- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02051881
Identifizierung von Nährstoffrezeptoren im Magen-Darm-Trakt
Die Identifizierung und räumliche Verteilung verschiedener Nährstoffrezeptoren entlang des Gastrointestinaltrakts (GI).
Die Untersuchung, welche Rezeptoren an der Nährstoffwahrnehmung enteroendokriner Zellen und an Nervenenden beteiligt sind, liefert weitere Erkenntnisse über die Art von Nährstoffen, die für die Sekretion von Darmhormonen verantwortlich sind, die an der Sättigungssignalisierung beteiligt sind. Bisher ist nur wenig über die Verteilung potenzieller Nährstoffrezeptoren im Magen-Darm-Trakt bekannt. Die Forscher interessieren sich für die Darmteile, die CCK und GLP-1 stark sezernieren. Durch den Vergleich dieser Gewebe soll weiter geklärt werden, welche Rezeptoren für die Sättigungssignalisierung im Darm wichtig sind.
Diese Informationen geben Anlass für weitere Forschungen darüber, wie diese Rezeptoren die Sekretion von Darmhormonen stimulieren. Darüber hinaus bietet das Wissen, welche Rezeptoren an der Sättigungssignalisierung beteiligt sind, die Möglichkeit, diese Rezeptoren gezielt anzusprechen, um das Sättigungsgefühl zu steigern und die Nahrungsaufnahme zu beeinflussen.
Ziel der Forscher ist es, die Verteilung der oben genannten Rezeptoren, im Folgenden als „Nährstoff-Sensing-Rezeptoren“ bezeichnet, zu untersuchen, von denen vermutet wird, dass sie an der Sättigungssignalisierung im gesamten Darmtrakt beteiligt sind. Für diese Rezeptoren werden die Genexpression, Lokalisierung und Proteinexpression an verschiedenen Orten bestimmt. Dies wird in Darmschleimhautbiopsien an zwei Stellen im Zwölffingerdarm gemessen, im terminalen Ileum, im aufsteigenden Dickdarm, im transversalen Dickdarm und im absteigenden Dickdarm.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien für Duodenalbiopsien:
Schritt 1 (Patienten um Teilnahme gebeten):
- Patienten (männlich und weiblich zwischen 18 und 65 Jahren), die zur Endoskopie des oberen Gastrointestinaltrakts überwiesen werden (aufgrund funktioneller Beschwerden)
- Aufgrund der Anamnese und der Voruntersuchung bestehen keine Einwände gegen die Entnahme zusätzlicher Biopsien im Rahmen der Gastroduodenoskopie.
- Schritt 2 (Patienten haben der Teilnahme zugestimmt und bei denen Biopsien entnommen werden) 1) Patienten ohne relevante endoskopische Anomalien (Gastroduodenoskopie): Patienten ohne Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwüre/Polypen/Läsionen mit Verdacht auf Malignität und Ösophagusläsionen oder -varizen.
Einschlusskriterien für Ileum- und Dickdarmbiopsien:
- Schritt 1 (Patienten um Teilnahme gebeten):
Patienten (männlich und weiblich zwischen 18 und 65 Jahren), die zur Darmspiegelung überwiesen werden (aufgrund der Darmkrebsvorsorge oder der Nachsorge von Dickdarmpolypen). Aufgrund der Krankengeschichte und der vorherigen Untersuchung bestehen keine Einwände gegen die Entnahme zusätzlicher Biopsien während der Darmspiegelung
- Schritt 2 (Patienten haben der Teilnahme zugestimmt und bei denen Biopsien entnommen werden) Patienten ohne relevante endoskopische Anomalien (Koloskopie): Patienten ohne Ileum- und/oder Dickdarmgeschwüre/Polypen/Divertikel und bösartige Läsionen Das Ileum kann während der Koloskopie erreicht werden
Ausschlusskriterien für Biopsien des Duodenums und Ileums:
- Vorgeschichte schwerer Herz-Kreislauf-, Magen-Darm-/Leber-, hämatologischer/immunologischer, Stoffwechsel-/Ernährungserkrankungen und/oder Laboruntersuchungen, die die Teilnahme an der Studie einschränken könnten. Der Schweregrad der Erkrankung (erhebliche Beeinträchtigung der Durchführung des Experiments oder mögliche Beeinflussung der Studienergebnisse) wird vom Hauptforscher entschieden.
- Einnahme von Medikamenten, die die normale Blutgerinnung beeinträchtigen könnten (Antikoagulanzien, Thrombozytenaggregationshemmer).
- Größere Bauchoperationen, die die Magen-Darm-Funktion beeinträchtigen (unkomplizierte Appendektomie, Cholezystektomie und Hysterektomie zulässig, sowie andere Operationen nach Ermessen des Hauptprüfers)
- Übermäßiger Alkoholkonsum (>20 Alkoholkonsum pro Woche)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Biopsien
Bei Patienten, die sich einer Endoskopie unterzogen, wurden Darmbiopsien entnommen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Messungen der Expression von Rezeptoren mit quantitativer Reverse-Transkriptions-Polymerase-Kettenreaktion (q-PCR) in Schleimhautbiopsien des Zwölffingerdarms, des terminalen Ileums und des Dickdarms.
Zeitfenster: 1 Tag
|
Messungen der Expression von Rezeptoren mit quantitativer Reverse-Transkriptions-Polymerase-Kettenreaktion (q-PCR) in Schleimhautbiopsien des Zwölffingerdarms, des terminalen Ileums und des Dickdarms.
|
1 Tag
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Messungen der Lage der Rezeptoren mit immunhistologischen Techniken in Schleimhautbiopsien des Zwölffingerdarms, des terminalen Ileums und des Dickdarms.
Zeitfenster: 1 Tag
|
Messungen der Lage der Rezeptoren mit immunhistologischen Techniken in Schleimhautbiopsien des Zwölffingerdarms, des terminalen Ileums und des Dickdarms.
|
1 Tag
|
|
Messungen der Proteinexpression in Schleimhautbiopsien des Zwölffingerdarms, des terminalen Ileums und des Dickdarms.
Zeitfenster: 1 Tag
|
Messungen der Proteinexpression in Schleimhautbiopsien des Zwölffingerdarms, des terminalen Ileums und des Dickdarms.
|
1 Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Prof Masclee, MD,PhD, Maastricht University Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- NL39168.068.12
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .