- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02051881
Ruoansulatuskanavan ravintoainereseptoreiden tunnistaminen
Eri ravintoainereseptorien tunnistaminen ja alueellinen jakautuminen maha-suolikanavan (GI) varrella
Sen tutkiminen, mitkä reseptorit osallistuvat enteroendokriinisolujen ja hermopäätteiden ravinteiden tunnistamiseen, antaa lisätietoa siitä, millaisia ravintoaineita on vastuussa kylläisyyden signaaleihin osallistuvien suoliston hormonien erittymisestä. Toistaiseksi vain vähän tiedetään mahdollisten ravintoainereseptorien jakautumisesta maha-suolikanavassa. Tutkijat ovat kiinnostuneita suoliston osista, jotka erittävät voimakkaasti CCK:ta ja GLP-1:tä. Vertaamalla näitä kudoksia odotetaan edelleen selventävän, mitkä reseptorit ovat tärkeitä kylläisyyden signaaleille suolistossa.
Nämä tiedot antavat aihetta lisätutkimuksiin siitä, kuinka nämä reseptorit stimuloivat suoliston hormonien eritystä. Lisäksi, kun tiedetään, mitkä reseptorit osallistuvat kylläisyyden signalointiin, saadaan mahdollisuus kohdistaa nämä reseptorit kylläisyyden lisäämiseksi ja ravinnon saantiin vaikuttamiseksi.
Tutkijat pyrkivät tutkimaan edellä mainittujen reseptorien, joita kutsutaan jäljempänä "ravinteita tunnistaviksi reseptoriksi", joiden on ehdotettu osallistuvan kylläisyyden tunnettamiseen, jakautumista koko suolistossa. Näille reseptoreille geenin ilmentyminen, lokalisaatio ja proteiinin ilmentyminen määritetään eri paikoissa. Tämä mitataan suolen limakalvobiopsiasta kahdesta kohdasta pohjukaissuolessa, terminaalisessa sykkyräsuolessa, nousevassa paksusuolessa, poikittaisessa paksusuolessa ja laskevassa paksusuolessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Pohjukaissuolen biopsioiden sisällyttämiskriteerit:
Vaihe 1 (potilaat pyysivät osallistumaan):
- Potilaat (18–65-vuotiaat miehet ja naiset), jotka on lähetetty ylemmän maha-suolikanavan endoskopiaan (toiminnallisten vaivojen vuoksi)
- Lääkärisihistorian ja aikaisemman tutkimuksen perusteella ylimääräisten biopsioiden ottamista gastroduodenoskopian aikana ei vastusteta.
- Vaihe 2 (potilaat, jotka suostuivat osallistumaan ja joille otetaan biopsiat) 1) Potilaat, joilla ei ole merkittäviä endoskopiapoikkeavuuksia (gastroduodenoskopia): potilaat, joilla ei ole maha- tai pohjukaissuolihaavaa/polyyppeja/leesioita, joilla epäillään olevan pahanlaatuisia kasvaimia ja ruokatorven vaurioita tai suonikohjuja.
Sykkyräsuolen ja paksusuolen biopsioiden sisällyttämiskriteerit:
- Vaihe 1 (potilaat pyysivät osallistumaan):
Kolonoskopiaan lähetetyt potilaat (18–65-vuotiaat miehet ja naiset) (kolorektaalisyövän seulonnan tai paksusuolen polyyppien seurannan vuoksi) Lääkehistorian ja aikaisemman tutkimuksen perusteella ei vastusta ylimääräisten biopsioiden ottamista kolonoskopian aikana
- Vaihe 2 (potilaat, jotka suostuivat osallistumaan ja joille otetaan biopsiat) Potilaat, joilla ei ole merkittäviä endoskooppisia poikkeavuuksia (kolonoskopia): potilaat, joilla ei ole sykkyräsuolen ja/tai paksusuolen haavaumia/polyyppeja/divertikuloita ja vaurioita, joilla epäillään pahanlaatuisuutta Sykkyräsuoleen voidaan päästä kolonoskopian aikana
Pohjukaissuolen ja sykkyräsuolen paksusuolen biopsioiden poissulkemiskriteerit:
- Aiemmat vakavat sydän- ja verisuoni-, maha-suoli-/maksa-, hematologiset/immunologiset, aineenvaihdunta-/ravitsemussairaudet ja/tai laboratorioarvioinnit, jotka saattavat rajoittaa osallistumista tutkimukseen. Päätutkija päättää sairauden vakavuuden (merkittävä häiriö kokeen suorittamiseen tai mahdollinen vaikutus tutkimustuloksiin).
- Normaalia hyytymistä häiritsevien lääkkeiden käyttö (antikoagulantit, verihiutalelääkkeet).
- Suuri vatsan leikkaus, joka häiritsee maha-suolikanavan toimintaa (komplisoitumaton umpilisäkkeen, kolekystektomia ja kohdun poisto sallittu ja muu leikkaus päätutkijan harkinnan mukaan)
- Liiallinen alkoholinkäyttö (>20 alkoholinkäyttöä viikossa)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Biopsiat
Endoskopiapotilailta otettiin suolistobiopsiat.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Reseptorien ilmentymisen mittaukset kvantitatiivisella käänteistranskriptiopolymeraasiketjureaktiolla (q-PCR) pohjukaissuolen, terminaalisen sykkyräsuolen ja paksusuolen limakalvobiopsioissa.
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Reseptorien ilmentymisen mittaukset kvantitatiivisella käänteistranskriptiopolymeraasiketjureaktiolla (q-PCR) pohjukaissuolen, terminaalisen sykkyräsuolen ja paksusuolen limakalvobiopsioissa.
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Reseptorien sijainnin mittaukset immunohistologisilla tekniikoilla pohjukaissuolen, terminaalisen sykkyräsuolen ja paksusuolen limakalvobiopsioissa.
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Reseptorien sijainnin mittaukset immunohistologisilla tekniikoilla pohjukaissuolen, terminaalisen sykkyräsuolen ja paksusuolen limakalvobiopsioissa.
|
1 päivä
|
|
Proteiinin ilmentymisen mittaukset pohjukaissuolen, terminaalisen sykkyräsuolen ja paksusuolen limakalvobiopsioissa.
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Proteiinin ilmentymisen mittaukset pohjukaissuolen, terminaalisen sykkyräsuolen ja paksusuolen limakalvobiopsioissa.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Prof Masclee, MD,PhD, Maastricht University Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- NL39168.068.12
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .