Identifikace nutričních receptorů Gastrointestinálního traktu
Identifikace a prostorová distribuce různých nutričních receptorů podél gastrointestinálního (GI) traktu
Zkoumání, které receptory se podílejí na snímání živin v enteroendokrinních buňkách a na nervových zakončeních, poskytuje další poznatky o druhu živin odpovědných za sekreci střevních hormonů zapojených do signalizace sytosti. Dosud je známo jen málo o distribuci potenciálních receptorů pro snímání živin podél gastrointestinálního traktu. Vyšetřovatelé se zajímají o střevní části, které vysoce vylučují CCK a GLP-1. Srovnáním těchto tkání se očekává další objasnění, které receptory jsou důležité pro signalizaci sytosti ve střevě.
Tyto informace vedou k dalšímu výzkumu, jak tyto receptory stimulují sekreci střevních hormonů. Navíc znalost toho, které receptory se podílejí na signalizaci sytosti, dává příležitost zacílit tyto receptory ke zvýšení sytosti a ovlivnění příjmu potravy.
Výzkumníci si kladou za cíl prozkoumat distribuci výše uvedených receptorů, dále označovaných jako "receptory pro snímání živin", o kterých se předpokládá, že se podílejí na signalizaci sytosti, v celém střevním traktu. Pro tyto receptory bude genová exprese, lokalizace a proteinová exprese stanovena na různých místech. To bude měřeno v biopsiích střevní sliznice ze dvou míst v duodenu, v terminálním ileu, vzestupném tračníku, příčném tračníku a sestupném tračníku.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení do duodenálních biopsií:
Krok 1 (pacienti požádali o účast):
- Pacienti (muži a ženy ve věku 18 až 65 let) odeslaní na endoskopii horního GI traktu (kvůli funkčním potížím)
- Na základě anamnézy a předchozího vyšetření nevznikají žádné námitky proti odběru extra biopsií během gastroduodenoskopie.
- Krok 2 (pacienti souhlasili s účastí a u kterých budou odebrány biopsie) 1) Pacienti bez relevantních endoskopických abnormalit (gastroduodenoskopie): pacienti bez žaludečních nebo duodenálních vředů/polypů/lézí s podezřením na malignitu a léze jícnu nebo varixy.
Kritéria pro zařazení do biopsie ilea a tlustého střeva:
- Krok 1 (pacienti požádali o účast):
Pacienti (muži a ženy ve věku 18 až 65 let) odeslaní ke kolonoskopii (z důvodu screeningu kolorektálního karcinomu nebo sledování polypů tlustého střeva) Na základě anamnézy a předchozího vyšetření nevznikají žádné námitky proti odběru extra biopsií během kolonoskopie
- Krok 2 (pacienti souhlasili s účastí a u kterých budou odebrány biopsie) Pacienti bez relevantních endoskopických abnormalit (kolonoskopie): pacienti bez vředů/polypů/divertiklů ilea a/nebo tlustého střeva a lézí podezřelých z malignity Ileum lze dosáhnout během kolonoskopie
Vylučovací kritéria pro biopsie duodenálního a ileálního tlustého střeva:
- Závažné kardiovaskulární, gastrointestinální/hepatické, hematologické/imunologické, metabolické/nutriční onemocnění a/nebo laboratorní vyšetření v anamnéze, která by mohla omezit účast ve studii. O závažnosti onemocnění (hlavní zásah do provádění experimentu nebo potenciální vliv na výsledky studie) rozhodne hlavní řešitel.
- Užívání léků, které by mohly narušit normální koagulaci (antikoagulancia, protidestičkové léky).
- Velká břišní operace zasahující do gastrointestinálních funkcí (povolena nekomplikovaná apendektomie, cholecystektomie a hysterektomie a další operace na základě posouzení hlavního zkoušejícího)
- Nadměrná konzumace alkoholu (>20 konzumací alkoholu za týden)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Biopsie
U pacientů, kteří podstoupili endoskopii, byly odebrány střevní biopsie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření exprese receptorů s kvantitativní reverzní transkripční polymerázovou řetězovou reakcí (q-PCR) ve slizničních biopsiích duodena, terminálního ilea a tlustého střeva.
Časové okno: 1 den
|
Měření exprese receptorů s kvantitativní reverzní transkripční polymerázovou řetězovou reakcí (q-PCR) ve slizničních biopsiích duodena, terminálního ilea a tlustého střeva.
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření lokalizace receptorů imunohistologickými technikami ve slizničních biopsiích duodena, terminálního ilea a tlustého střeva.
Časové okno: 1 den
|
Měření lokalizace receptorů imunohistologickými technikami ve slizničních biopsiích duodena, terminálního ilea a tlustého střeva.
|
1 den
|
|
Měření proteinové exprese ve slizničních biopsiích duodena, terminálního ilea a tlustého střeva.
Časové okno: 1 den
|
Měření proteinové exprese ve slizničních biopsiích duodena, terminálního ilea a tlustého střeva.
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Prof Masclee, MD,PhD, Maastricht University Medical Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- NL39168.068.12
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .