Modello di formazione sulle tecniche di inserimento per dispositivo intrauterino postplacentare (PTKP)
1 febbraio 2014 aggiornato da: Yuditiya Purwosunu, Showa University
Studio del modello di addestramento guidato speciale sulle tecniche di inserimento del dispositivo intrauterino postplacentare per prevenire l'espulsione
Questo studio mirava a confrontare il modello di addestramento guidato speciale con la procedura standard sulla tecnica di inserimento per il dispositivo intrauterino post-placentare che fornisce la posizione dello IUD abbastanza vicino alla parte fondamentale dell'utero per prevenire l'espulsione
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo standard di inserimento IUD postplacentare non può fornire la prevenzione dell'espulsione.
Sono necessarie tecniche speciali sull'inserimento IUD per prevenire l'espulsione.
Questo modello di addestramento è costituito dalle tecniche speciali per fornire un dispositivo intrauterino post placentare abbastanza vicino alla parte fondamentale dell'utero per prevenire l'espulsione
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
230
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Jakarta, Indonesia, 10430
- Central nationalHospital Cipto Mangunkusumo
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 37-42 settimane di gravidanza gestazione donne in parto, gravidanza singola, senza alcuna anomalia uterina
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi complicanza di sanguinamento e infezione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: IUD nuova tecnica
Formazione
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Il modello di addestramento consiste nello sforzo di fornire un dispositivo intrauterino post placentare organizzando uno speciale modello di addestramento guidato per l'inserimento dello IUD post-placentare spingendo la testa dello IUD usando l'indice e il medio abbastanza vicino alla parte fondale dell'utero per impedire l'espulsione.
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Sperimentale: Non piove
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Il controllo del modello di allenamento è senza allenamento sullo sforzo di spingere la testa dello IUD usando l'indice e il dito medio al fondo uterino.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di Partecipanti con IUD espulsione totale o parziale
Lasso di tempo: 12 mesi
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L'esame ecografico transaddominale è stato eseguito dal ricercatore subito dopo l'inserimento.
L'esame ecografico è stato eseguito utilizzando la scansione longitudinale e trasversale, con il cliente in posizione supina utilizzando la sonda convessa 2 in tempo reale con frequenza di 3,5 Mhz.
Mentre l'esame ecografico transvaginale è stato eseguito quando il cliente è arrivato dopo 6 settimane, 6 mesi e 12 mesi dopo l'inserimento.
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Percentuale di partecipanti con competenze e conoscenze mantenute
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Seno Adjie, MD, PhD, Indonesia University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 gennaio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 febbraio 2014
Primo Inserito (Stima)
4 febbraio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
4 febbraio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 febbraio 2014
Ultimo verificato
1 febbraio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- jm1
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