endoskopiske abnormiteter (gastroduodenoskopi): patienter uden mave- eller duodenalsår/polypper/læsioner, der mistænkes for malignitet og esophaguslæsioner eller varicer.
Inklusionskriterier for ileal- og colonbiopsier:
- Trin 1 (patienter bedt om deltagelse):
Patienter (mand og kvinde mellem 18 og 65 år) henvist til koloskopi (på grund af screening for tyktarmskræft eller opfølgning af tyktarmspolypper) Baseret på sygehistorie og tidligere undersøgelse, er der ingen indvendinger mod at tage ekstra biopsier under koloskopien
- Trin 2 (patienter indvilligede i at deltage, og hvor der vil blive taget biopsier) Patienter uden relevante endoskopiske abnormiteter (koloskopi): patienter uden ileal- og/eller colonsår/polypper/divertikler og læsioner, der mistænkes for malignitet Ileum kan nås under koloskopi
Eksklusionskriterier for duodenale og ileale kolonbiopsier:
- Anamnese med alvorlig kardiovaskulær, gastrointestinal/hepatisk, hæmatologisk/immunologisk, metabolisk/ernæringsmæssig sygdom og/eller laboratorievurderinger, som kan begrænse deltagelse i undersøgelsen. Sværhedsgraden af sygdommen (større interferens med udførelsen af eksperimentet eller potentiel indflydelse på undersøgelsens resultater) vil blive afgjort af den primære investigator.
- Brug af medicin, som kan forstyrre normal koagulation (antikoagulantia, blodpladehæmmende medicin).
- Større abdominal kirurgi, der forstyrrer mave-tarmfunktionen (ukompliceret blindtarmsoperation, kolecystektomi og hysterektomi tilladt, og anden kirurgi efter vurdering fra den primære investigator)
- Overdreven alkoholforbrug (>20 alkoholforbrug om ugen)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Biopsier
Intestinale biopsier blev taget hos patienter, der gennemgik endoskopi.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Målinger af ekspressionen af receptorer med kvantitativ revers transkriptionspolymerasekædereaktion (q-PCR) i slimhindebiopsier af duodenum, terminal ileum og colon.
Tidsramme: 1 dag
|
Målinger af ekspressionen af receptorer med kvantitativ revers transkriptionspolymerasekædereaktion (q-PCR) i slimhindebiopsier af duodenum, terminal ileum og colon.
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Målinger af receptorernes placering med immunhistologiske teknikker i slimhindebiopsier af duodenum, terminal ileum og colon.
Tidsramme: 1 dag
|
Målinger af receptorernes placering med immunhistologiske teknikker i slimhindebiopsier af duodenum, terminal ileum og colon.
|
1 dag
|
|
Målinger af proteinekspression i slimhindebiopsier af duodenum, terminal ileum og colon.
Tidsramme: 1 dag
|
Målinger af proteinekspression i slimhindebiopsier af duodenum, terminal ileum og colon.
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Prof Masclee, MD,PhD, Maastricht University Medical Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- NL39168.068.12
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .