耳鳴り患者の治療における HMCIPCC コイルを使用した左聴覚野の深部 TMS。

調査の段階:

A. 患者募集段階: 耳鏡検査、ティンパノメトリー、純音聴力検査 - 0 ～ 20 dB HL を含む聴力検査バッテリー。 21 ～ 60 dB HL および 60 dB HL を超える HL、耳鳴りマッチング、TQ および VAS。

B. 患者は、左聴覚皮質上のディープ TMS とシャムの 2 つの研究グループのいずれかに割り当てられます。 .

C. TMS 急性期治療：

TMS 治療は 2 週間行われます。週 5 日、30 分です。 各TMS治療セッションの前に、患者は、注意プロセスに関連するニューラルネットワークを刺激するように設計されたトレーニング演習を受けます。治療の有効性と副作用の評価のモニタリングは毎日実行されます。 . 各セッションの合計時間は 1 時間と見積もられます。

D. TMS メンテナンス フェーズ:

4 つの追加の TMS 治療セッションは、さらに 4 週間、週 1 回投与されます。

治療効果の長期持続性は、最後のTMSセッションから90日まで評価されます。

E. TMS 治療プログラム:

1. 被験者は、聴覚障害のリスクを最小限に抑えるために耳栓を使用する必要があります。
2. 運動閾値刺激強度は、各 TMS セッションの前に決定されます。 .
3. 被験者は、割り当てられた実験グループに応じて、アクティブなTMSまたは偽の治療を受けます。 最初の 2 週間は、毎週 5 回の治療セッションが行われます。 次の 4 週間は、毎週 1 回の治療が行われます。 全体として、各被験者は6週間の治療で16回のTMSセッションを受けます。

F.安全性：

試験中、被験者は医師によって常に監視されます。 経験した悪影響または主観的な不快感は文書化され、対処されます。

磁気刺激治療は、Brainsway によって訓練を受け認定されたオペレーターによって実施されます。

研究からの脱退を希望する被験者は、いつでも自由に脱退することができます。

ベンゾジアゼピンクラスに属する薬物は、必要に応じて、ロラゼパム (ロリバン) 2 mg 相当までの 1 日用量で許可されます。