Identyfikacja receptorów składników odżywczych Przewód pokarmowy
Identyfikacja i dystrybucja przestrzenna różnych receptorów składników odżywczych wzdłuż przewodu pokarmowego
Zbadanie, które receptory są zaangażowane w wykrywanie składników odżywczych przez komórki enteroendokrynne i na zakończeniach nerwowych, dostarcza dalszych informacji na temat rodzaju składników odżywczych odpowiedzialnych za wydzielanie hormonów jelitowych zaangażowanych w sygnalizację sytości. Jak dotąd niewiele wiadomo na temat rozmieszczenia potencjalnych receptorów wyczuwających substancje odżywcze w przewodzie pokarmowym. Badaczy interesują te części jelita, które w dużym stopniu wydzielają CCK i GLP-1. Oczekuje się, że porównanie tych tkanek pozwoli dokładniej wyjaśnić, które receptory są ważne dla sygnalizacji sytości w jelicie.
Posiadanie tych informacji daje podstawę do dalszych badań nad tym, jak te receptory stymulują wydzielanie hormonów jelitowych. Co więcej, wiedza o tym, które receptory są zaangażowane w sygnalizację sytości, daje możliwość celowania w te receptory w celu zwiększenia uczucia sytości i wpływania na przyjmowanie pokarmu.
Celem badaczy jest zbadanie rozmieszczenia wyżej wymienionych receptorów, zwanych dalej „receptorami wyczuwającymi składniki odżywcze”, które, jak się sugeruje, biorą udział w sygnalizacji sytości w przewodzie pokarmowym. Dla tych receptorów ekspresja genów, lokalizacja i ekspresja białek zostaną określone w różnych miejscach. Zostanie to zmierzone w biopsjach błony śluzowej jelita z dwóch miejsc w dwunastnicy, w końcowym odcinku jelita krętego, okrężnicy wstępującej, okrężnicy poprzecznej i okrężnicy zstępującej.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria włączenia do biopsji dwunastnicy:
Krok 1 (pacjenci poproszeni o udział):
- Pacjenci (kobiety i mężczyźni w wieku od 18 do 65 lat) skierowani na endoskopię górnego odcinka przewodu pokarmowego (z powodu dolegliwości czynnościowych)
- Na podstawie wywiadu i wcześniejszych badań nie ma przeciwwskazań do wykonania dodatkowych biopsji podczas gastroduodenoskopii.
- Krok 2 (pacjenci zgodzili się na udział i u których zostaną pobrane biopsje) 1) Pacjenci bez istotnych nieprawidłowości endoskopowych (gastroduodenoskopia): pacjenci bez wrzodów/polipów/zmian w żołądku lub dwunastnicy z podejrzeniem nowotworu i zmian lub żylaków przełyku.
Kryteria włączenia do biopsji jelita krętego i okrężnicy:
- Krok 1 (pacjenci poproszeni o udział):
Pacjenci (mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 65 lat) kierowani na kolonoskopię (z powodu badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego lub obserwacji polipów jelita grubego) Na podstawie wywiadu i wcześniejszych badań nie ma przeciwwskazań do pobrania dodatkowych biopsji podczas kolonoskopii
- Krok 2 (pacjenci wyrazili zgodę na udział i u których zostaną pobrane biopsje) Pacjenci bez istotnych nieprawidłowości endoskopowych (kolonoskopia): pacjenci bez owrzodzeń/polipów/uchyłków jelita krętego i/lub okrężnicy oraz zmian podejrzanych o złośliwość Podczas kolonoskopii można dotrzeć do jelita krętego
Kryteria wykluczenia z biopsji dwunastnicy i jelita krętego:
- Historia ciężkich chorób sercowo-naczyniowych, żołądkowo-jelitowych/wątrobowych, hematologicznych/immunologicznych, metabolicznych/żywieniowych i/lub ocen laboratoryjnych, które mogą ograniczać udział w badaniu. Stopień ciężkości choroby (znacząca ingerencja w przebieg eksperymentu lub potencjalny wpływ na wyniki badania) zostanie określony przez głównego badacza.
- Stosowanie leków, które mogą zakłócać normalną krzepliwość (leki przeciwzakrzepowe, leki przeciwpłytkowe).
- Duży zabieg chirurgiczny w obrębie jamy brzusznej zakłócający czynność przewodu pokarmowego (dozwolone nieskomplikowane wycięcie wyrostka robaczkowego, cholecystektomia i histerektomia oraz inne zabiegi chirurgiczne według oceny głównego badacza)
- Nadmierne spożycie alkoholu (>20 spożycia alkoholu tygodniowo)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Biopsje
Biopsje jelitowe pobierano u pacjentów poddanych endoskopii.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiary ekspresji receptorów metodą ilościowej reakcji łańcuchowej polimerazy z odwrotną transkrypcją (q-PCR) w biopsjach błony śluzowej dwunastnicy, końcowego odcinka jelita krętego i okrężnicy.
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Pomiary ekspresji receptorów metodą ilościowej reakcji łańcuchowej polimerazy z odwrotną transkrypcją (q-PCR) w biopsjach błony śluzowej dwunastnicy, końcowego odcinka jelita krętego i okrężnicy.
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiary lokalizacji receptorów technikami immunohistologicznymi w biopsjach błony śluzowej dwunastnicy, końcowego odcinka jelita krętego i okrężnicy.
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Pomiary lokalizacji receptorów technikami immunohistologicznymi w biopsjach błony śluzowej dwunastnicy, końcowego odcinka jelita krętego i okrężnicy.
|
1 dzień
|
|
Pomiary ekspresji białek w biopsjach błony śluzowej dwunastnicy, końcowego odcinka jelita krętego i okrężnicy.
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Pomiary ekspresji białek w biopsjach błony śluzowej dwunastnicy, końcowego odcinka jelita krętego i okrężnicy.
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Prof Masclee, MD,PhD, Maastricht University Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- NL39168.068.12
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .