- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02051881
Identificación de Receptores de Nutrientes Tracto Gastrointestinal
Identificación y distribución espacial de diferentes receptores de nutrientes a lo largo del tracto gastrointestinal (GI)
Investigar qué receptores están involucrados en la detección de nutrientes de las células enteroendocrinas y en las terminaciones nerviosas, brinda más conocimiento sobre el tipo de nutrientes responsables de la secreción de hormonas intestinales involucradas en la señalización de la saciedad. Hasta el momento, se sabe muy poco sobre la distribución de los posibles receptores de detección de nutrientes a lo largo del tracto gastrointestinal. Los investigadores están interesados en las partes intestinales que secretan mucho CCK y GLP-1. Al comparar estos tejidos, se espera dilucidar aún más qué receptores son importantes para la señalización de saciedad en el intestino.
Tener esta información da lugar a más investigaciones sobre cómo estos receptores estimulan la secreción de hormonas intestinales. Además, saber qué receptores están involucrados en la señalización de la saciedad brinda la oportunidad de apuntar a estos receptores para aumentar la saciedad e influir en la ingesta de alimentos.
El objetivo de los investigadores es estudiar la distribución de los receptores mencionados anteriormente, en lo sucesivo denominados "receptores de detección de nutrientes", que se ha sugerido que están implicados en la señalización de la saciedad, en todo el tracto intestinal. Para estos receptores, la expresión génica, la localización y la expresión de proteínas se determinarán en diferentes lugares. Esto se medirá en biopsias de mucosa intestinal de dos localizaciones en el duodeno, en el íleon terminal, el colon ascendente, el colon transverso y el colon descendente.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión para biopsias duodenales:
Paso 1 (pacientes solicitados para participar):
- Pacientes (hombres y mujeres entre 18 y 65 años) referidos para endoscopia digestiva alta (debido a quejas funcionales)
- Con base en el historial médico y el examen previo, no surge objeción para tomar biopsias adicionales durante la gastroduodenoscopia.
- Paso 2 (pacientes que aceptaron participar ya los que se les tomarán biopsias) 1) Pacientes sin alteraciones endoscópicas relevantes (gastroduodenoscopia): pacientes sin úlceras/pólipos/lesiones gástricas o duodenales sospechosas de malignidad y lesiones esofágicas o várices.
Criterios de inclusión para biopsias de íleon y colon:
- Paso 1 (pacientes solicitados para participar):
Pacientes (hombres y mujeres entre 18 y 65 años) remitidos para colonoscopia (por detección de cáncer colorrectal o seguimiento de pólipos colónicos) Con base en el historial médico y el examen previo, no surge objeción para tomar biopsias adicionales durante la colonoscopia
- Paso 2 (pacientes que aceptaron participar y en quienes se tomarán biopsias) Pacientes sin anomalías endoscópicas relevantes (colonoscopia): pacientes sin úlceras ileales y/o colónicas/pólipos/divertículos y lesiones sospechosas de malignidad Se puede llegar al íleon durante la colonoscopia
Criterios de exclusión para biopsias de colon duodenal e ileal:
- Antecedentes de enfermedades cardiovasculares, gastrointestinales/hepáticas, hematológicas/inmunológicas, metabólicas/nutricionales graves y/o evaluaciones de laboratorio que podrían limitar la participación en el estudio. El investigador principal decidirá la gravedad de la enfermedad (interferencia importante con la ejecución del experimento o influencia potencial en los resultados del estudio).
- Uso de medicamentos que puedan interferir con la coagulación normal (anticoagulantes, antiagregantes plaquetarios).
- Cirugía abdominal mayor que interfiere con la función gastrointestinal (se permiten apendicectomía, colecistectomía e histerectomía sin complicaciones, y otras cirugías a juicio del investigador principal)
- Consumo excesivo de alcohol (>20 consumos de alcohol por semana)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Biopsias
Se tomaron biopsias intestinales en pacientes que se sometieron a endoscopia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mediciones de la expresión de receptores con reacción en cadena de la polimerasa con transcriptasa inversa cuantitativa (q-PCR) en biopsias de mucosa de duodeno, íleon terminal y colon.
Periodo de tiempo: 1 día
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Mediciones de la expresión de receptores con reacción en cadena de la polimerasa con transcriptasa inversa cuantitativa (q-PCR) en biopsias de mucosa de duodeno, íleon terminal y colon.
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mediciones de la localización de los receptores con técnicas inmunohistológicas en biopsias de mucosa de duodeno, íleon terminal y colon.
Periodo de tiempo: 1 día
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Mediciones de la localización de los receptores con técnicas inmunohistológicas en biopsias de mucosa de duodeno, íleon terminal y colon.
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1 día
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Mediciones de la expresión de proteínas en biopsias de mucosa del duodeno, íleon terminal y colon.
Periodo de tiempo: 1 día
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Mediciones de la expresión de proteínas en biopsias de mucosa del duodeno, íleon terminal y colon.
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Prof Masclee, MD,PhD, Maastricht University Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- NL39168.068.12
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