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Identificazione dei Recettori di Nutrienti Tratto Gastrointestinale

30 gennaio 2014 aggiornato da: Maastricht University Medical Center

L'identificazione e la distribuzione spaziale di diversi recettori di nutrienti lungo il tratto gastrointestinale (GI)

Indagare quali recettori sono coinvolti nel rilevamento nutriente delle cellule enteroendocrine e sulle terminazioni nervose, fornisce ulteriori conoscenze sul tipo di nutrienti responsabili della secrezione degli ormoni intestinali coinvolti nella segnalazione della sazietà. Finora si sa solo poco sulla distribuzione dei potenziali recettori sensoriali nutritivi lungo il tratto gastrointestinale. I ricercatori sono interessati alle parti intestinali che secernono altamente CCK e GLP-1. Confrontando questi tessuti, si prevede di chiarire ulteriormente quali recettori sono importanti per la segnalazione di sazietà nell'intestino.

Avere queste informazioni dà luogo a ulteriori ricerche su come questi recettori stimolano la secrezione di ormoni intestinali. Inoltre, sapere quali recettori sono coinvolti nella segnalazione della sazietà, offre l'opportunità di mirare a questi recettori per aumentare la sazietà e influenzare l'assunzione di cibo.

I ricercatori mirano a indagare la distribuzione dei suddetti recettori, di seguito denominati "recettori di rilevamento dei nutrienti", che è stato suggerito essere coinvolti nella segnalazione di sazietà, in tutto il tratto intestinale. Per questi recettori l'espressione genica, la localizzazione e l'espressione proteica saranno determinate in differenti siti. Questo sarà misurato nelle biopsie della mucosa intestinale di due sedi nel duodeno, nell'ileo terminale, nel colon ascendente, nel colon trasverso e nel colon discendente.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di inclusione per le biopsie duodenali:

  • Fase 1 (pazienti a cui è stata chiesta la partecipazione):

    1. Pazienti (maschi e femmine tra i 18 e i 65 anni) sottoposti a endoscopia gastrointestinale superiore (a causa di disturbi funzionali)
    2. Sulla base dell'anamnesi e dell'esame precedente, non si solleva alcuna obiezione per l'assunzione di biopsie extra durante la gastroduodenoscopia.
  • Fase 2 (pazienti che hanno accettato di partecipare e nei quali verranno prelevate le biopsie) 1) Pazienti senza anomalie endoscopiche rilevanti (gastroduodenoscopia): pazienti senza ulcere/polipi/lesioni gastriche o duodenali sospetti per malignità e lesioni esofagee o varici.

Criteri di inclusione per le biopsie dell'ileo e del colon:

  • Fase 1 (pazienti a cui è stata chiesta la partecipazione):

Pazienti (maschi e femmine di età compresa tra 18 e 65 anni) sottoposti a colonscopia (a causa dello screening per il cancro del colon-retto o del follow-up dei polipi del colon) Sulla base dell'anamnesi e dell'esame precedente, non si solleva alcuna obiezione per l'esecuzione di biopsie extra durante la colonscopia

  • Fase 2 (pazienti che hanno accettato di partecipare e ai quali verranno prelevate le biopsie) Pazienti senza anomalie endoscopiche rilevanti (colonscopia): pazienti senza ulcere/polipi/diverticoli ileali e/o del colon e lesioni sospette di malignità L'ileo può essere raggiunto durante la colonscopia

Criteri di esclusione per le biopsie del colon duodenale e ileale:

  1. Anamnesi di gravi malattie cardiovascolari, gastrointestinali/epatiche, ematologiche/immunologiche, metaboliche/nutrizionali e/o valutazioni di laboratorio che potrebbero limitare la partecipazione allo studio. La gravità della malattia (grande interferenza con l'esecuzione dell'esperimento o potenziale influenza sui risultati dello studio) sarà decisa dal ricercatore principale.
  2. Uso di farmaci che potrebbero interferire con la normale coagulazione (anticoagulanti, farmaci antipiastrinici).
  3. Chirurgia addominale maggiore che interferisce con la funzione gastrointestinale (appendicectomia non complicata, colecistectomia e isterectomia consentite e altri interventi chirurgici a giudizio del ricercatore principale)
  4. Eccessivo consumo di alcol (>20 consumi alcolici a settimana)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Biopsie
Le biopsie intestinali sono state prelevate in pazienti sottoposti a endoscopia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazioni dell'espressione di recettori con reazione a catena della polimerasi a trascrizione inversa quantitativa (q-PCR) in biopsie della mucosa del duodeno, dell'ileo terminale e del colon.
Lasso di tempo: 1 giorno
Misurazioni dell'espressione di recettori con reazione a catena della polimerasi a trascrizione inversa quantitativa (q-PCR) in biopsie della mucosa del duodeno, dell'ileo terminale e del colon.
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misure della localizzazione dei recettori con tecniche immunoistologiche in biopsie mucose del duodeno, dell'ileo terminale e del colon.
Lasso di tempo: 1 giorno
Misure della localizzazione dei recettori con tecniche immunoistologiche in biopsie mucose del duodeno, dell'ileo terminale e del colon.
1 giorno
Misurazioni dell'espressione proteica nelle biopsie della mucosa del duodeno, dell'ileo terminale e del colon.
Lasso di tempo: 1 giorno
Misurazioni dell'espressione proteica nelle biopsie della mucosa del duodeno, dell'ileo terminale e del colon.
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Prof Masclee, MD,PhD, Maastricht University Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 gennaio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 gennaio 2014

Primo Inserito (Stima)

31 gennaio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

31 gennaio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 gennaio 2014

Ultimo verificato

1 gennaio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NL39168.068.12

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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