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Identificación de Receptores de Nutrientes Tracto Gastrointestinal

30 de enero de 2014 actualizado por: Maastricht University Medical Center

Identificación y distribución espacial de diferentes receptores de nutrientes a lo largo del tracto gastrointestinal (GI)

Investigar qué receptores están involucrados en la detección de nutrientes de las células enteroendocrinas y en las terminaciones nerviosas, brinda más conocimiento sobre el tipo de nutrientes responsables de la secreción de hormonas intestinales involucradas en la señalización de la saciedad. Hasta el momento, se sabe muy poco sobre la distribución de los posibles receptores de detección de nutrientes a lo largo del tracto gastrointestinal. Los investigadores están interesados ​​en las partes intestinales que secretan mucho CCK y GLP-1. Al comparar estos tejidos, se espera dilucidar aún más qué receptores son importantes para la señalización de saciedad en el intestino.

Tener esta información da lugar a más investigaciones sobre cómo estos receptores estimulan la secreción de hormonas intestinales. Además, saber qué receptores están involucrados en la señalización de la saciedad brinda la oportunidad de apuntar a estos receptores para aumentar la saciedad e influir en la ingesta de alimentos.

El objetivo de los investigadores es estudiar la distribución de los receptores mencionados anteriormente, en lo sucesivo denominados "receptores de detección de nutrientes", que se ha sugerido que están implicados en la señalización de la saciedad, en todo el tracto intestinal. Para estos receptores, la expresión génica, la localización y la expresión de proteínas se determinarán en diferentes lugares. Esto se medirá en biopsias de mucosa intestinal de dos localizaciones en el duodeno, en el íleon terminal, el colon ascendente, el colon transverso y el colon descendente.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión para biopsias duodenales:

  • Paso 1 (pacientes solicitados para participar):

    1. Pacientes (hombres y mujeres entre 18 y 65 años) referidos para endoscopia digestiva alta (debido a quejas funcionales)
    2. Con base en el historial médico y el examen previo, no surge objeción para tomar biopsias adicionales durante la gastroduodenoscopia.
  • Paso 2 (pacientes que aceptaron participar ya los que se les tomarán biopsias) 1) Pacientes sin alteraciones endoscópicas relevantes (gastroduodenoscopia): pacientes sin úlceras/pólipos/lesiones gástricas o duodenales sospechosas de malignidad y lesiones esofágicas o várices.

Criterios de inclusión para biopsias de íleon y colon:

  • Paso 1 (pacientes solicitados para participar):

Pacientes (hombres y mujeres entre 18 y 65 años) remitidos para colonoscopia (por detección de cáncer colorrectal o seguimiento de pólipos colónicos) Con base en el historial médico y el examen previo, no surge objeción para tomar biopsias adicionales durante la colonoscopia

  • Paso 2 (pacientes que aceptaron participar y en quienes se tomarán biopsias) Pacientes sin anomalías endoscópicas relevantes (colonoscopia): pacientes sin úlceras ileales y/o colónicas/pólipos/divertículos y lesiones sospechosas de malignidad Se puede llegar al íleon durante la colonoscopia

Criterios de exclusión para biopsias de colon duodenal e ileal:

  1. Antecedentes de enfermedades cardiovasculares, gastrointestinales/hepáticas, hematológicas/inmunológicas, metabólicas/nutricionales graves y/o evaluaciones de laboratorio que podrían limitar la participación en el estudio. El investigador principal decidirá la gravedad de la enfermedad (interferencia importante con la ejecución del experimento o influencia potencial en los resultados del estudio).
  2. Uso de medicamentos que puedan interferir con la coagulación normal (anticoagulantes, antiagregantes plaquetarios).
  3. Cirugía abdominal mayor que interfiere con la función gastrointestinal (se permiten apendicectomía, colecistectomía e histerectomía sin complicaciones, y otras cirugías a juicio del investigador principal)
  4. Consumo excesivo de alcohol (>20 consumos de alcohol por semana)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Biopsias
Se tomaron biopsias intestinales en pacientes que se sometieron a endoscopia.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mediciones de la expresión de receptores con reacción en cadena de la polimerasa con transcriptasa inversa cuantitativa (q-PCR) en biopsias de mucosa de duodeno, íleon terminal y colon.
Periodo de tiempo: 1 día
Mediciones de la expresión de receptores con reacción en cadena de la polimerasa con transcriptasa inversa cuantitativa (q-PCR) en biopsias de mucosa de duodeno, íleon terminal y colon.
1 día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mediciones de la localización de los receptores con técnicas inmunohistológicas en biopsias de mucosa de duodeno, íleon terminal y colon.
Periodo de tiempo: 1 día
Mediciones de la localización de los receptores con técnicas inmunohistológicas en biopsias de mucosa de duodeno, íleon terminal y colon.
1 día
Mediciones de la expresión de proteínas en biopsias de mucosa del duodeno, íleon terminal y colon.
Periodo de tiempo: 1 día
Mediciones de la expresión de proteínas en biopsias de mucosa del duodeno, íleon terminal y colon.
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Prof Masclee, MD,PhD, Maastricht University Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de enero de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de enero de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

31 de enero de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

31 de enero de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de enero de 2014

Última verificación

1 de enero de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • NL39168.068.12

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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