- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02051881
Идентификация рецепторов питательных веществ желудочно-кишечного тракта
Идентификация и пространственное распределение различных питательных рецепторов вдоль желудочно-кишечного тракта (ЖКТ)
Изучение того, какие рецепторы участвуют в восприятии питательных веществ энтероэндокринными клетками и нервными окончаниями, дает дополнительные знания о типах питательных веществ, ответственных за секрецию кишечных гормонов, участвующих в передаче сигналов о сытости. До сих пор мало что известно о распределении потенциальных рецепторов восприятия питательных веществ в желудочно-кишечном тракте. Исследователей интересуют части кишечника, которые высоко секретируют CCK и GLP-1. Ожидается, что сравнение этих тканей поможет выяснить, какие рецепторы важны для передачи сигналов о насыщении в кишечнике.
Наличие этой информации дает повод для дальнейших исследований того, как эти рецепторы стимулируют секрецию кишечных гормонов. Более того, знание того, какие рецепторы участвуют в передаче сигналов о насыщении, дает возможность воздействовать на эти рецепторы, чтобы увеличить чувство сытости и повлиять на потребление пищи.
Исследователи стремятся исследовать распределение вышеупомянутых рецепторов, в дальнейшем именуемых «рецепторами, чувствительными к питательным веществам», которые, как предполагается, участвуют в передаче сигналов о насыщении, по всему кишечному тракту. Для этих рецепторов экспрессия генов, локализация и экспрессия белков будут определяться в разных местах. Это будет измеряться в биоптатах слизистой оболочки кишечника из двух мест в двенадцатиперстной кишке, в терминальном отделе подвздошной кишки, восходящей ободочной кишке, поперечной ободочной кишке и нисходящей ободочной кишке.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения для биопсии двенадцатиперстной кишки:
Шаг 1 (пациенты просили об участии):
- Пациенты (мужчины и женщины в возрасте от 18 до 65 лет), направленные на эндоскопию верхних отделов желудочно-кишечного тракта (в связи с функциональными жалобами)
- На основании анамнеза и предыдущего обследования возражений против взятия дополнительных биопсий во время гастродуоденоскопии не возникает.
- Шаг 2 (пациенты, согласившиеся участвовать и у которых будут взяты биопсии) 1) Пациенты без соответствующих эндоскопических аномалий (гастродуоденоскопия): пациенты без язв желудка или двенадцатиперстной кишки/полипов/поражений, подозреваемых в злокачественных новообразованиях, и поражений пищевода или варикозного расширения вен.
Критерии включения для биопсии подвздошной кишки и толстой кишки:
- Шаг 1 (пациенты просили об участии):
Пациенты (мужчины и женщины в возрасте от 18 до 65 лет), направленные на колоноскопию (из-за скрининга колоректального рака или последующего наблюдения полипов толстой кишки) На основании истории болезни и предыдущего обследования не возникает возражений против проведения дополнительных биопсий во время колоноскопии
- Шаг 2 (пациенты, давшие согласие на участие и у которых будут взяты биопсии) Пациенты без соответствующих эндоскопических аномалий (колоноскопия): пациенты без язв подвздошной и/или толстой кишки/полипов/дивертикулов и поражений, подозрительных на злокачественное новообразование Подвздошная кишка может быть достигнута во время колоноскопии
Критерии исключения для биопсии двенадцатиперстной и подвздошной кишки:
- История тяжелых сердечно-сосудистых, желудочно-кишечных / печеночных, гематологических / иммунологических, метаболических / пищевых заболеваний и / или лабораторных оценок, которые могут ограничить участие в исследовании. Тяжесть заболевания (серьезное вмешательство в проведение эксперимента или потенциальное влияние на результаты исследования) будет решаться главным исследователем.
- Использование лекарств, которые могут препятствовать нормальной коагуляции (антикоагулянты, антиагреганты).
- Обширные абдоминальные операции, нарушающие функцию желудочно-кишечного тракта (разрешены неосложненная аппендэктомия, холецистэктомия и гистерэктомия, а также другие операции по решению главного исследователя)
- Чрезмерное употребление алкоголя (> 20 приемов алкоголя в неделю)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Другой: Биопсия
У пациентов, перенесших эндоскопию, брали биопсию кишечника.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Измерения экспрессии рецепторов с помощью количественной полимеразной цепной реакции с обратной транскрипцией (q-PCR) в биоптатах слизистой оболочки двенадцатиперстной кишки, терминального отдела подвздошной кишки и толстой кишки.
Временное ограничение: 1 день
|
Измерения экспрессии рецепторов с помощью количественной полимеразной цепной реакции с обратной транскрипцией (q-PCR) в биоптатах слизистой оболочки двенадцатиперстной кишки, терминального отдела подвздошной кишки и толстой кишки.
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Измерения расположения рецепторов с помощью иммуногистологических методов в биоптатах слизистой оболочки двенадцатиперстной кишки, терминального отдела подвздошной кишки и толстой кишки.
Временное ограничение: 1 день
|
Измерения расположения рецепторов с помощью иммуногистологических методов в биоптатах слизистой оболочки двенадцатиперстной кишки, терминального отдела подвздошной кишки и толстой кишки.
|
1 день
|
Измерения экспрессии белка в биоптатах слизистой оболочки двенадцатиперстной кишки, терминального отдела подвздошной кишки и толстой кишки.
Временное ограничение: 1 день
|
Измерения экспрессии белка в биоптатах слизистой оболочки двенадцатиперстной кишки, терминального отдела подвздошной кишки и толстой кишки.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Prof Masclee, MD,PhD, Maastricht University Medical Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- NL39168.068.12
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .