Model szkoleniowy dotyczący technik wprowadzania wkładek domacicznych po łożysku (PTKP)
1 lutego 2014 zaktualizowane przez: Yuditiya Purwosunu, Showa University
Badanie specjalnego modelu szkoleniowego z przewodnikiem dotyczącego technik zakładania wkładki wewnątrzmacicznej po łożysku w celu zapobiegania jej wydalaniu
To badanie miało na celu porównanie specjalnego modelu szkolenia z przewodnikiem ze standardową procedurą dotyczącą techniki zakładania wkładki wewnątrzmacicznej po łożysku, która zapewnia umieszczenie wkładki wewnątrzmacicznej wystarczająco blisko dna macicy, aby zapobiec jej wypchnięciu
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Standard wkładania wkładki wewnątrzmacicznej postplacental nie może zapewnić zapobiegania wydalaniu.
Aby zapobiec wypadnięciu, potrzebne są specjalne techniki zakładania wkładki wewnątrzmacicznej.
Ten model treningowy obejmuje specjalne techniki zakładania wkładki wewnątrzmacicznej za łożyskiem na tyle blisko, aby utwierdzić część macicy, aby zapobiec jej wypchnięciu
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
230
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Jakarta, Indonezja, 10430
- Central nationalHospital Cipto Mangunkusumo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 37-42 tydzień ciąży kobiety w trakcie porodu, ciąża pojedyncza, bez wad macicy
Kryteria wyłączenia:
- Wszelkie powikłania związane z krwawieniem i infekcją
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Nowa technika wkładki wewnątrzmacicznej
Szkolenie
|
Model szkoleniowy polega na zapewnieniu wkładki wewnątrzmacicznej po łożysku poprzez zorganizowanie specjalnego modelu szkoleniowego z przewodnikiem zakładania wkładki wewnątrzmacicznej po łożysku poprzez dociśnięcie główki wkładki wewnątrzmacicznej za pomocą palca wskazującego i środkowego wystarczająco blisko dna macicy, aby zapobiec jej wypchnięciu.
|
|
Eksperymentalny: Nie pada
|
Kontrola modelu treningowego polega na beztreningowym wysiłku wpychania główki wkładki wewnątrzmacicznej za pomocą palca wskazującego i środkowego do dna macicy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba Uczestników z całkowitym lub częściowym wydaleniem wkładki wewnątrzmacicznej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Badanie ultrasonograficzne przezbrzuszne zostało wykonane przez badacza bezpośrednio po założeniu.
Badanie ultrasonograficzne wykonano w przekrojach podłużnych i poprzecznych, w pozycji leżącej na plecach, za pomocą głowicy convex 2 w czasie rzeczywistym o częstotliwości 3,5 MHz.
Natomiast badanie ultrasonograficzne przezpochwowe wykonywano u klientek po 6 tygodniach, 6 miesiącach i 12 miesiącach od założenia.
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Procent uczestników z zachowanymi umiejętnościami i wiedzą
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Seno Adjie, MD, PhD, Indonesia University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 stycznia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 lutego 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 lutego 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
4 lutego 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 lutego 2014
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- jm1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .