胎盤後子宮内デバイスの挿入技術のトレーニング モデル (PTKP)
2014年2月1日 更新者：Yuditiya Purwosunu、Showa University
排出を防止する胎盤後子宮内デバイスの挿入技術に関する特別なガイド付きトレーニング モデルの研究
この研究は、排出を防ぐために子宮底部に十分近い IUD の位置を提供する胎盤後子宮内デバイスの挿入技術に関する特別なガイド付きトレーニング モデルと標準手順を比較することを目的としました。
調査の概要
詳細な説明
胎盤後挿入 IUD の標準では、排出を防ぐことはできません。
排出を防ぐために、挿入 IUD に関する特別な技術が必要です。
このトレーニング モデルは、排出を防ぐために子宮底部に十分近い胎盤後の子宮内デバイスを提供する特別な技術で構成されています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
230
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Jakarta、インドネシア、10430
- Central nationalHospital Cipto Mangunkusumo
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 妊娠 37 ～ 42 週の出産中の女性、単胎妊娠、子宮異常のない女性
除外基準:
- 出血や感染症の合併症がある場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：IUDの新しい技術
トレーニング
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トレーニング モデルは、人差し指と中指を使って IUD の頭部を子宮底部に十分近づけて排出を防ぐ、胎盤後 IUD 挿入のための特別なガイド付きトレーニング モデルを組織することで、胎盤後に子宮内デバイスを提供する取り組みで構成されています。
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実験的：トレーニングなし
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トレーニング モデルの制御には、人差し指と中指を使って IUD の頭部を子宮底に押し込む力のトレーニングはありません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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IUD の全部または一部を除名された参加者の数
時間枠：12ヶ月
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挿入直後に研究者によって経腹超音波検査が行われました。
超音波検査は、クライアントが仰臥位で、周波数 3.5 Mhz のリアルタイム コンベックス 2 プローブを使用して、縦方向および横方向のスキャンを使用して行われました。
一方、経膣超音波検査は、挿入後6週間、6か月、12か月後に来院されたときに行われました。
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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スキルと知識を保持している参加者の割合
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Seno Adjie, MD, PhD、Indonesia University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年8月1日
一次修了 (実際)
2013年9月1日
研究の完了 (実際)
2013年10月1日
試験登録日
最初に提出
2014年1月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年2月1日
最初の投稿 (見積もり)
2014年2月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年2月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年2月1日
最終確認日
2014年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- jm1
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