- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02051881
Identification des récepteurs de nutriments Tractus gastro-intestinal
L'identification et la distribution spatiale des différents récepteurs de nutriments le long du tractus gastro-intestinal (GI)
L'étude des récepteurs impliqués dans la détection des nutriments des cellules entéroendocrines et des terminaisons nerveuses permet d'approfondir les connaissances sur le type de nutriments responsables de la sécrétion des hormones intestinales impliquées dans la signalisation de la satiété. Jusqu'à présent, on sait peu de choses sur la distribution des récepteurs potentiels de détection des nutriments le long du tractus gastro-intestinal. Les chercheurs s'intéressent aux parties intestinales fortement sécrétrices de CCK et de GLP-1. En comparant ces tissus, on s'attend à mieux comprendre quels récepteurs sont importants pour la signalisation de la satiété dans l'intestin.
Le fait de disposer de ces informations donne lieu à d'autres recherches sur la manière dont ces récepteurs stimulent la sécrétion d'hormones intestinales. De plus, savoir quels récepteurs sont impliqués dans la signalisation de la satiété donne l'opportunité de cibler ces récepteurs pour augmenter la satiété et influencer la prise alimentaire.
Les chercheurs visent à étudier la distribution des récepteurs mentionnés ci-dessus, ci-après appelés «récepteurs de détection des nutriments», qui ont été suggérés comme étant impliqués dans la signalisation de la satiété, dans tout le tractus intestinal. Pour ces récepteurs, l'expression génique, la localisation et l'expression protéique seront déterminées à différents endroits. Cela sera mesuré dans des biopsies de la muqueuse intestinale de deux endroits dans le duodénum, dans l'iléon terminal, le côlon ascendant, le côlon transverse et le côlon descendant.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critères d'inclusion des biopsies duodénales :
Étape 1 (les patients ont demandé leur participation) :
- Patients (hommes et femmes entre 18 et 65 ans) référés pour une endoscopie digestive haute (en raison de troubles fonctionnels)
- Sur la base des antécédents médicaux et des examens antérieurs, aucune objection ne se pose pour la prise de biopsies supplémentaires pendant la gastroduodénoscopie.
- Étape 2 (les patients ont accepté de participer et chez qui des biopsies seront effectuées) 1) Patients sans anomalies endoscopiques pertinentes (gastroduodénoscopie) : patients sans ulcères gastriques ou duodénaux/polypes/lésions suspects de malignité et lésions ou varices oesophagiennes.
Critères d'inclusion pour les biopsies iléales et coliques :
- Étape 1 (les patients ont demandé leur participation) :
Patients (hommes et femmes entre 18 et 65 ans) référés pour une coloscopie (en raison d'un dépistage du cancer colorectal ou d'un suivi de polypes du côlon) Sur la base des antécédents médicaux et des examens antérieurs, aucune objection ne se pose pour la réalisation de biopsies supplémentaires pendant la coloscopie
- Étape 2 (les patients ont accepté de participer et chez qui des biopsies seront effectuées) Patients sans anomalies endoscopiques pertinentes (coloscopie) : patients sans ulcères iléaux et/ou coliques/polypes/diverticules et lésions suspectes de malignité L'iléon peut être atteint pendant la coloscopie
Critères d'exclusion pour les biopsies du côlon duodénal et iléal :
- Antécédents de maladies cardiovasculaires, gastro-intestinales / hépatiques, hématologiques / immunologiques, métaboliques / nutritionnelles et / ou d'évaluations de laboratoire graves susceptibles de limiter la participation à l'étude. La gravité de la maladie (interférence majeure avec l'exécution de l'expérience ou influence potentielle sur les résultats de l'étude) sera décidée par l'investigateur principal.
- Utilisation de médicaments pouvant interférer avec la coagulation normale (anticoagulants, antiagrégants plaquettaires).
- Chirurgie abdominale majeure interférant avec la fonction gastro-intestinale (appendicectomie, cholécystectomie et hystérectomie non compliquées autorisées, et autre chirurgie sur jugement de l'investigateur principal)
- Consommation excessive d'alcool (>20 consommations d'alcool par semaine)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Biopsies
Des biopsies intestinales ont été réalisées chez les patients ayant subi une endoscopie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesures de l'expression des récepteurs par réaction quantitative en chaîne par polymérase de transcription inverse (q-PCR) dans des biopsies muqueuses du duodénum, de l'iléon terminal et du côlon.
Délai: Un jour
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Mesures de l'expression des récepteurs par réaction quantitative en chaîne par polymérase de transcription inverse (q-PCR) dans des biopsies muqueuses du duodénum, de l'iléon terminal et du côlon.
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesures de la localisation des récepteurs avec des techniques immunohistologiques dans des biopsies muqueuses du duodénum, de l'iléon terminal et du côlon.
Délai: Un jour
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Mesures de la localisation des récepteurs avec des techniques immunohistologiques dans des biopsies muqueuses du duodénum, de l'iléon terminal et du côlon.
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Un jour
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Mesures de l'expression des protéines dans les biopsies muqueuses du duodénum, de l'iléon terminal et du côlon.
Délai: Un jour
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Mesures de l'expression des protéines dans les biopsies muqueuses du duodénum, de l'iléon terminal et du côlon.
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Prof Masclee, MD,PhD, Maastricht University Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- NL39168.068.12
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