- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02051881
Identificatie van voedingsreceptoren Maag-darmkanaal
De identificatie en ruimtelijke verdeling van verschillende voedingsreceptoren langs het maagdarmkanaal (GI)
Onderzoeken welke receptoren betrokken zijn bij de waarneming van nutriënten in entero-endocriene cellen en op zenuwuiteinden, geeft meer kennis over het soort voedingsstoffen dat verantwoordelijk is voor de afscheiding van darmhormonen die betrokken zijn bij verzadigingssignalering. Tot nu toe is er slechts weinig bekend over de verdeling van potentiële receptoren voor het waarnemen van nutriënten langs het maagdarmkanaal. De onderzoekers zijn geïnteresseerd in de darmdelen die CCK en GLP-1 sterk afscheiden. Door deze weefsels te vergelijken, wordt verwacht dat het verder zal verhelderen welke receptoren belangrijk zijn voor verzadigingssignalering in de darm.
Het hebben van deze informatie geeft aanleiding tot verder onderzoek naar hoe deze receptoren de afscheiding van darmhormonen stimuleren. Bovendien geeft het weten welke receptoren betrokken zijn bij verzadigingssignalering de mogelijkheid om deze receptoren te targeten om de verzadiging te vergroten en de voedselinname te beïnvloeden.
De onderzoekers streven ernaar de verdeling van de bovengenoemde receptoren, hierna 'voedingsstofgevoelige receptoren' genoemd, te onderzoeken, waarvan is gesuggereerd dat ze betrokken zijn bij verzadigingssignalering, door het hele darmkanaal. Voor deze receptoren zullen de genexpressie, lokalisatie en eiwitexpressie op verschillende locaties bepaald worden. Dit wordt gemeten in darmslijmvliesbiopten van twee locaties in de twaalfvingerige darm, in het terminale ileum, het colon ascendens, het colon transversum en het colon dalend.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria voor duodenale biopsieën:
Stap 1 (patiënten gevraagd om deelname):
- Patiënten (mannen en vrouwen tussen 18 en 65 jaar) verwezen voor gastro-intestinale endoscopie (vanwege functionele klachten)
- Op grond van anamnese en eerder onderzoek is er geen bezwaar tegen het nemen van extra biopten tijdens de gastroduodenoscopie.
- Stap 2 (patiënten stemden ermee in om deel te nemen en bij wie biopsieën zullen worden genomen) 1) Patiënten zonder relevante endoscopische afwijkingen (gastroduodenoscopie): patiënten zonder maag- of duodenumzweren/poliepen/laesies verdacht van maligniteit en slokdarmlaesies of varices.
Inclusiecriteria voor ileum- en colonbiopten:
- Stap 1 (patiënten gevraagd om deelname):
Patiënten (mannen en vrouwen tussen de 18 en 65 jaar) verwezen voor coloscopie (vanwege screening op dikkedarmkanker of follow-up colonpoliepen) Op basis van anamnese en eerder onderzoek is er geen bezwaar tegen het nemen van extra biopten tijdens de coloscopie
- Stap 2 (patiënten stemden ermee in om deel te nemen en bij wie er biopten worden genomen) Patiënten zonder relevante endoscopische afwijkingen (colonoscopie): patiënten zonder ileum- en/of colonulcera/poliepen/diverticula en laesies verdacht voor maligniteit Ileum kan worden bereikt tijdens colonoscopie
Uitsluitingscriteria voor biopsieën van de twaalfvingerige darm en de dikke darm:
- Voorgeschiedenis van ernstige cardiovasculaire, gastro-intestinale/hepatische, hematologische/immunologische, metabole/voedingsziekten en/of laboratoriumonderzoeken die deelname aan het onderzoek zouden kunnen beperken. De ernst van de ziekte (grote belemmering voor de uitvoering van het experiment of mogelijke invloed op de onderzoeksresultaten) wordt bepaald door de hoofdonderzoeker.
- Gebruik van medicijnen die de normale stolling kunnen verstoren (anticoagulantia, plaatjesaggregatieremmers).
- Grote buikoperatie die de gastro-intestinale functie verstoort (ongecompliceerde appendectomie, cholecystectomie en hysterectomie toegestaan, en andere operaties na beoordeling van de hoofdonderzoeker)
- Overmatig alcoholgebruik (>20 alcoholische consumpties per week)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Biopsieën
Darmbiopten werden genomen bij patiënten die een endoscopie ondergingen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Metingen van de expressie van receptoren met kwantitatieve reverse transcriptie polymerasekettingreactie (q-PCR) in mucosale biopsieën van de twaalfvingerige darm, het terminale ileum en de dikke darm.
Tijdsspanne: 1 dag
|
Metingen van de expressie van receptoren met kwantitatieve reverse transcriptie polymerasekettingreactie (q-PCR) in mucosale biopsieën van de twaalfvingerige darm, het terminale ileum en de dikke darm.
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Metingen van de locatie van de receptoren met immunohistologische technieken in mucosale biopsieën van de twaalfvingerige darm, het terminale ileum en de dikke darm.
Tijdsspanne: 1 dag
|
Metingen van de locatie van de receptoren met immunohistologische technieken in mucosale biopsieën van de twaalfvingerige darm, het terminale ileum en de dikke darm.
|
1 dag
|
|
Metingen van eiwitexpressie in mucosale biopsieën van de twaalfvingerige darm, het terminale ileum en de dikke darm.
Tijdsspanne: 1 dag
|
Metingen van eiwitexpressie in mucosale biopsieën van de twaalfvingerige darm, het terminale ileum en de dikke darm.
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Prof Masclee, MD,PhD, Maastricht University Medical Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- NL39168.068.12
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .