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Identifizierung von Nährstoffrezeptoren im Magen-Darm-Trakt

30. Januar 2014 aktualisiert von: Maastricht University Medical Center

Die Identifizierung und räumliche Verteilung verschiedener Nährstoffrezeptoren entlang des Gastrointestinaltrakts (GI).

Die Untersuchung, welche Rezeptoren an der Nährstoffwahrnehmung enteroendokriner Zellen und an Nervenenden beteiligt sind, liefert weitere Erkenntnisse über die Art von Nährstoffen, die für die Sekretion von Darmhormonen verantwortlich sind, die an der Sättigungssignalisierung beteiligt sind. Bisher ist nur wenig über die Verteilung potenzieller Nährstoffrezeptoren im Magen-Darm-Trakt bekannt. Die Forscher interessieren sich für die Darmteile, die CCK und GLP-1 stark sezernieren. Durch den Vergleich dieser Gewebe soll weiter geklärt werden, welche Rezeptoren für die Sättigungssignalisierung im Darm wichtig sind.

Diese Informationen geben Anlass für weitere Forschungen darüber, wie diese Rezeptoren die Sekretion von Darmhormonen stimulieren. Darüber hinaus bietet das Wissen, welche Rezeptoren an der Sättigungssignalisierung beteiligt sind, die Möglichkeit, diese Rezeptoren gezielt anzusprechen, um das Sättigungsgefühl zu steigern und die Nahrungsaufnahme zu beeinflussen.

Ziel der Forscher ist es, die Verteilung der oben genannten Rezeptoren, im Folgenden als „Nährstoff-Sensing-Rezeptoren“ bezeichnet, zu untersuchen, von denen vermutet wird, dass sie an der Sättigungssignalisierung im gesamten Darmtrakt beteiligt sind. Für diese Rezeptoren werden die Genexpression, Lokalisierung und Proteinexpression an verschiedenen Orten bestimmt. Dies wird in Darmschleimhautbiopsien an zwei Stellen im Zwölffingerdarm gemessen, im terminalen Ileum, im aufsteigenden Dickdarm, im transversalen Dickdarm und im absteigenden Dickdarm.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien für Duodenalbiopsien:

  • Schritt 1 (Patienten um Teilnahme gebeten):

    1. Patienten (männlich und weiblich zwischen 18 und 65 Jahren), die zur Endoskopie des oberen Gastrointestinaltrakts überwiesen werden (aufgrund funktioneller Beschwerden)
    2. Aufgrund der Anamnese und der Voruntersuchung bestehen keine Einwände gegen die Entnahme zusätzlicher Biopsien im Rahmen der Gastroduodenoskopie.
  • Schritt 2 (Patienten haben der Teilnahme zugestimmt und bei denen Biopsien entnommen werden) 1) Patienten ohne relevante endoskopische Anomalien (Gastroduodenoskopie): Patienten ohne Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwüre/Polypen/Läsionen mit Verdacht auf Malignität und Ösophagusläsionen oder -varizen.

Einschlusskriterien für Ileum- und Dickdarmbiopsien:

  • Schritt 1 (Patienten um Teilnahme gebeten):

Patienten (männlich und weiblich zwischen 18 und 65 Jahren), die zur Darmspiegelung überwiesen werden (aufgrund der Darmkrebsvorsorge oder der Nachsorge von Dickdarmpolypen). Aufgrund der Krankengeschichte und der vorherigen Untersuchung bestehen keine Einwände gegen die Entnahme zusätzlicher Biopsien während der Darmspiegelung

  • Schritt 2 (Patienten haben der Teilnahme zugestimmt und bei denen Biopsien entnommen werden) Patienten ohne relevante endoskopische Anomalien (Koloskopie): Patienten ohne Ileum- und/oder Dickdarmgeschwüre/Polypen/Divertikel und bösartige Läsionen Das Ileum kann während der Koloskopie erreicht werden

Ausschlusskriterien für Biopsien des Duodenums und Ileums:

  1. Vorgeschichte schwerer Herz-Kreislauf-, Magen-Darm-/Leber-, hämatologischer/immunologischer, Stoffwechsel-/Ernährungserkrankungen und/oder Laboruntersuchungen, die die Teilnahme an der Studie einschränken könnten. Der Schweregrad der Erkrankung (erhebliche Beeinträchtigung der Durchführung des Experiments oder mögliche Beeinflussung der Studienergebnisse) wird vom Hauptforscher entschieden.
  2. Einnahme von Medikamenten, die die normale Blutgerinnung beeinträchtigen könnten (Antikoagulanzien, Thrombozytenaggregationshemmer).
  3. Größere Bauchoperationen, die die Magen-Darm-Funktion beeinträchtigen (unkomplizierte Appendektomie, Cholezystektomie und Hysterektomie zulässig, sowie andere Operationen nach Ermessen des Hauptprüfers)
  4. Übermäßiger Alkoholkonsum (>20 Alkoholkonsum pro Woche)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Biopsien
Bei Patienten, die sich einer Endoskopie unterzogen, wurden Darmbiopsien entnommen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messungen der Expression von Rezeptoren mit quantitativer Reverse-Transkriptions-Polymerase-Kettenreaktion (q-PCR) in Schleimhautbiopsien des Zwölffingerdarms, des terminalen Ileums und des Dickdarms.
Zeitfenster: 1 Tag
Messungen der Expression von Rezeptoren mit quantitativer Reverse-Transkriptions-Polymerase-Kettenreaktion (q-PCR) in Schleimhautbiopsien des Zwölffingerdarms, des terminalen Ileums und des Dickdarms.
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messungen der Lage der Rezeptoren mit immunhistologischen Techniken in Schleimhautbiopsien des Zwölffingerdarms, des terminalen Ileums und des Dickdarms.
Zeitfenster: 1 Tag
Messungen der Lage der Rezeptoren mit immunhistologischen Techniken in Schleimhautbiopsien des Zwölffingerdarms, des terminalen Ileums und des Dickdarms.
1 Tag
Messungen der Proteinexpression in Schleimhautbiopsien des Zwölffingerdarms, des terminalen Ileums und des Dickdarms.
Zeitfenster: 1 Tag
Messungen der Proteinexpression in Schleimhautbiopsien des Zwölffingerdarms, des terminalen Ileums und des Dickdarms.
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Prof Masclee, MD,PhD, Maastricht University Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Januar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Januar 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

31. Januar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

31. Januar 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Januar 2014

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • NL39168.068.12

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