Identifikasjon av næringsreseptorer Mage-tarmkanalen
Identifikasjon og romlig fordeling av forskjellige næringsreseptorer langs mage-tarmkanalen (GI)
Å undersøke hvilke reseptorer som er involvert i næringssensing av enteroendokrine celler og på nerveender, gir ytterligere kunnskap om hva slags næringsstoffer som er ansvarlige for utskillelsen av tarmhormoner involvert i metthetssignalering. Så langt er det bare lite kjent om fordelingen av potensielle næringssensorreseptorer langs mage-tarmkanalen. Etterforskerne er interessert i tarmdelene som i høy grad utskiller CCK og GLP-1. Ved å sammenligne disse vevene forventes det å ytterligere belyse hvilke reseptorer som er viktige for metthetssignalering i tarmen.
Å ha denne informasjonen gir opphav til ytterligere forskning på hvordan disse reseptorene stimulerer utskillelsen av tarmhormoner. Dessuten, å vite hvilke reseptorer som er involvert i metthetssignalering, gir mulighet for å målrette disse reseptorene for å øke mettheten og påvirke matinntaket.
Etterforskerne tar sikte på å undersøke fordelingen av de ovenfor nevnte reseptorene, i det følgende referert til som 'næringsfølende reseptorer', som har blitt foreslått å være involvert i metthetssignalering, i hele tarmkanalen. For disse reseptorene vil genuttrykket, lokaliseringen og proteinuttrykket bli bestemt på forskjellige steder. Dette vil bli målt i tarmslimhinnebiopsier på to steder i tolvfingertarmen, i terminal ileum, colon ascendens, transversal colon og descendens colon.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier for duodenale biopsier:
Trinn 1 (pasienter spurt om deltakelse):
- Pasienter (mann og kvinne mellom 18 og 65 år) henvist til øvre GI-endoskopi (på grunn av funksjonelle plager)
- Basert på sykehistorie og tidligere undersøkelse, oppstår det ingen innvendinger mot å ta ekstra biopsier under gastroduodenoskopien.
- Trinn 2 (pasienter samtykket til å delta og som biopsier vil bli tatt) 1) Pasienter uten relevante endoskopiske abnormiteter (gastroduodenoskopi): pasienter uten magesår/polypper/lesjoner mistenkt for malignitet og esophageal lesjoner eller varicer.
Inklusjonskriterier for ileal- og kolonbiopsier:
- Trinn 1 (pasienter spurt om deltakelse):
Pasienter (mann og kvinne mellom 18 og 65 år) henvist til koloskopi (på grunn av screening for kolorektal kreft eller oppfølging av tykktarmspolypper) Basert på sykehistorie og tidligere undersøkelse, oppstår det ingen innvendinger mot å ta ekstra biopsier under koloskopien
- Trinn 2 (pasienter samtykket i å delta og som biopsier vil bli tatt i) Pasienter uten relevante endoskopiske abnormiteter (koloskopi): pasienter uten ileal- og/eller tykktarmssår/polypper/divertikler og lesjoner mistenkt for malignitet Ileum kan nås under koloskopi
Eksklusjonskriterier for duodenale og ileale kolonbiopsier:
- Anamnese med alvorlig kardiovaskulær, gastrointestinal/hepatisk, hematologisk/immunologisk, metabolsk/ernæringsmessig sykdom og/eller laboratorievurderinger som kan begrense deltakelse i studien. Alvorlighetsgraden av sykdommen (større interferens med gjennomføringen av eksperimentet eller potensiell påvirkning på studieresultatene) vil avgjøres av hovedetterforskeren.
- Bruk av medisiner som kan forstyrre normal koagulering (antikoagulanter, antiplate-medisiner).
- Større abdominal kirurgi som forstyrrer gastrointestinal funksjon (ukomplisert appendektomi, kolecystektomi og hysterektomi tillatt, og annen kirurgi etter vurdering av hovedetterforskeren)
- Overdreven alkoholforbruk (>20 alkoholforbruk per uke)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Biopsier
Intestinale biopsier ble tatt av pasienter som gjennomgikk endoskopi.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Målinger av ekspresjonen av reseptorer med kvantitativ revers transkripsjonspolymerasekjedereaksjon (q-PCR) i slimhinnebiopsier av duodenum, terminal ileum og tykktarm.
Tidsramme: 1 dag
|
Målinger av ekspresjonen av reseptorer med kvantitativ revers transkripsjonspolymerasekjedereaksjon (q-PCR) i slimhinnebiopsier av duodenum, terminal ileum og tykktarm.
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Målinger av plassering av reseptorene med immunhistologiske teknikker i slimhinnebiopsier av tolvfingertarmen, terminal ileum og tykktarm.
Tidsramme: 1 dag
|
Målinger av plassering av reseptorene med immunhistologiske teknikker i slimhinnebiopsier av tolvfingertarmen, terminal ileum og tykktarm.
|
1 dag
|
|
Målinger av proteinekspresjon i slimhinnebiopsier av duodenum, terminal ileum og tykktarm.
Tidsramme: 1 dag
|
Målinger av proteinekspresjon i slimhinnebiopsier av duodenum, terminal ileum og tykktarm.
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Prof Masclee, MD,PhD, Maastricht University Medical Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- NL39168.068.12
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .